[發明專利]西洋參無農藥殘留提取物(CNT－2000)及其用途

無效

• 申請號: 01129254.7
• 申請日: 2001-06-19
• 公開（公告）號: CN1327850A
• 公開（公告）日: 2001-12-26
• 發明（設計）人: 盧曉燕
• 申請（專利權）人: 靈素(北京)藥業有限公司
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P3/10;A61P9/10;A61P35/00;A61P37/04
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本發明涉及一種供藥用或食用的西洋參無農藥殘留提取物(CNT-2000)。該提取物用于治療II型糖尿病、心腦血管疾病、腫瘤及免疫功能低下疾病，或用以開發可治療以上疾病的藥品或保健食品。

西洋參可用于治療II型糖尿病、心腦血管疾病、腫瘤及免疫功能低下疾病等，其主要有效成分為人參皂甙及其他一些活性物質，這一點已為醫藥界所公認，但對人體有害的難降解農藥對西洋參的污染使西洋參的應用受到了很大的限制。西洋參制品質量的優劣，一般以“人參皂甙含量”及“農藥殘留量”這兩個檢測項目為主要衡量指標，其人參皂甙含量越高、農藥殘留量越小，則其質量越好。目前藥品和保健食品市場中經營的各類西洋參制品很多，但這些制品只是把西洋參作簡單物理加工，大都未去除殘留農藥，也沒有全面保留西洋參的治療作用，其人參皂甙含量只有1～2％，有效物質含量極低。把具有這些治療作用的、高人參皂甙含量的高活性西洋參提取物，特別是無農藥殘留提取物作為產品出售或作為發明申請到專利的目前還未見到。

本發明的目的是提供一種用于治療非胰島素依賴型糖尿病、心腦血管疾病、腫瘤及免疫功能低下疾病，或用以開發可治療上述疾病的藥品或保健食品的西洋參無農藥殘留提取物(CNT-2000)。該提取物中人參皂甙及西洋參所含的其他一些重要活性物質含量均較高，并在提取制造過程中較徹底地去除了其中的殘留農藥，其人參皂甙含量不低于6％、各種農藥殘留量均小于10PPb。

實現本發明所采用的技術方案，即西洋參無農藥殘留提取物(CNT-2000)詳細制造工藝流程如下：

西洋參原藥材(支根切片或須根)→9倍量40％乙醇浸泡(25～30℃)3小時，加熱回流提取2小時，收集提取液，藥渣立即加入8倍量40％乙醇繼續加熱回流提取1.5小時，收集提取液→提取液合并，回收乙醇，真空濃縮至3倍量→高速離心去沉淀--離心機轉速：16000轉/分鐘→澄清藥液(室溫)通過預先處理好的大孔樹脂(Amberlite?XAD-4)柱去農殘--樹脂用量：為藥材量的1.5倍；流速：1V/小時；藥液通過樹脂柱后用2V的水沖洗，流速：1V/小時→藥液、沖洗液合并濃縮至比重為1.1g/ml左右→噴霧干燥--藥液流速：每小時10kg；進風溫度：175±5℃，出風溫度：85±5℃→干燥的西洋參無農藥殘留提取物(CNT-2000)。(V為樹脂柱保留體積；“倍量”指藥材量的倍數)

樹脂處理方法如下：

(1)樹脂的預處理和裝柱：用乙醇浸泡樹脂24小時，浸泡之后，用水沖洗取代乙醇；攪拌，去除小顆粒樹脂；在裝柱前，樹脂先用氯化鈉溶液(5～10％)浸泡10-15分鐘，水洗，再用碳酸鈉溶液(10％)浸泡10-15分鐘，水洗；柱底部墊有防止樹脂漏下的篩網或玻璃棉，裝柱前先在柱中加入一定量水，把樹脂水漿液經漏斗倒入柱中，把過量水通過柱底部放出，保持水面高于樹脂床3厘米以上，直到所有樹脂全部轉移到柱中；然后水從底部加入，緩慢向上流動，逐漸增加水的流速，直到樹脂床膨脹到接近100％，保持這種反洗流速，直到所有空氣泡去除，所有顆粒充分擴張，停止水洗，樹脂在重力作用下自然下降，調整液面到樹脂床面3cm以上。

(2)樹脂的再生處理：吸附樹脂運行到終點后，先以2V水洗脫，流速1V/小時，水洗液棄去；然后放凈水洗液，用95％乙醇浸泡24小時，再用3V?95％乙醇進行洗脫，洗脫流速1V/小時，(收集洗脫劑，減壓蒸餾，回收乙醇，備用)；最后用水洗凈乙醇，樹脂再生完畢。再生樹脂可立即供下次生產應用，或將其保存于30％乙醇溶液中。(V為樹脂柱保留體積)

本發明與其他西洋參制品相比，具有以下特征：

(1)本發明為活性物質含量較高的水溶性西洋參提取物，不僅易于被人體吸收利用，而且也很適合于做成各種制劑；而目前藥品和保健食品市場上經營的各類西洋參制品大都是只把西洋參作簡單物理加工后的產品，服用后其活性成份的利用率極低。

(2)本發明中西洋參的主要有效成份人參皂甙含量較高，不低于6％；而目前市場上的各類西洋參制品其人參皂甙含量大都為1～2％。

(3)本發明中殘留農藥去除較徹底，各種農藥的殘留量均小于10PPb，殘留農藥總量一般也超不過25PPb；而目前市場上的各類西洋參制品大都未去除殘留農藥，其各種農藥的殘留量為20～200PPb，殘留農藥總量可達200～1000PPb。

(4)本發明中重要活性物質含量較高、農藥殘留量極低，故其較全面地保留了西洋參的臨床藥理作用，同時沒有任何毒副作用，使用很安全；目前市場上的各類西洋參制品因其活性物質含量低、農藥殘留量高而使其臨床療效較差，同時使用也很不安全。