[發明專利]制作抗—齲齒免疫球蛋白制劑的方法及制劑

無效

• 申請號: 01128311.4
• 申請日: 2001-08-02
• 公開（公告）號: CN1336236A
• 公開（公告）日: 2002-02-20
• 發明（設計）人: 張鴻遠
• 申請（專利權）人: 武漢金匙藥業有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61P1/02
• 代理公司: 武漢開元專利代理有限責任公司
• 代理人: 劉志菊

?????????????????技術領域

本發明屬于用抗-齲齒免疫球蛋白制作預防齲齒的制劑的方法。

?????????????????背景技術

醫學界公認變形鏈球菌是齲齒病的主要病原體，變形鏈球菌粘性大，極易粘在牙齒上生成牙菌斑，不斷發展形成齲齒，目前刷牙品眾多，有加氟、加中草藥等各種牙膏均試圖預防齲齒，因變形鏈球菌很難與牙齒脫離，也很難被刷掉。其它一系列牙齒、口腔用劑均不能有效使變形鏈球菌與牙齒脫離，如98111713等專利申請。抗-齲齒免疫球蛋白能使變形鏈球菌與牙齒脫離，但其純活需要一定的條件，很多該類制劑由于抗-齲齒免疫球蛋白的純活性大打折扣而直接影響其效果。

??????????????發明技術的內容

本發明的目的是提供一種最大限度保持抗-齲齒免疫球蛋白活性的制劑和方法，并選用具有協同作用的其它組分，使其具有顯著的增效作用。

本發明制作抗一齲齒免疫球蛋白制劑的方法，主要是抗-齲齒免設球蛋白母液的配制，是將70～90mg的抗一齲齒免疫球蛋白在低于32℃的條件下溶于1ml?PH值為6的磷酸緩沖液中，按此比例配制成母液，然后加入其它協同成分并用純水稀釋至所需濃度。

所述的制作抗-齲齒免疫球蛋白制劑的方法，其母液配制好后，取純水PH值在7.0～8.0，于50～60℃時加入醋酸氯已定50～100mg使之溶解，于40～45℃再加入薄荷腦20～40mg使之溶解，然后過濾，在32℃以下加入母液2.14～2.22ml，然后加純凈水調整至全量100ml。

用本發明的制作方法制作的抗一齲齒免疫球蛋白制劑，基本上含有抗一齲齒免疫球蛋白、PH值為6的磷酸緩沖液和純凈水，其中每100ml制劑中含抗-齲齒免疫球蛋白150～200mg，磷酸緩沖液2.14～2.22ml，其余為純凈水。

所述的抗-齲齒免疫球蛋白制劑，其組成為：每100ml制劑中含抗-齲齒免疫球蛋白150～200mg、磷酸緩沖液2.14～2.22ml、薄荷腦20～40mg、醋酸氯已定50～100mg，其余為純凈水。

所述的抗-齲齒免疫球蛋白制劑，其組分及配比為每100ml制劑中含抗-齲齒免疫球蛋白150～200mg，薄荷腦20～40mg，醋酸氯已定50～100mg，天門冬酰苯丙氨酸甲酯100mg、β-CD20mg、青蘋果香精50mg、磷酸緩沖劑2.14～2.22ml，其余為純凈水。

本發明從配方及工藝兩個方面解決了抗-齲齒免疫球蛋白的活性，特別是抗-齲齒免設球蛋白母液的配制，對于保持抗-齲齒免疫球蛋白的活性起主要作用，獨特且合理的配方使抗-齲齒免疫球蛋的與其它原料復配后，具有顯著的增效作用。先進的工藝能有效激活抗-齲齒免疫球蛋白的活性并保持其活性長達2年。本發明的方法由于能最大限度的保持抗-齲齒免疫球蛋的活性，使其制劑效果明顯提高，加上各組分的協同作用，使制劑具有預防齲齒、除口臭、抗菌消毒的綜合功效，制成噴劑可充分將制劑涂于牙齒表面，達到經濟高效的作用。本產品使用安全有效，為人類預防齲齒提供了一種全新的方法。

?????????????????具體實施方式

本發明制作抗一齲齒免疫球蛋白制劑的方法，主要是抗-齲齒免疫球蛋白母液的配制，是在低于32℃的條件下，按每1ml?PH值為6的磷酸緩沖液中溶于70～90mg的抗一齲齒免疫球蛋白的比例配制成母液，抗一齲齒免疫球蛋白溶于磷酸緩沖液中后可充分保持其活性，然后加入其它協同成分并用純水稀釋至所需濃度。磷酸緩沖液是由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉與純凈水配制而成的，其配比為磷酸氫二鈉38mg：磷酸二氫鈉5.04mg：純凈水1ml。

為了提高抗-齲齒免疫球蛋白制劑的效果，本方法除母液配制外，具體方法是取純水PH值在7.0～8.0，于50～60℃時加入醋酸氯已定50～100mg使之溶解，于40～45℃再加入薄荷腦20～40mg使之溶解，然后過濾，在32℃以下加入母液2.14～2.22ml，然后加純凈水調整至全量100ml。

用本發明的制作方法制作的抗一齲齒免疫球蛋白制劑，組分及配比是每100ml制劑中含抗-齲齒免疫球蛋白150～200mg，磷酸緩沖液2.14～2.22ml，其余為純凈水。

為了提高抗-齲齒免疫球蛋白制劑的效果，其組成中除了每100ml制劑中含抗-齲齒免疫球蛋白：150～200mg、磷酸緩沖液：2.14～2.22ml外，還加清涼除口臭作用的薄荷腦20～40mg和抗菌消毒作用的醋酸氯已定50～100mg，其余為純凈水。