[發(fā)明專利]一種蛇形螺旋梯狀斯坦特固定膜

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 01124916.1
• 申請(qǐng)日: 2001-06-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN1335118A
• 公開(kāi)（公告）日: 2002-02-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·里希特;G·平查斯克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 梅迪諾爾有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/04
• 分類號(hào): A61F2/04;A61F2/06;A61M29/02
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 章社杲

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明通常涉及斯坦特固定膜(stents)，斯坦特固定膜可作為內(nèi)用假體植入到體內(nèi)導(dǎo)管例如血管中，以便支撐并保持導(dǎo)管開(kāi)放，或者固定并支撐導(dǎo)管內(nèi)的其它內(nèi)用假體。

現(xiàn)有技術(shù)

各種斯坦特固定膜在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)都是公知的。典型的斯坦特固定膜一般是管形的，并能夠從相對(duì)小的未擴(kuò)展的直徑膨脹到較大的已擴(kuò)展的直徑。為了植入，斯坦特固定膜一般安裝在導(dǎo)管的端部，并以相對(duì)小的未擴(kuò)展的直徑保持在導(dǎo)管上。經(jīng)由導(dǎo)管，未膨脹的斯坦特固定膜穿過(guò)管腔直達(dá)預(yù)定的植入部位。一旦到達(dá)預(yù)定的植入部位，斯坦特固定膜一般既可借助內(nèi)力例如通過(guò)使斯坦特固定膜內(nèi)的囊充氣而使其膨脹，也可自發(fā)膨脹，例如通過(guò)從自發(fā)膨脹的斯坦特固定膜的周圍去掉套管而使其向外膨脹。在任一情形中，膨脹后的斯坦特固定膜都會(huì)防止導(dǎo)管變窄，借此使導(dǎo)管保持開(kāi)放。

有關(guān)斯坦特固定膜專利的一些例子，例如包括Maass等人的US?4,553,545；Palmaz的US?4,733,665；Gianturco的US?4,800,882和US?5,282,824；Hillstead的US?4,856,516、4,913,141、5,116,365和5,135,536；Wiktor的US?4,649,922、4,886,062、4,969,458和5,133,732；Pinchuk的US?5,019,090；Palmaz和Schatz的US?5,102,417；Wolff的US?5,104,404；Tower的US?5,161,547；Cardon等人的US?5,383,892；Pinchasik等人的US?5,449,373；以及Israel等人的US?5,733,303。

Maass等人的US?4,553,545(此后稱作“Maass′545專利”)描述了盤簧形的各種斯坦特固定膜，其公開(kāi)文本在此一并作為本申請(qǐng)的參考文獻(xiàn)。該專利的圖1至圖7示出了由螺旋形繞組制成的盤簧形斯坦特固定膜，其中可通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)彈簧的端部而縮小和擴(kuò)大斯坦特固定膜的直徑。這種盤簧形斯坦特固定膜非常柔軟，從而可容易地順著彎曲的管腔移動(dòng)并且在展開(kāi)之后非常接近導(dǎo)管的柔順性。然而，由于這些斯坦特固定膜非常柔軟，因此在膨脹之后所提供的支撐相對(duì)不穩(wěn)定。個(gè)別的螺旋繞組彼此相對(duì)運(yùn)動(dòng)，有時(shí)會(huì)在相鄰繞組之間形成明顯的縫隙，從而使相當(dāng)一部分導(dǎo)管壁得不到支撐。而且，螺旋繞組可在一定程度上彎曲或傾斜，從而可潛在地阻塞并嚴(yán)重危及到管腔。Maass′545專利的圖10示出了這些盤簧形斯坦特固定膜中傾斜繞組的一個(gè)例子。

Maass′545專利公開(kāi)了多種機(jī)構(gòu)，設(shè)計(jì)成著重改進(jìn)這些盤簧形斯坦特固定膜的不穩(wěn)定性。例如，圖11-14示出了利用軸向支撐件形式的剛性裝置，這些軸向支撐件沿斯坦特固定膜的側(cè)面伸展并且使繞組保持相對(duì)定位。圖22示出了由一螺旋帶構(gòu)成的斯坦特固定膜，其中該帶上具有若干孔口，從而使其呈一個(gè)梯狀。圖23示出了另一螺旋的梯狀斯坦特固定膜，其中該梯子由兩條線通過(guò)橫向部件彼此連接而構(gòu)成。這些螺旋的梯狀斯坦特固定膜中的每一種與單股盤簧形斯坦特固定膜相比，都可改善穩(wěn)定性。

盡管已經(jīng)作了這些改進(jìn)，但是Maass′545專利公開(kāi)的每種盤簧形和螺旋的梯狀斯坦特固定膜中都存在的問(wèn)題是，斯坦特固定膜的膨脹會(huì)導(dǎo)致螺旋的開(kāi)卷。這種開(kāi)卷會(huì)導(dǎo)致斯坦特固定膜扭曲，包括斯坦特固定膜端部的轉(zhuǎn)動(dòng)，從而潛在地?fù)p壞導(dǎo)管壁。另外，膨脹和扭曲會(huì)使單個(gè)繞組的數(shù)目縮減，從而導(dǎo)致支撐導(dǎo)管壁的繞組很少。繞組數(shù)目的這種縮減還意味著兩種結(jié)果，即，或者斯坦特固定膜的長(zhǎng)度將明顯縮短，以便保持繞組的間距；或者繞組之間的間距將明顯增大，以便保持斯坦特固定膜的長(zhǎng)度；或者在一些實(shí)例中這兩種結(jié)果都有。這種縮短會(huì)導(dǎo)致在被展開(kāi)的斯坦特固定膜中導(dǎo)管壁的縱向覆蓋范圍減小以及在展開(kāi)過(guò)程中具有損壞導(dǎo)管壁的橫向運(yùn)動(dòng)。而繞組之間間距的增大會(huì)導(dǎo)致相當(dāng)一部分導(dǎo)管壁得不到支撐。這兩種后果就是Maass′545專利公開(kāi)的盤簧形和螺旋的梯狀斯坦特固定膜的潛在缺陷。

Wiktor的US?4,886,062和5,133,732(此后稱作“Wiktor′062專利和Wiktor′732專利”)描述了由鋼絲形成的斯坦特固定膜，其中鋼絲最初形成一Z字形條帶，而Z字形條帶構(gòu)成一蛇形圖案，然后該Z字形條帶卷曲成螺旋形斯坦特固定膜，該專利的公開(kāi)文本在此一并作為本申請(qǐng)的參考文獻(xiàn)。這些斯坦特固定膜借助內(nèi)力例如通過(guò)使囊充氣而膨脹。類似的螺旋的Z字形斯坦特固定膜的另一個(gè)例子是由Cordis?Corporation出售的Crossflex斯坦特固定膜。