[發明專利]殼聚糖生物流體敷料膜及其制備方法

無效

• 申請號: 01122949.7
• 申請日: 2001-07-17
• 公開（公告）號: CN1395968A
• 公開（公告）日: 2003-02-12
• 發明（設計）人: 蔣玉燕;畢憶群;蔣建國
• 申請（專利權）人: 浙江省醫學科學院
• 主分類號: A61K47/36
• 分類號: A61K47/36;A61F13/02
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司
• 代理人: 韓介梅

???????????????????????????技術領域

本發明是一種新型生物敷料，主要用于皮膚創傷、燒傷及體表潰瘍的殼聚糖生物流體敷料膜及其制備方法。

???????????????????????????背景技術

生物流體敷料膜的主要成分殼聚糖是地球上最豐富的有機資源之一幾丁質的衍生物，其化學名為β-(1-4)-2-氨基-2-脫氧-D-葡聚糖，目前主要由海洋中蟹蝦外殼加工而成，近年來國內外十分重視幾丁質及其衍生物的開發利用，發現其在醫藥領域中有著廣泛的應用前景。傳統的的創面外用藥物多為化學的抗菌素軟膏，功能單一，長期使用易引起耐藥性。因此尋求天然的生物材料，研究安全、有效的生物功能敷料是該領域的發展方向和趨勢。

???????????????????????????發明內容

本發明的目的在于采用海洋生物材料，提供一種生物相容性好，具有天然抗菌活性，加速創面愈合的新型、安全、有效的生物功能敷料及其制備方法。

本發明的技術方案是以殼聚糖為主要原料，經酸解后，加入明膠、甘油，再用碳酸氫鈉中和，經過濾后，趕盡氣泡，經生物學指標及理化指標的測定，獲得一種殼聚糖生物流體敷料膜及其制備方法。

本發明的具體工藝方法為：

1.將殼聚糖置80℃烘箱內2小時，冷卻，按1.0-2.0％濃度稱量。

2.用0.75％的醋酸溶液將上述的殼聚糖充分攪拌溶解，攪拌速度為

65-296r/min，時間2-3小時，溶液的PH值為1-5。

3.在溶解的殼聚糖溶液中，按0.4％及0.5％的比例分別加入明膠和甘油，

混勻。

4.用0.5-0.7％的碳酸氫鈉溶液2500-4000ml進行中和，調節PH至5.0-7.0。

5.過濾置容器中，隔夜除盡氣泡，即為半成品。

6.次日測定殼聚糖溶液的粘度為500-3000mpa.s，PH值為5-7，軟管分裝，

進行無菌試驗，合格后即為成品。

本發明的優點為：采用天然海洋生物蟹蝦外殼為主要原料而研制成功的一種新型生物功能敷料，經毒理學試驗、動物學試驗、體外抗菌試驗及臨床考核，證明本品無毒、無害、無刺激，對皮膚創傷具有良好的生物相容性及天然抗菌活性，能促進創面局部免疫及加速愈合等多種功效，并在局部使用干燥后，能形成一層透明的薄膜，起到了防感染的天然屏障作用，且氧通透性高(7×10^-11cm²/s)，這對預防深部傷口出現的氧缺乏非常有益。經臨床研究證明，本品對皮膚創面的愈合時間比常規藥物顯著縮短，其平均縮短時間為31-38小時，病人依從性好，深受臨床歡迎。

??????????????????????具體實施方式

實施例1：稱取經80℃烘干的中粘度殼聚糖425克(終濃度為1.42％)置攪拌器中，加入25公斤濾過水，攪勻，攪拌速度為65-296r/min，邊攪邊緩慢加入225ml濃醋酸，PH值為3，過程約需2-3小時，畢后，趁熱加入120克明膠(先將其溶解在1600ml水中)，及150ml甘油，混勻，然后用0.7％碳酸氫鈉溶液3000ml緩慢調節殼聚糖溶液PH值至6.2，過程約需2-3小時，過濾，隔夜去氣泡，即為半成品。次日再測殼聚糖溶液PH值及粘度，PH值為6.2，用旋轉式粘度計(25℃)，測得粘度為1000mpa.s，鋁管分裝，進行無菌試驗，合格即為成品。

實施例2：稱取經80℃烘干的中粘度殼聚糖492克(終濃度為1.6％)置攪拌器中，加入25公斤濾過水，攪勻，攪拌速度為65-296r/min，邊攪邊緩慢加入225ml濃醋酸，PH值為3，過程約需2-3小時，畢后，趁熱加入120克明膠(先將其溶解在1400ml水中)，及150ml甘油，混勻，然后用0.5％碳酸氫鈉溶液4000ml緩慢調節殼聚糖溶液PH值至6.0，過程約需2-3小時，過濾，隔夜去氣泡，即為半成品。次日再測殼聚糖溶液的PH值及粘度，PH值為6.0，用旋轉式粘度計(25℃)，測得粘度為1900mpa.s，鋁管分裝，進行無菌試驗，合格即為成品。