[發明專利]顱腦術后一次成形人工骨瓣及其制作方法

無效

• 申請號: 01113866.1
• 申請日: 2001-04-20
• 公開（公告）號: CN1382427A
• 公開（公告）日: 2002-12-04
• 發明（設計）人: 徐彥生;姜一峰;李昌德;李志剛;卜凡貴;于如江;崔日松;玄玉金
• 申請（專利權）人: 徐彥生;姜一峰
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61L27/20
• 代理公司: 吉林市達利專利事務所
• 代理人: 楊天休

本發明屬可移植到體內的假體—骨瓣的改進。

目前腦外科開顱手術中去骨瓣后，均需進行二次成形手術后，再植入硅膠或骨水泥制成的骨瓣，增加了患者的機體和精神痛苦以及經濟負擔。

本發明的目的是提供一種顱腦術后一次成形人工骨瓣及其制作方法。

本發明的顱腦術后一次成形人工骨瓣由與顱蓋骨外形相吻合的柔性骨瓣主體構成，骨瓣主體中間厚向四周邊緣逐漸變薄，在骨瓣主體上具有至少一個連接孔。

在骨瓣主體的邊緣還可開有固定孔。

本發明的顱腦術后一次成形人工骨瓣是由下列組分制成的：(用量為重量份)

丙烯酸樹脂???40-60?????甲基硅橡膠??1-2

聚乙烯2000F??23-28?????醫用滑石粉??0.3-0.8

羥丙基纖維素?0.5-1.5???硬脂酸鎂????0.5-1.5

本發明的顱腦術后一次成形人工骨瓣的制作方法：

將羥丙基纖維素、甲基硅橡膠、硬脂酸鎂、醫用滑石粉混合后送造粒機造粒；之后與丙烯酸樹脂、聚乙烯混合后送擠出機，在260-280℃溫度條件下擠出聚指合成板料；將聚脂合成板料送液壓成形機模具，在60-80℃溫度條件下熱壓成形制成本發明人工骨瓣；經包裝、環氧乙烷滅菌消毒后，入庫貯存。

附圖1是本發明一種實施例的主視結構示意圖，圖2是圖1中A-A剖面圖，圖3是本發明植入顱腦內的使用狀態示意圖。圖中：1骨瓣主體、2連接孔、3固定孔、4固定釘、5顱骨、6顱內組織、7頭皮。

下面結合附圖和給出的實施例對本發明作進一步描述。

這種顱腦術后一次成形人工骨瓣由中間厚四周逐漸變薄的骨瓣主體1構成，在骨瓣主體上具有連接孔2，在骨瓣主體的邊緣具有固定孔3。骨瓣主體可制成不同大小和弧度的系列產品供臨床使用，其中心厚度在2-4毫米左右，邊緣厚度1-0.5毫米左右，在骨瓣主體中部每隔10-20毫米左右距離，開有直徑1-3毫米的若干個連接孔。在骨瓣主體邊緣可開有固定孔，也可不開固定孔。

制作方法實施例：

(1)稱取下述原料：

丙烯酸樹脂(大慶、蘭州產)????55kg?????甲基硅橡膠(上海產)????15kg

聚乙烯2000F(吉林、大慶產)???25kg?????羥丙基纖維素(西安產)???3kg

硬脂酸鎂??(常州產)??????????1.5kg????醫用滑石粉??(大連產)?0.5kg

(2)制作方法：

將3Kg羥丙基纖維素、15Kg甲基硅橡膠、1.5Kg硬脂酸鎂、0.5Kg醫用滑石粉混合后送造粒機造粒；之后與55Kg丙烯酸樹脂、25Kg聚乙烯混合后送擠出機，在260-280℃溫度條件下擠出聚脂合成板料；將聚脂合成板料送液壓成形機模具，在60-80℃溫度條件下熱壓成形制成本發明人工骨瓣；經包裝、環氧乙烷滅菌消毒后，入庫貯存。

本發明結構簡單，成本低、加工制作容易，骨瓣主體機械強度高，化學穩定性強，具有一定柔性，長期不腐蝕、不變性。在顱腦手術時的使用狀態如圖3所示，在開顱手術清除顱骨碎塊、病源或郁血后，將本發明人工骨瓣置于減壓窗8上浮動，縫合頭皮，當術后腦水腫逐漸加重時，該人工骨瓣能隨水腫腦組織膨出而浮起，減壓充分，當腦水腫消退后，人工骨瓣能自動復位。人工骨瓣起到自動減壓的作用，保證病人平穩度過腦水腫高峰期。待水腫消失顱壓正常后，再將頭皮切口，用固定釘4將人工骨瓣固定于顱骨上，縫合切口即可。術后顱內組織可通過連接孔與頭皮組織生長連接在一起。

本發明人將本發明的人工骨瓣經動物實驗后用于臨床(均處內部保密狀態)，在臨床應用的18例中：急性硬膜下血腫7例，并腦疝2例；急性硬膜外血腫，并腦疝4例；大面積顱骨凹陷粉碎性骨折1例；高血壓腦出血5例，并腦疝1例；蝶骨嵴外1/3腦膜瘤1例。無死亡病例，術后10-15天于原切口頂部及兩側各行一處1.5cm切口，用固定釘固定骨瓣。本組16例術后未發現排斥反應，無感染及頭皮下積血積液，2例頭皮下少量積血，經三個月后自行吸收。跟蹤觀察三個月至二年，病人頭顱外形美觀，骨瓣固定牢固無不適癥狀，無精神壓力，復查頭部CT骨瓣下均未發現積液。使用本發明人工骨瓣，價格低廉，手術操作方法簡便，避免二次成形手術，減輕了病人不必要的痛苦及經濟負擔，受到患者的好評，臨床推廣后必將產生較好社會效益。