[發明專利]治療前列腺增生、內痔的藥及生產方法

無效

• 申請號: 01113760.6
• 申請日: 2001-07-04
• 公開（公告）號: CN1393229A
• 公開（公告）日: 2003-01-29
• 發明（設計）人: 陳節庵;王隧生
• 申請（專利權）人: 陳節庵;王遂生
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P13/08
• 代理公司: 南通市科偉專利事務所
• 代理人: 葛雷

本發明涉及一種藥，是一種中成藥。

虎耳草作為民間常用中藥，具有清熱解毒功能，用于治療風丹、中耳炎、癰腫和毒蟲咬傷等病。現有治療前列腺增生、內痔的藥，在藥效上存在一定的缺陷。

本發明的目的在于提供一種治療前列腺增生和內痔效果好的治療前列腺增生、內痔的藥及生產方法。

本發明的技術解決方案是：

一種治療前列腺增生、內痔的藥，其與現有技術的不同之處是：由下列重量組份的原料制成：虎耳草?100％。

所述藥為注射劑或栓劑、片劑。

一種治療前列腺增生、內痔的藥的生產方法，其特征：制成注射劑的步驟依次包括：

①水煮、醇提、醋酸乙酯回收：采用制作中藥注射劑的常規方法對虎耳草原料藥進行水煮1～2小時，并采用常規方法用80％～90％的酒精進行醇提，再用制作中藥注射劑的常規方法進行醋酸乙酯回收2～3次；

②抗氧化、酸堿平衡處理：用制作中藥注射劑的常規方法對上述回收液用亞硫酸氫鈉進行抗氧化處理，并用制作中藥注射劑的常規方法進行酸堿平衡，將PH值調至3.1～3.4之間，再用微孔薄膜過濾，罐裝消毒。

制成栓劑的步驟依次包括：

①用常規制作浸膏的方法制得虎耳草浸膏；

②在虎耳草浸膏中加入賦形劑，再經人工造形即得成品。

賦形劑是聚乙二醇或棕櫚酸酯。

制成片劑的步驟依次包括：

①用常規制作浸膏的方法制得虎耳草浸膏；

②在虎耳草浸膏中加入賦形劑，再經軋片制成顆粒，即得成品。

本發明產品對治療前列腺增生和內痔具有明顯的效果、無毒副作用，且制作方法簡單。

治療前列腺增生癥典型病例：

1、陶XX，男，76歲，治療前因高血壓心臟病臥床不起，后因急性尿潴留在當地醫院行恥骨上膀胱造瘺，前列腺II度增生。經前列腺內注射虎耳草注射液4次后，恢復自動排尿，順利拔出導尿管。治療結束后，患者心功能明顯改善，血壓也有下降，出院時自己能從醫院走到車站，再由車站走回家。

2、陳XX，男，78歲，因高血壓心臟病、心功能不全，全身浮腫及貧血，合并前列腺增生、慢性尿潴留及氮質血癥，入院行恥骨上膀胱造瘺術，兩年后門診換管時，仍有全身浮腫、貧血、心功能不全、血尿素氮35mg％，肌酐2.5mg％。動員其住院應用虎耳草前列腺內注射治療，患者要求肌注治療，共注射250支(每天2支)后，恢復自動排尿，順利拔出導尿管，全身情況大有好轉，浮腫逐漸消退，貧血心功能得以改善，尿素氮、肌酐降至正常，自己能上街散步，行走自如。

注射治療內痔典型病例：

1、姚XX，男，51歲，運輸工人。III期內痔，脫肛外翻，痔粘膜廣泛缺損出血。征得本人同意后采用虎耳草注射液作痔體內注射，注射方法采用參照野艾注射液的注射方法作痔體內注射，注射后局部輕度墜脹感約1小時左右，此后無任何不適。三天后檢查痔體開始萎縮。注藥后的第二天便血明顯減少，一周后檢查痔核明顯萎縮不需手托回納。三周后復查，痔核已消失。肛門括約肌張力增強，便時已不脫肛。

2、陳XX，男，57歲，如東縣掘郊鄉紅旗村農民。間斷便血十余年，加重半年，血色鮮紅，伴有脫出，能自行回納，無痛疼，于1994年6月9日來院門診求治，經檢查為內痔II期，按常規法于截石位7、9、11點內痔處各注射虎耳注射液2ml，一周后復查，出血停止，痔核消失，11-12點處粘膜呈黑褐色。半月后復查，見創面愈合如常。

下面結合實施例對本發明作進一步說明。

實施例1：

取100％重量份虎耳草原料藥依次經下列步驟制成注射劑：

①水煮、醇提、醋酸乙酯回收：采用制作中藥注射劑的常規方法對虎耳草原料藥進行水煮1～2小時(例1、1.5、2小時)，并采用常規方法用80％～90％(例80％、85％、90％)的酒精進行醇提，再用制作中藥注射劑的常規方法進行醋酸乙酯回收2～3次；

②抗氧化、酸堿平衡處理：用制作中藥注射劑的常規方法對上述回收液用亞硫酸氫鈉進行抗氧化處理，并用制作中藥注射劑的常規方法進行酸堿平衡，將PH值調至3.1～3.4之間，再用微孔薄膜過濾，罐裝消毒，即得治療前列腺增生、內痔的虎耳草注射劑。

實施例2：

取100％重量份虎耳草原料藥依次經下列步驟制成栓劑：

①用常規制作浸膏的方法制得虎耳草浸膏；

②在虎耳草浸膏中加入賦形劑是聚乙二醇或棕櫚酸酯，再經人工造形即得治療前列腺增生、內痔的虎耳草栓劑成品。

實施例3：

取100％重量份虎耳草原料藥依次經下列步驟制成片劑：

①用常規制作浸膏的方法制得虎耳草浸膏；

②在虎耳草浸膏中加入賦形劑，再經軋片制成顆粒，即得治療前列腺增生、內痔的虎耳草片劑成品。