[發明專利]治療糖尿病的中藥膠囊及其配制方法

無效

• 申請號: 01111063.5
• 申請日: 2001-03-27
• 公開（公告）號: CN1313128A
• 公開（公告）日: 2001-09-19
• 發明（設計）人: 康永政
• 申請（專利權）人: 康旭東
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P3/10
• 代理公司: 山西五維專利事務所(有限公司)
• 代理人: 楊耀田

本發明涉及一種治療糖尿病的中成藥及其生產工藝。

糖尿病屬中醫消渴范疇，它是一種以糖代謝紊亂為主要表現的內分泌性疾病。其發病率高，病程長、根治難，致殘致死率僅次于腫瘤及心血管疾病，故被列為世界三大病種之一。西醫治療糖尿病大多用磺脲類、雙胍類及胰島素等藥，其降血糖作用雖然明顯，但僅能達到調節代謝紊亂的程度，且副作用大，長期服用嚴重損害肝臟、腎臟，影響胃腸功能，其合并癥更是難以防治。中醫治療糖尿病歷史悠久，歷代醫家認為：發病內因為素體陰虛或先天稟賦不足，外因飲食不節、過食肥甘醇酒，或精神刺激、情志失調，或勞欲過度、損耗陰精等誘發而致病。腎陰虧損為本，肺胃燥熱為標。治療以滋陰補腎為主而遺方用藥，諸如六味地黃丸、消渴丸等等。此類藥方雖然對糖尿病有一定的治療作用，但根據中醫陰陽學術觀點及臨床實踐證明，病久陰損及陽、導致陰陽兩虛或由陰轉陽者屢見不鮮。因此，以往的中藥配方只重視先天的滋補，不重視后天的調養，且不能根據糖尿病患者千差萬別的不同臨床表現，針對性地給以治療，結果療效不夠理想。

本發明旨在克服以往中藥制劑的缺點，提出一種新的中藥配方及其生產方法，既考慮到先天(腎)與后天(脾)的互補關系，又結合糖尿病患者口渴欲飲是由于脾虛不能為胃行其津液等特點調整配方，以達到顯著提高糖尿病的治療效果之目的。

本發明之中藥膠囊，由黃芪、黃精、元參、石斛、茯苓、白術、蒼術、山藥、西洋參、桔梗、陳皮、雞內金、當歸、甘草十四味中藥組成，其配比按重量百分比分別為黃芪10-14％、黃精10-14％、元參8-12％、石斛4-8％、茯苓4-8％、白術8-12％、蒼術4-8%、山藥8-12％、西洋參4-8、桔梗2-6％、陳皮2-6％、雞內金3-7％、當歸2-5％、甘草2-5％。

上述中藥膠囊的配制工藝步驟為：

(1)按重量配比選取黃芪、黃精、元參、石斛、茯苓、當歸六味中藥加水浸泡；

(2)煎煮三次；

(3)合并煎液、過濾；

(4)濃縮為稠膏；

(5)按重量配比選取白術、蒼術、山藥、西洋參、桔梗、陳皮、雞內金、甘草八味中藥粉碎、過篩；

(6)將上述黃芪等濃縮稠膏和白術等細粉混合均勻；

(7)低溫干燥；

(8)粉碎、過篩；

(9)分裝膠囊。

本發明由于方中以黃芪為君，佐以西洋參、白術、茯苓、甘草四味，補益氣健脾肺功專力宏，酌加一味當歸養血，氣血雙補。山藥益脾陰而固腎精，蒼術燥濕而劍脾精，元參、黃精、石斛益氣養胃滋陰，以制蒼白術之燥烈之性，陳皮理氣而調暢氣機，桔梗宣肺利氣，甘草調和諸藥。尤以雞內金一味，據《衷中參西錄》曰：“用雞內金者，因此癥中含有糖質，用之以助脾胃強健，化飲食中糖質為津液也”。諸藥合用，補脾土，助化源，氣復津還，共收益氣健脾，氣血雙補，養胃生津之功效。因此，中藥膠囊適用于非胰島素依賴型糖尿病，對消谷善饑、胃納日減、少氣懶言、倦怠勞累、喜臥自汗、肢體麻木、大便時干時稀、身體虛胖無力或日漸消瘦等癥具有顯著的療效。

為表明本發明對糖尿病的治療效果，經108例臨床觀察并選擇同期西藥治療本病100例進行對照，現將對照結果分析如下：

一、診斷標準

1、空腹血糖＞7.8mmol/L和或餐后兩小時血糖＞11.1mmol/L，

2、尿糖(-~++++)。

二、臨床資料

中藥治療組108例和西藥對照組100例治療前后全部做過血、尿糖化驗，血糖化驗均采用美國強生集團生產的快速血糖儀，尿糖試驗采用硫酸銅還原法。患者的主要癥狀是：消谷善饑、胃納日減、少氣懶言、倦怠勞累、喜臥自汗、肢體麻木、大便時干時稀、身體虛胖無力或日見消瘦等。兩組在性別構成、年齡差別、病程長短等方面均具有可比性，見附表一：

三：治療方法

西藥治療組100例均采用優降糖、二甲雙胍、拜糖平等西藥連續治療，一個月為一療程，每療程結束時復查血、尿糖。中藥治療組運用本發明的中藥膠囊，結合患者的化驗指數，視患者不同的臨床表現，辨證用藥：每次用量4-8粒，日服2-3次，飯前半小時淡鹽水送服。一個月為一療程。其中，中藥治療組接受第一療程治療者108例占100％，接受第二療程者106例占98.2％，接受第三療程者104例占96.3％，西藥治療組接受第一療程者100例占100％，接受第二療程者93例占93％，接受第三療程者87例占87％。

四：療效評定標準

顯效：臨床癥狀完全消失，血、尿糖指數基本正常。