[發(fā)明專利]超細(xì)粉末的微量分裝方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 01110738.3
• 申請日: 2001-04-18
• 公開（公告）號: CN1316236A
• 公開（公告）日: 2001-10-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賈宇東
• 申請（專利權(quán)）人: 賈宇東
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00
• 代理公司: 北京科龍環(huán)宇專利事務(wù)所
• 代理人: 孫皓晨,王家印

本發(fā)明涉及一種超細(xì)粉末分裝為微量等份的方法，主要用醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)Ω煞壑苿┑木芪⒘糠盅b。

在醫(yī)藥領(lǐng)域干粉制劑是藥品的主要制劑之一，這種制劑按每次的需要量分裝在每個容器內(nèi)，其分裝量一般小于50mg。這種制劑是水溶性的，以干粉形狀保存，在使用時用水溶解。目前對超細(xì)粉末的分裝采用凍干方法，這種方法的缺點是：在粉末溶解后再冰于過程中易出現(xiàn)結(jié)晶，使其粒度變大，達(dá)不到納米級；凍干的設(shè)備復(fù)雜，生產(chǎn)成本高；藥物被污染的機會多。

本發(fā)明的目的就是提供一種不影響粉末粒度，操作簡單、生產(chǎn)成本低、減少污染機會的超細(xì)粉末的微量分裝方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案是包括以下涉驟：

1)將超細(xì)粉末與特定的溶劑按比例混合，乳化制成乳濁液。

2)按需要的量將上述乳濁液定量噴涂到待裝的容器內(nèi)壁上。

3)將上述涂有乳濁液的容器加熱或用熱風(fēng)緩慢吹干容器內(nèi)腔，濁液內(nèi)的溶劑蒸發(fā)，容器內(nèi)剩下微量的溶質(zhì)即為分裝完畢的粉末。

所述的細(xì)粉末為水溶性的，顆粒平均直徑＜30μm。

所述的特定的溶劑為不與待分裝的超細(xì)粉末相溶解的揮發(fā)性溶劑。

對所述的乳濁液定量噴涂采用微量加樣器或自動定量噴涂工具。

本發(fā)明的優(yōu)點是采用與分裝粉末不相溶的溶劑制成乳濁液再蒸干，不會產(chǎn)生結(jié)晶，而且顆粒愈小，分裝精度愈高，設(shè)備簡單、生產(chǎn)成本低，分裝過程簡單，短蒸干快，藥劑受污染的機會少。

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

實施例1：

將1g乙二胺四乙酸鹽分裝為每份5mg。其分裝步驟為：

1、選用乙醇作為容劑，粉末與溶劑比為1g∶20ml，混合后用乳化機乳化。

2、然后用微量加樣器將乳濁液涂到200個溶器的內(nèi)壁上，每個容器內(nèi)的粉末量為1/200g，即5mg。

3、將容器加溫蒸干溶劑后即得到分裝后的每份5mg的干制劑。

實施例2

將10g氟化納分裝為每份10mg。

1、選用20ml乙醇為溶劑，混合、乳化。

2、10mg氟化納分為1000份。用自動分裝機將乳化后的乳濁液噴涂到1000個容器內(nèi)壁上。

3、將容器加溫蒸干乙醇后即得分裝的每份10mg的制劑。