[發明專利]一種健腦止抽藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 01104315.6
• 申請日: 2001-02-23
• 公開（公告）號: CN1370553A
• 公開（公告）日: 2002-09-25
• 發明（設計）人: 詹金滿
• 申請（專利權）人: 北京康興達醫療技術開發有限公司
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P43/00
• 代理公司: 北京萬科園專利事務所有限責任公司
• 代理人: 張亞軍,曹詩健

本發明屬于健腦藥物，更具體地說，是用于治療兒童抽動—穢語綜合征的藥物。

兒童以抽動—穢語為特征的病癥(以下簡稱“抽動—穢語綜合征”)屬兒童行為障礙性疾病，臨床表現為以頭部、軀干、上下肢不自主抽動，喉中發出奇特叫聲，或辱罵不避親疏為特征。在臨床上的患者腎陰虧損、肝風內動型為多見，有注意力不集中和小動作多的表現，其原因均屬中醫所述的“神的失調而出現的自我控制能力差”。

目前，用于健腦的藥物已有不少報導，例如專利號為93110335.5發明專利，是一種健腦補腎口服液，其主要配方是人參、狗腎、鹿茸、肉桂、金牛草、金櫻子、杜仲等25味中藥制成的糖漿式口服液；又如公開號為CN1200292A的“一種健腦益智的藥物及其制備方法”專利申請，它是以羌活、薄荷、肉桂、川烏、川芎、附子、桔梗、柏仁等中草藥配制而成；還如公開號為CN1232688A專利申請“一種健腦益氣片的制造方法與配方”，它是以黃芪、川芎、山渣、菊花、葛根、蔓荊子、白芷、黃柏等中草藥混合炮制而成。上述藥物均具有健腦補腎、益智定神、祛風止痛、益氣健脾等作用，但不能治療兒童抽動—穢語綜合征。

本發明的目的是提供一種用于治療兒童抽動—穢語綜合征的健腦止抽的藥物。

實現本發明目的的主要技術方案：采用熟地黃、生龍骨為“君”藥，龜板、天麻為“臣”藥，青礞石、伸筋草為“佐”藥，龍膽草、清半夏為“使”藥，諸藥配合，通過煎煮、濃縮、造粒等步驟制成。

本發明的藥物由下列組分制成(以重量份數計)：

熟地黃4-8份、生龍骨6-12份、龜板2-4份、天麻1-2份、烏梢蛇2-4份、青礞石4-8份、僵蠶2-4份、伸筋草2-4份、龍膽草2-3份、清半夏1-2份。

本發明的藥物的制備方法包括如下步驟：

(1).取天麻加乙醇提取兩次，第一次加入天麻重量四倍的95％乙醇，回流2小時，第二次加入天麻重量四倍的75％乙醇，回流1.5小時，兩次提取液經過濾后合并，然后回收乙醇至無醇味，得到濾液A和天麻藥渣；

(2).先將龜板、生龍骨、青礞石加入步驟(1)天麻藥渣和其它九味中藥重量的10倍水，煎煮1小時后，再加入熟地黃、烏梢蛇、僵蠶、伸筋草、清半夏、龍膽草六味中藥以及步驟(1)的天麻藥渣煎煮1小時，然后再加入天麻藥渣和其它九味中藥重量的8倍水，煎煮1.5小時，兩次濾液混合；得到濾液B；

(3).將濾液A和濾液B混合，經高速離心得澄清液，再經減壓濃縮得到密度為1.20-1.25時的濃縮液，然后加入甜菊糖和糊精，混勻得到浸膏，經噴霧造粒即得到顆粒狀藥物，最后分裝即可，所述的甜菊糖為濃縮液重量的1-2％，所述的糊精占浸膏重量的1/3-1/2。

本發明的優點：

對兒童“抽動—穢語綜合征”，祖國醫學認為：小兒為稚陰稚陽之體，臟俯柔弱，氣血未充，腎中精氣尚未旺盛—“腎常虛“，發育迅速，脾胃負擔較成人相對為重，加之乳食不知自節，擇食不辨優劣，易致脾胃損傷，化濕生痰，致使腎陰不足，肝風內動，風痰阻閉，攏亂心神，故心神渙散，注意力不集中等，因此本發明采用中醫學“君、臣、佐、使”原理，應用滋陰補腎、熄風止痙、化痰寧神的治療法則配合的藥方，君藥：熟地黃滋腎水、益真陰、補氣血，生龍骨平肝潛陽、鎮靜安神；臣藥：龜板補腎滋陰潛陽，天麻平肝熄風止痙，烏梢蛇熄風通絡止痙，主輔相協，陰充陽潛、痰消神安；佐藥：青礞石平肝鎮驚消痰，僵蠶熄風化痰止痙，伸筋草祛風除濕舒筋；使藥：龍膽草瀉肝經邪熱，清半夏燥濕化痰和胃。諸藥配合，主治腎陰虧損、肝風內動型兒童—穢語綜合征。經10年臨床統計，本發明的藥物有效率達92％，治愈率73％。本發明的藥物服用方法：每日2次，每次1-2袋(每袋8g)，根據病情嚴重程度，可服用1-4個療程，每個療程30天。

下面用實例進一步說明本發明的特點：

實例1

本實例是制備健腦止抽顆粒藥物，其配方：熟地黃625g、生龍骨939.5g、龜板312.5g、天麻187.5g、烏梢蛇312.5g、青礞石625g、僵蠶312.5g、伸筋草375g、清半夏187.5g、龍膽草312.5g。

具體制備過程：將天麻加乙醇提取兩次，回收乙醇后得到濾液A；將天麻藥渣和其它九味中藥混合，加水煎煮兩次(其中龜板、生龍骨、青礞石先煎煮1小時)，將兩次煎煮液過濾、混合，得到濾液B：將濾液A和濾液B混勻后加入甜菊糖、糊精得浸膏，再經噴霧造粒機造粒，共制成1000g，分裝(每袋8g)即得到所需的產品。

實例2

本實例是從10年來臨床中摘錄的11個病例治療情況。