[發明專利]納米小兒驚安制劑藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 01103654.0
• 申請日: 2001-02-05
• 公開（公告）號: CN1368361A
• 公開（公告）日: 2002-09-11
• 發明（設計）人: 楊孟君
• 申請（專利權）人: 楊孟君
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/14;A61P25/20;A61P31/00;A61P43/00;B82B1/00
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本發明涉及一種鎮驚安神、豁痰清熱的納米小兒驚安制劑藥物，本發明還涉及該藥物制備的方法。

小兒驚安丸是一種經典中成藥，主要有鎮驚安神、豁痰清熱等作用，用于小兒驚風、痰涎壅盛、氣促不安。但是傳統的小兒驚安丸崩解較慢，吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。

本發明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米小兒驚安制劑藥物。

本發明的另一目的提供該納米小兒驚安制劑藥物的制備方法。

為了實現上述目的，本發明采取以下技術方案：

本發明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)：

納米牛黃10.-25份??????納米麝香12-30份?????納米天竺黃40-80份

納米僵蠶60-150份??????納米全蝎60-150份????納米天麻50-150份

納米朱砂25-60份???????納米升麻50-150份????納米天花粉100-250份

納米葶藶子50-150份????納米防風50-150份????納米葛根100-200份

納米麻黃40-80份???????納米冰片10-25份?????納米茯苓50-1?50份

納米黃連50-150份??????納米琥珀40-90份

本發明藥物的配方優選重量配比范圍是：

納米牛黃12-18份???????納米麝香15-25份??????納米天竺黃50-70份

納米僵蠶70-120份??????納米全蝎70-120份?????納米天麻70-120份

納米朱砂30-50份???????納米升麻70-120份?????納米天花粉120-180份

納米葶藶子70-120份????納米防風70-120份?????納米葛根120-180份

納米麻黃50-70份???????納米冰片12-18份??????納米茯苓70-120份

納米黃連70-120份??????納米琥珀50-80份

本發明藥物的最佳重量配比是：

納米牛黃15份??????納米麝香18份????納米天竺黃60份

納米僵蠶90份??????納米全蝎90份????納米天麻90份

納米朱砂39份??????納米升麻90份????納米天花粉150份

納米葶藶子90份????納米防風90份????納米葛根150份

納米麻黃60份??????納米冰片15份????納米茯苓90份

納米黃連90份??????納米琥珀60份

本發明的技術方案是基于現代材料技術。現代材料技術的發展趨勢之一是向尺度越來越小的方向發展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級以上，而現在出現了向納米尺度發展的材料。由于顆粒極度細化，晶界所占體積百分數增加，使得材料的某些性能發生突出的變化。

納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結構----物質顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數比率高達15--50％，使之產生四大效應：即小尺寸效應、量子效應(含宏觀量子隧道效應)、表面效應和界面效應。從而具有傳統材料所不具備的物理化學性能。納米技術將帶來中藥領域的一次技術革命。

將上述各組份制成本發明藥物的方法之一是：

1.分取各味中藥材，依中國藥典2000年版一部炮制加工成普通中藥飲片。

2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟：

①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒的速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30℃--60℃，時間1-10小時；

②將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30℃--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發性物質；

③將減壓濃縮液與可揮發性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，即制成納米中藥飲片。

3.將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國藥典2000年版二部制劑標準，制成丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。

本發明藥物制成方法之二是：