[發明專利]高電流強度離子電滲療裝置及其使用方法

無效

• 申請號: 01102959.5
• 申請日: 2001-02-07
• 公開（公告）號: CN1348825A
• 公開（公告）日: 2002-05-15
• 發明（設計）人: 喬恩·E·貝克;林賽·B·勞埃德
• 申請（專利權）人: 艾歐姆公司
• 主分類號: A61N1/30
• 分類號: A61N1/30;A61F9/00
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司
• 代理人: 肖劍南

本發明一般涉及對患者軟組織施以電流的離子電滲療裝置，尤其是指一種能連續、高度定向地將電流應用于患者的軟組織的離子電滲療裝置。

離子電滲療法是一種能用來傳遞可溶性離子跨過體表或膜的技術。該技術基于的原理是，根據離子的電荷、離子的大小、所用的電流或電壓量值、電極組成和電流或電壓的寬度，作用的電位會使離子以所需的方式移動。離子電滲療法是通常稱為電子傳遞的方法的一個例子，已發現在經皮給藥及在一些診斷應用方面是很有用的。

離子電滲療法已用來對患者的軟組織，包括對患者的眼睛施藥。由于藥物滲透患者組織的能力提高和治療選擇的區域，這種治療是成功的。但必須小心利用離子電滲療法來治療這些軟組織區域。如果容許過量的電荷以太大的速率通過，那么采用離子電滲療法用電流傳送藥物有灼傷應用區域的趨勢。因此，須留意在一段時間作用的電荷量。

另外，需考慮的是，在采用離子電滲療法治療軟組織時，電流用于組織可作用于健康的以及目標的區域?，F有技術已經知道，為了將此效果減少到最低程度，限制電流的應用區域。一些裝置已在部分環形，完全環形或尺寸縮小的施藥器中形成。但是，這些解決辦法中無論那一種都沒有提到將電流專門作用于一個限定區域的需要。

一種將電流用于特定區域的解決方法是利用一注滿藥物的薄管，用手工將其末端置于治療區域，并且手工使之固定就位直到治療結束。雖然這種解決辦法提出需要高度特定的應用電流，但是這種解決辦法難以實施。因為注滿藥物的管子是手拿的，由于管理人員或患者的任何移動，不論其大小，都會改變甚至完全改變作用的區域。

因此，本發明的一個目的是利用離子電滲療法提供將電流高度定向地用于患者的軟組織，如眼睛。

本發明的進一步目的是確保電流與特定區域一致和恒定的接觸，而不使用不可靠的手工方法。

本發明由一個高電流強度離子電滲療裝置組成，包括一個儲物器、一個施藥器、用于維持該裝置方向的設備和用離子電滲從儲物器中施藥的設備。儲物器能保留藥物。施藥器可定位在眼睛的表面，且其上至少包括一個貫通小孔。在操作定位后所述的至少一個小孔能被置于與儲物器和眼睛的至少一個治療區域的每一個液體相連通。在操作定位后，方向維持設備將施藥器維持在所需的方向。離子電滲施藥設備用來將儲物器中的藥物施給所述的至少一個小孔，再施給患者的眼睛。

在一個最佳實施例中，儲物器和施藥器包括一個單一的組合構件。在另一最佳實施例中，儲物器和施藥器是兩分離的構件，且該裝置還進一步包括一個與儲物器和所述的至少一個小孔兩者液體相連通的導管，以有利于相對施藥器遙控定位儲物器。在這種實施例中，導管具有實際上是一個環形的橫截面，且是由一種撓性材料形成的。

在另一個最佳實施例中，該施藥器包括一個接觸面，該方向維持裝置包括一種與該接觸面相連的可釋放的保持材料。在某些實施例中，該可釋放的保持材料包括一種粘合劑。在其它實施例中，該可釋放的保持材料包括一種具有膠粘表面構型的輕度交聯聚合物。

在一個最佳實施例中，該裝置進一步包括用于相對于至少一個治療區域實質上密封所述至少一個小孔的設備。這實際上用來防止不希望的電流從至少一個治療區域中移開。在這一實施例中，該密封設備包括一種突起的阻擋層，與施藥器相關聯，且至少部分地包圍所述的至少一個小孔。在此實施例中，施藥器包括一個凸面形狀，以確保在突起的阻擋層和包圍至少一個小孔的區域之間牢固接觸。

在一個最佳實施例中，所述的至少一個小孔是以各種幾何形狀形成的。形狀最好由一個環狀幾何構型組成。環狀幾何構型直徑最好小于2mm。

在另一最佳實施例中，施藥器的形狀實際上與患者軟組織的形狀相符合。又在另一最佳實施例中，儲物器包括一種藥物和一種藥物載體之一，該藥物載體可包括一種水凝膠藥物載體。

本發明進一步包括一種治療患者眼睛的方法，包括以下步驟：(1)提供一種高電流強度離子電滲療裝置；(2)將高電流強度離子電滲療裝置的施藥器定位在患者的眼睛上；(3)將施藥器的至少一個小孔定位在需要治療的眼睛部分；(4)用離子電滲將藥物運送穿過高電流強度離子電滲療裝置的施藥器的至少一個小孔。

在一個最佳實施例中，該方法進一步包括在定位后，保持所述的至少一個小孔于所需的方向的步驟。在另一最佳實施例中，該方法進一步包括相對眼睛表面密封至少一個小孔的步驟，以防止電流轉移。

圖1是本發明裝置的原理圖。

圖2是本發明的施藥器的透視圖。

圖3是本發明的第二個實施例的原理圖。

圖4是本發明密封裝置的部分剖面圖，截取自圖2的4-4線。