[發(fā)明專利]納米麝香舒活制劑藥物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 01102638.3
• 申請(qǐng)日: 2001-02-06
• 公開（公告）號(hào): CN1368284A
• 公開（公告）日: 2002-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊孟君
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 楊孟君
• 主分類號(hào): A61K35/78
• 分類號(hào): A61K35/78;A61K9/14;A61P29/00;A61P19/08;A61P43/00;B82B1/00
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本發(fā)明涉及一種活血散瘀、消腫止痛的納米麝香舒活制劑藥物，本發(fā)明還涉及該藥物制備的方法。

麝香舒活精是一種經(jīng)典中成藥，主要有活血散瘀、消腫止痛等作用，用于運(yùn)動(dòng)損傷、急慢性軟組織損傷、骨折腫痛及脫位愈合后的關(guān)節(jié)腫痛、風(fēng)濕痛等。但是傳統(tǒng)的麝香舒活精吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。

本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米麝香舒活制劑藥物。

本發(fā)明的另一目的提供該納米麝香舒活制劑藥物的制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：

本發(fā)明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)：

納米樟腦20-40份??????納米冰片12-30份??????納米薄荷腦4-9份

納米紅花酊4-9份??????納米三七酊4-8份??????納米麝香酊4-9份

納米血竭酊4-9份??????納米地黃酊80-150份

本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是：

納米樟腦25-35份??????納米冰片15-25份??????納米薄荷腦5-8份

納米紅花酊5-9份??????納米三七酊5-8份??????納米麝香酊5-8份

納米血竭酊5-8份??????納米地黃酊100-120份

本發(fā)明藥物的最佳重量配比是：

納米樟腦28.6份???????納米冰片17.1份???????納米薄荷腦6.4份

納米紅花酊7.1份??????納米三七酊7.1份??????納米麝香酊7.1份

納米血竭酊7.1份??????納米地黃酊114.3份

本發(fā)明的技術(shù)方案是基于現(xiàn)代材料技術(shù)。現(xiàn)代材料技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)之一是向尺度越來(lái)越小的方向發(fā)展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級(jí)以上，而現(xiàn)在出現(xiàn)了向納米尺度發(fā)展的材料。由于顆粒極度細(xì)化，晶界所占體積百分?jǐn)?shù)增加，使得材料的某些性能發(fā)生突出的變化。

納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結(jié)構(gòu)----物質(zhì)顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數(shù)比率高達(dá)15-50％，使之產(chǎn)生四大效應(yīng)：即小尺寸效應(yīng)、量子效應(yīng)(含宏觀量子隧道效應(yīng))、表面效應(yīng)和界面效應(yīng)。從而具有傳統(tǒng)材料所不具備的物理化學(xué)性能。納米技術(shù)將帶來(lái)中藥領(lǐng)域的一次技術(shù)革命。

將上述各組份制成本發(fā)明藥物的方法之一是：

1.分取各味中藥材，依中國(guó)藥典2000年版一部炮制加工成普通中藥飲片。

2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟：

①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時(shí)間1-10小時(shí)；

②將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時(shí)間為3-72小時(shí)，同時(shí)另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；

③將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時(shí)射流干燥，即制成納米中藥飲片。

3.將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國(guó)藥典2000年版二部制劑標(biāo)準(zhǔn)，制成膜劑、氣霧劑、膏劑。

本發(fā)明藥物制成方法之二是：

1.按配比比例配備全部普通中藥飲片，置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時(shí)間1-10小時(shí)；

2.將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時(shí)間為3-72小時(shí)，同時(shí)另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；

3.將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時(shí)射流干燥，得麝香舒活制劑納米粉；

4.將其納米粉依中國(guó)藥典2000年版制劑標(biāo)準(zhǔn)制成前述各種制劑。

上述兩種方法制成納米麝香舒活制劑藥物的藥理效果相同。

本發(fā)明的一種重要特點(diǎn)是：本發(fā)明所制成的藥品材料達(dá)到了納米級(jí)，普通麝香舒活精制劑材料均為微米或毫米以上粒徑，只能過(guò)80-120目篩，本發(fā)明所制成的藥品材料，粒徑在0.1-200nm，絕大部分小于100nm，可過(guò)1200-1500目篩。

本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)是：本發(fā)明固體制劑能迅速崩解，在水中固體分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的藥理作用效果顯著高于傳統(tǒng)制劑。