[發(fā)明專利]納米益元制劑藥物及其制備方法

無效

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• 申請日: 2001-02-01
• 公開（公告）號: CN1368202A
• 公開（公告）日: 2002-09-11
• 發(fā)明（設計）人: 楊孟君
• 申請（專利權）人: 楊孟君
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/14;A61P43/00;B82B1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及一種清暑利濕的納米益元制劑藥物，本發(fā)明還涉及該藥物制備的方法。

益元散是一種經典中成藥，主要有利尿、抗炎、抗菌等作用，用于感受暑濕、身熱心煩、口渴喜飲、小便短赤。但是傳統(tǒng)的益元散吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。

本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米益元制劑藥物。

本發(fā)明的另一目的提供該納米益元制劑藥物的制備方法。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術方案：

本發(fā)明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)：

納米滑石400-800???????納米甘草60-150份???????納米朱砂20-45份

本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是：

納米滑石500-700???????納米甘草80-120份????????納米朱砂25-35份

本發(fā)明藥物的最佳重量配比是：

納米滑石600份???????納米甘草100份???????納米朱砂30份

本發(fā)明的技術方案是基于現(xiàn)代材料技術。現(xiàn)代材料技術的發(fā)展趨勢之一是向尺度越來越小的方向發(fā)展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級以上，而現(xiàn)在出現(xiàn)了向納米尺度發(fā)展的材料。由于顆粒極度細化，晶界所占體積百分數(shù)增加，使得材料的某些性能發(fā)生突出的變化。

納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結構----物質顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數(shù)比率高達15--50％，使之產生四大效應：即小尺寸效應、量子效應(含宏觀量子隧道效應)、表面效應和界面效應。從而具有傳統(tǒng)材料所不具備的物理化學性能。納米技術將帶來中藥領域的一次技術革命。

將上述各組份制成本發(fā)明藥物的方法之一是：

1.分取各味中藥材，依中國藥典2000年版一部炮制加工成普通中藥飲片。

2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟：

①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒的速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30℃--60℃，時間1-10小時；

②將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30℃--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質；

③將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時干燥，即制成納米中藥飲片。

3.將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國藥典2000年版二部制劑標準，制成丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。

本發(fā)明藥物制成方法之二是：

1.按配比比例配備全部普通中藥飲片，置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒的速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時間1-10小時；

2.將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30℃--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質；

3.將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度射流瞬時干燥，得益元制劑納米粉；

4.將其納米粉依中國藥典2000年版制劑標準制成前述各種制劑。

上述兩種方法制成納米益元制劑藥物的藥理效果相同。

本發(fā)明的一種重要特點是：本發(fā)明所制成的藥品材料達到了納米級，普通益元散制劑材料均為微米或毫米以上粒徑，只能過80-120目篩，本發(fā)明所制成的藥品材料，粒徑在0.1--200nm，絕大部分小于100nm，可過1200--1500目篩。

本發(fā)明的另一個重要特點是：本發(fā)明固體制劑能迅速崩解，在水中固體分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的藥理作用效果顯著高于傳統(tǒng)制劑。

本發(fā)明所制成的藥物制劑，不需要添加任何輔料，對人體更加有利。

本發(fā)明還創(chuàng)造了納米益元制劑藥物的丸劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑等過去從未有過的新劑型藥物。

本發(fā)明藥物制劑可用于泌尿系統(tǒng)結石、腹瀉等病癥的治療，臨床療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的益元散。

本發(fā)明在微波萃取中所加的溶劑是水或乙醇。