[發明專利]納米更年舒制劑藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 01102377.5
• 申請日: 2001-02-02
• 公開（公告）號: CN1368145A
• 公開（公告）日: 2002-09-11
• 發明（設計）人: 楊孟君
• 申請（專利權）人: 楊孟君
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/14;A61P15/12;B82B1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種滋補肝腎、養陰補血，主治更年期障礙引起的月經不調、頭昏、心悸、失眠等的納米更年舒制劑藥物，本發明還涉及該藥物制備的方法。

更年舒片是一種經典中成藥，主要有滋補肝腎、養陰補血、化瘀調經、調氣溫腎、營養神經、調節代謝功能等作用，用于更年期障礙引起的月經不調、頭昏、心悸、失眠等。但是傳統的更年舒片崩解較慢，吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。

本發明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米更年舒制劑藥物。

本發明的另一目的提供該納米更年舒制劑藥物的制備方法。

為了實現上述目的，本發明采取以下技術方案：

本發明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)：

納米熟地黃120-300份?????納米龜甲120-300份?????納米山藥220-500份

納米鹿角霜120-300份?????納米五味子70-200份????納米牡丹皮70-200份

納米益母草220-450份?????納米艾葉70-200份??????納米澤瀉80-200份

納米阿膠40-90份?????????納米茯苓150-400份?????納米砂仁150-400份

納米淫羊藿120-300份?????納米谷維素1-5份???????納米當歸100-300份

納米維生素B₆0.1-2份

本發明藥物的配方優選重量配比范圍是：

納米熟地黃150-250份?????納米龜甲150-250份?????納米山藥250-450份

納米鹿角霜150-250份?????納米五味子90-180份????納米牡丹皮90-180份

納米益母草250-400份?????納米艾葉90-180份??????納米澤瀉90-180份

納米阿膠50-80份?????????納米茯苓200-300份?????納米砂仁200-300份

納米淫羊藿150-250份?????納米谷維素1-3份???????納米當歸150-250份

納米維生素B₆0.5-1份

本發明藥物的最佳重量配比是：

納米熟地黃200份??????納米龜甲200份??????納米山藥333份

納米鹿角霜200份??????納米五味子133份????納米牡丹皮133份

納米益母草333份??????納米艾葉133份??????納米澤瀉133份

納米阿膠67份?????????納米茯苓230份??????納米砂仁230份

納米淫羊藿200份??????納米谷維素2份??????納米當歸200份

納米維生素B₆0.7份

本發明的技術方案是基于現代材料技術?，F代材料技術的發展趨勢之一是向尺度越來越小的方向發展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級以上，而現在出現了向納米尺度發展的材料。由于顆粒極度細化，晶界所占體積百分數增加，使得材料的某些性能發生突出的變化。

納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結構----物質顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數比率高達15--50％，使之產生四大效應：即小尺寸效應、量子效應(含宏觀量子隧道效應)、表面效應和界面效應。從而具有傳統材料所不具備的物理化學性能。納米技術將帶來中藥領域的一次技術革命。

將上述各組份制成本發明藥物的方法之一是：

1.分取各味中藥材，依中國藥典2000年版一部炮制加工成普通中藥飲片。

2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟：

①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒的速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30℃--60℃，時間1-10小時；

②將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30℃--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發性物質；

③將減壓濃縮液與可揮發性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，即制成納米中藥飲片。