[發(fā)明專利]納米紫雪制劑藥物及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 01100770.2
• 申請(qǐng)日: 2001-01-09
• 公開（公告）號(hào): CN1363332A
• 公開（公告）日: 2002-08-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊孟君
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 楊孟君
• 主分類號(hào): A61K35/78
• 分類號(hào): A61K35/78;A61K9/14;A61P31/00;A61P43/00;B82B1/00
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• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及一種清熱解毒、止痙開竅的納米紫雪制劑藥物，本發(fā)明還涉及該藥物制備的方法。

紫雪是一種經(jīng)典中成藥，主要有清熱解毒、止痙開竅等作用，用于熱病、高熱煩躁、神昏譫語、驚風(fēng)抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。但是傳統(tǒng)的紫雪吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。

本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米紫雪制劑藥物。

本發(fā)明的另一目的提供該納米紫雪制劑藥物的制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：

本發(fā)明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)：

納米石膏?100-200份????納米寒水石?100-200份????納米滑石?100-200份

納米磁石?100-200份????納米玄參?30-70份????????納米木香?5-25份

納米沉香?5-25份???????納米升麻?30-70份????????納米甘草?15-35份

納米丁香?1-5份????????納米芒硝?300-700份??????納米硝石?60-140份

納米羚羊角?2-7份??????納米麝香?2-6份??????????納米朱砂?6-14份

納米水牛角濃縮粉?6-14份

本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是：

納米石膏?120-180份????納米寒水石?120-180份???納米滑石?120-180份

納米磁石?120-180份????納米玄參?40-60份???????納米木香?10-20份

納米沉香?10-20份??????納米升麻?40-60份???????納米甘草?20-30份

納米丁香?2-4份????????納米芒硝?400-600份?????納米硝石?80-120份

納米羚羊角?3-6份??????納米麝香?3-4份?????????納米朱砂?8-12份

納米水牛角濃縮粉?8-12份

本發(fā)明藥物的最佳重量配比是：

納米石膏?144份?????納米寒水石?144份???納米滑石?144份

納米磁石?144份?????納米玄參?48份??????納米木香?15份

納米沉香?15份??????納米升麻?48份??????納米甘草?24份

納米丁香?3份???????納米芒硝?480份?????納米硝石?96份

納米羚羊角?4.5份???納米麝香?3.6份?????納米朱砂?9份

納米水牛角濃縮粉?9份

本發(fā)明的技術(shù)方案是基于現(xiàn)代材料技術(shù)。現(xiàn)代材料技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)之一是向尺度越來越小的方向發(fā)展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級(jí)以上，而現(xiàn)在出現(xiàn)了向納米尺度發(fā)展的材料。由于顆粒極度細(xì)化，晶界所占體積百分?jǐn)?shù)增加，使得材料的某些性能發(fā)生突出的變化。

納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結(jié)構(gòu)——物質(zhì)的顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數(shù)比率高達(dá)15％-50％，使之產(chǎn)生四大效應(yīng)：即小尺寸效應(yīng)、量子效應(yīng)(含宏觀量子隧道效應(yīng))、表面效應(yīng)和界面效應(yīng)。從而具有傳統(tǒng)材料所不具備的物理化學(xué)性能。納米技術(shù)將帶來中藥領(lǐng)域的一次技術(shù)革命。

將上述各組份制成本發(fā)明藥物的方法之一是：

1.分取各味中藥材，依中國(guó)藥典2000年版一部加炮制加工成普通中藥飲片

2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟：

①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時(shí)間1-10小時(shí)；

②將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時(shí)間為3-72小時(shí)，同時(shí)另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；

③將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時(shí)干燥，即制成納米中藥飲片。

3.將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國(guó)藥典2000年版二部制劑標(biāo)準(zhǔn)，制成丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。

本發(fā)明藥物制成方法之二是：

1.按配比比例配備全部普通中藥飲片，置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時(shí)間1-10小時(shí)；