[發(fā)明專利]一種納米杞菊地黃制劑藥物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 01100338.3
• 申請日: 2001-01-02
• 公開（公告）號: CN1362183A
• 公開（公告）日: 2002-08-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊孟君
• 申請（專利權(quán)）人: 楊孟君
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/14;A61P1/14;A61P43/00;B82B1/00
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本發(fā)明涉及一種滋腎養(yǎng)肝，主治肝腎陰虧的納米杞菊地黃制劑藥物，本發(fā)明還涉及該藥物制備的方法。

杞菊地黃丸是一種經(jīng)典中成藥，主要有增強(qiáng)免役機(jī)能和抗衰老等作用，用于肝腎陰虧、眩暈耳鳴、羞明畏光、迎風(fēng)流淚等。但是傳統(tǒng)的杞菊地黃丸崩解較慢，吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。

本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米杞菊地黃制劑藥物。

本發(fā)明的另一目的提供該納米杞菊地黃制劑藥物的制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：

本發(fā)明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)：

納米枸杞子20-60份?納米菊花??20-60份?????納米熟地黃100-220份

納米山茱萸50-100份納米牡丹皮20-100份????納米山藥???60-100份

納米茯苓??20-100份納米澤瀉??20-100份

本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是：

納米枸杞子35-45份??納米菊花??35-45份??納米熟地黃130-190份

納米山茱萸70-90份??納米牡丹皮50-70份??納米山藥70-90份

納米茯苓??50-70份??納米澤瀉??50-70份

本發(fā)明藥物的最佳重量配比是：

納米枸杞子40份??納米菊花40份???納米熟地黃160份

納米山茱萸80份??納米牡丹皮60份?納米山藥80份

納米茯苓60份????納米澤瀉60份

本發(fā)明的技術(shù)方案是基于現(xiàn)代材料技術(shù)。現(xiàn)代材料技術(shù)的發(fā)展趨勢之一是向尺度越來越小的方向發(fā)展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級以上，而現(xiàn)在出現(xiàn)了向納米尺度發(fā)展的材料。由于顆粒極度細(xì)化，晶界所占體積百分?jǐn)?shù)增加，使得材料的某些性能發(fā)生突出的變化。

納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結(jié)構(gòu)----物質(zhì)顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數(shù)比率高達(dá)15％-50％，使之產(chǎn)生四大效應(yīng)：即小尺寸效應(yīng)、量子效應(yīng)(含宏觀量子隧道效應(yīng))、表面效應(yīng)和界面效應(yīng)。從而具有傳統(tǒng)材料所不具備的物理化學(xué)性能。納米技術(shù)將帶來中藥領(lǐng)域的一次技術(shù)革命。

將上述各組份制成本發(fā)明藥物的方法之一是：

1.分取各味中藥材，依中國藥典2000年版一部加炮制加工成普通中藥飲片

2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟：

①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時間1-10小時；

②將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；

③將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃溫度，0至0.05MPa的壓力下，以超音速速度瞬時干燥，即制成納米中藥飲片。

3.將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國藥典2000年版二部制劑標(biāo)準(zhǔn)，制成丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。

本發(fā)明藥物制成方法之二是：

1.按配比比例配備全部普通中藥飲片，置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時間1-10小時；

2.將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；

3.將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃溫度，0至0.05MPa的壓力下，以超音速速度射流瞬時干燥，得杞菊地黃制劑納米粉；

4.將其納米粉依中國藥典2000年版制劑標(biāo)準(zhǔn)制成前述各種制劑。

上述兩種方法制成納米杞菊地黃制劑藥物的藥理效果相同。

本發(fā)明的一種重要特點(diǎn)是：本發(fā)明所制成的藥品材料達(dá)到了納米級，普通杞菊地黃丸制劑材料均為微米或毫米以上粒徑，只能過80-120目篩，本發(fā)明所制成的藥品材料，粒徑在0.1-200nm，絕大部分小于100nm，可過1200-1500目篩。

本發(fā)明的另一個重要特點(diǎn)是：本發(fā)明固體制劑能迅速崩解，在水中固體分散好，吸收完全，主要有效成份的藥理作用效果顯著高于傳統(tǒng)制劑。