[發(fā)明專利]一種納米貞芪扶正制劑藥物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 01100325.1
• 申請日: 2001-01-02
• 公開（公告）號(hào): CN1362170A
• 公開（公告）日: 2002-08-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊孟君
• 申請（專利權(quán)）人: 楊孟君
• 主分類號(hào): A61K35/78
• 分類號(hào): A61K35/78;A61K9/14;A61P1/14;B82B1/00
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本發(fā)明涉及一種補(bǔ)氣養(yǎng)陰，用于久病虛損、氣陰不足的納米貞芪扶正制劑藥物，本發(fā)明還涉及該藥物制備的方法。

貞芪扶正膠囊是一種經(jīng)典中成藥，主要有補(bǔ)氣養(yǎng)陰等作用，用于配合手術(shù)、放射治療、化學(xué)治療、促進(jìn)正常功能的恢復(fù)。但是傳統(tǒng)的貞芪扶正膠囊吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。

本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米貞芪扶正制劑藥物。

本發(fā)明的另一目的提供該納米貞芪扶正制劑藥物的制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：

本發(fā)明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)：

納米女貞子10-100份????????????納米黃芪10-100份

本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是：

納米女貞子30-80份?????????????納米黃芪30-80份

本發(fā)明藥物的最佳重量配比是：

納米女貞子50份????????????????納米黃芪50份

本發(fā)明的技術(shù)方案是基于現(xiàn)代材料技術(shù)。現(xiàn)代材料技術(shù)的發(fā)展趨勢之一是向尺度越來越小的方向發(fā)展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級(jí)以上，而現(xiàn)在出現(xiàn)了向納米尺度發(fā)展的材料。由于顆粒極度細(xì)化，晶界所占體積百分?jǐn)?shù)增加，使得材料的某些性能發(fā)生突出的變化。

納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結(jié)構(gòu)——物質(zhì)的顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數(shù)比率高達(dá)15％-50％，使之產(chǎn)生四大效應(yīng)：即小尺寸效應(yīng)、量子效應(yīng)(含宏觀量子隧道效應(yīng))、表面效應(yīng)和界面效應(yīng)。從而具有傳統(tǒng)材料所不具備的物理化學(xué)性能。納米技術(shù)將帶來中藥領(lǐng)域的一次技術(shù)革命。

將上述各組份制成本發(fā)明藥物的方法之一是：

1.分取各味中藥材，依中國藥典2000年版一部加炮制加工成普通中藥飲片

2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟：

①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時(shí)間1-10小時(shí)；

②將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時(shí)間為3-72小時(shí)，同時(shí)另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；

③將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時(shí)干燥，即制成納米中藥飲片。

3.將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國藥典2000年版二部制劑標(biāo)準(zhǔn)，制成丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。

本發(fā)明藥物制成方法之二是：

1.按配比比例配備全部普通中藥飲片，置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時(shí)間1-10小時(shí)；

2.將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時(shí)間為3-72小時(shí)，同時(shí)另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；

3.將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度射流瞬時(shí)干燥，得貞芪扶正制劑納米粉；

4.將其納米粉依中國藥典2000年版制劑標(biāo)準(zhǔn)制成前述各種制劑。

上述兩種方法制成納米貞芪扶正制劑藥物的藥理效果相同。

本發(fā)明的一種重要特點(diǎn)是，本發(fā)明所制成的藥品材料達(dá)到了納米級(jí)，普通貞芪扶正膠囊制劑材料均為微米或毫米以上粒徑，只能過80-120目篩，本發(fā)明所制成的藥品材料，粒徑在0.1-200nm，絕大部分小于100nm，可過1200-1500目篩。

本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)是，本發(fā)明固體制劑能迅速崩解，在水中固體分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的藥理作用效果顯著高于傳統(tǒng)制劑。

本發(fā)明所制成的藥物制劑，不需要添加任何輔料，對(duì)人體更加有利。

本發(fā)明還創(chuàng)造了納米貞芪扶正制劑藥物的片劑、栓劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑等過去從未有過的新劑型藥物。

本發(fā)明藥物制劑可用于腫瘤、慢性萎縮性胃炎等病癥的治療，臨床療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的貞芪扶正膠囊。

本發(fā)明在微波萃取中所加的溶劑是水或乙醇。