[發明專利]支鏈淀粉膜組合物

有效

• 申請號: 00810517.0
• 申請日: 2000-07-18
• 公開（公告）號: CN1361806A
• 公開（公告）日: 2002-07-31
• 發明（設計）人: R·斯科特;D·卡德;何雄偉
• 申請（專利權）人: 沃納－蘭伯特公司
• 主分類號: C08J5/18
• 分類號: C08J5/18;C08L5/00;A61K9/48
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 王景朝,郭廣迅

本發明涉及支鏈淀粉組合物，它用于藥物、獸醫、食品、化妝品或其它產品如包裹食品、肉凍或果凍用的膜，優選用于預定劑量配制劑如軟或硬膠囊。

普通的硬膠囊是通過浸漬模塑方法用明膠制備的。該浸漬模塑方法是以熱明膠溶液借助冷卻的凝固能力為基礎的。對于藥物膠囊的工業制造，因為它的凝膠化、成膜和表面活性性質而使得明膠是最優選的。通過浸漬模塑方法制造硬膠囊的方法完全利用了它的凝膠化和成膜能力。典型的浸漬模塑方法包括以下步驟：將模具銷栓浸入熱明膠溶液中，從明膠溶液中取出銷栓，通過冷卻讓粘附于銷栓上的明膠溶液固化，干燥和從銷栓上取下所形成的殼體。在浸涂之后溶液在模具銷栓上的固化是獲得膠囊殼體的均勻厚度的關鍵步驟。

在全自動工業硬明膠膠囊機上，該方法在于將模具銷栓浸入熱明膠溶液中，從溶液中取出銷栓，將銷栓從下到上翻轉過來，干燥粘附于銷栓的明膠溶液(凝膠)，取下膠囊殼體和最終裁切和預接合封蓋和膠囊體。在浸涂之后明膠溶液在浸涂銷栓上的瞬間固化定形是該方法中的關鍵步驟。否則，該明膠溶液會流下，導致極低的頂厚度，無法獲得高質量的膠囊。

已經有人嘗試用不同于明膠的材料制造膠囊，用得多的是改性纖維素。成功的工業實例是由羥丙基甲基纖維素(HPMC)制成的膠囊。

支鏈淀粉是通過在淀粉糖漿上培育某些酵母，在細胞外生產的天然、粘性多糖。它具有良好的成膜性能和特別低的透氧性。它的出現首次報道于1938年。Hayashibara公司于1976年開始了商業性生產。

曾有許多專利關于支鏈淀粉在模塑制品，可食性包裝薄膜和涂料中的應用。

US?4,623,394描述了一種模制品，它顯示出在有水條件下的可控崩解性能。該模制品的組成主要由支鏈淀粉和雜甘露聚糖(heteromannan)的混合物組成，雜甘露聚糖的量(基于干物質)是支鏈淀粉的1-100％。

JP5-65222-A描述了軟膠囊，其能夠使包封在其中的容易氧化的物質得到穩定化，顯示出容易的溶解性，并能夠承受沖切(punching)生產方法。該軟膠囊是通過將膠囊膜底物如明膠、瓊脂或角叉菜膠與支鏈淀粉摻混來獲得的。

US-3,784,390-A，對應于FR2,147,112和GB1,374,199，公開了支鏈淀粉與直鏈淀粉、聚乙烯醇和明膠中的至少一種的某些混合物，能夠通過在升高溫度下的壓模法或擠出法，或通過從它的水溶液蒸發水形成成形體如膜或涂層來成形。為了保持支鏈淀粉的有價值性能在重要的范圍內，該混合物不應含有120％以上的直鏈淀粉，100％以上的聚乙烯醇和/或150％以上的明膠，基于混合物中支鏈淀粉的重量。

US?4,562,020，公開了生產自持型葡聚糖膜的連續方法，它包括將葡聚糖水溶液流延到電暈放電處理過的連續耐熱塑料帶的表面上，在加熱的同時干燥在帶表面上的葡聚糖溶液，然后松脫下所獲得的自持型葡聚糖膜。合適的葡聚糖是主要由重復麥芽三糖單元組成的那些，如支鏈淀粉或elsinan。

JP-60084215-A2公開了對固體試劑具有改進的粘合性能的供固體藥物用的涂膜組合物。該膜通過在支鏈淀粉中引入涂膜基礎材料如甲基纖維素而獲得。

JP-2000205-A2公開了用于軟膠囊的含香料的涂料。該涂料是通過在支鏈淀粉溶液中添加多元醇來獲得的，該溶液含有油性香料和表面活性劑如具有高HLB的糖酯。

US?2,949,397描述了制造礦物填充紙的方法，它包括用選自甘露糖-glactans和葡糖-glactans的取代甘露聚糖形式的植物粘液的膠體水分散體涂敷精細分散的礦物填料顆粒的步驟。

US?3,871,892描述了通過在合適的溶劑和/或催化劑存在下，支鏈淀粉與脂肪族或芳族脂肪酸或它們的衍生物反應來制備支鏈淀粉酯類的方法。該支鏈淀粉酯類能夠通過在升高的溫度下通過壓模法，或擠出法或通過從它們的溶液中蒸發溶劑形成成形體如膜或涂層來成形。

US?3,873,333公開了通過將支鏈淀粉酯和/或醚以相當于溶劑的5％-40％的量，均勻地溶解或分散在水中或在水和丙酮的混合物中所制備的粘合劑或漿料。

US?3,932,192描述了含有支鏈淀粉和顏料的紙張涂飾材料。

US?4,257,816公開了藻膠、TKP和胍爾豆膠的新型共混物，它可用于需要增稠、懸浮、乳化、穩定化、成膜和凝膠形成的工業樹膠應用中，尤其造紙工業中。