[發明專利]帶有加熱和冷卻裝置的真空輔助閉合系統

有效

• 申請號: 00808258.8
• 申請日: 2000-03-31
• 公開（公告）號: CN1367672A
• 公開（公告）日: 2002-09-04
• 發明（設計）人: R·R·漢尼甘;J·R·萊寧格;小C·I·比爾茨;F·迪拉扎羅;C·法舍克;R·W·約翰遜;W·J·施雷德
• 申請（專利權）人: 動力學概念公司
• 主分類號: A61F7/00
• 分類號: A61F7/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 盧新華,羅才希

相關申請

本申請要求于1999年4月2日申請的題為“帶有加熱和冷卻裝置的真空輔助閉合系統”的美國臨時專利申請序列No.60/127596的優先權。作為參考，在此引入美國臨時專利申請序列No.60/127596的全部內部，包括附圖。

技術領域

本發明涉及傷口的愈合。更具體地說，本發明涉及傷口的真空輸助閉合，其中使用局部的加熱或冷卻以加速或恢復炎癥系統的代謝功能，因此有利于傷口愈合。

背景技術

傷口閉合包括傷口附近的上皮組織和皮下組織的向內遷移。通常，該遷移會通過炎癥過程而促進，過程中血流動增加和各種功能細胞被活化。由于炎癥過程，通過受損或破裂血管的血液流動會由毛細血管的閉塞而受阻，之后可開始清洗和重建操作。不幸的是，當傷口很大或變成感染時，這種過程受阻。在這樣的傷口情況下，在近傷口表面處形成郁積(即組織的局部腫脹限制血液流到組織的區域)。

沒有足夠的血液流動，傷口周圍的上皮組織和皮下組織不僅只得到最少的氧和養分，而且不足以有效地抗細菌感染，因此不足以使傷口自然閉口。直到最近，這種難以處理的傷口還僅通過使用縫線和夾子來解決。雖然這種方法仍廣泛使用并常常是有效的，但這種機械閉合技術的主要缺點是在傷口附近的皮膚組織上產生張力。特別是為達到使用縫線或夾子的閉合所需的拉力會在縫線或夾子扦入點產生局部應力。通常，這種應力造成扦入點的組織的破裂，最終會引起傷口開裂和附加的組織損失。

此外，某些傷口硬化和發炎到由于其感染不適于用縫線或夾子來閉合的程度。用縫線或夾子不可回復的傷口通常需要長期住院，這就帶來高的花費，并且需要如周圍組織的移植的外科操作。用縫線或夾子不易處理的傷口的例子包括大而深的開放性傷口；褥瘡潰瘍；慢性骨髓炎引起的潰瘍；和部分深度燒傷接著發展成全深度燒傷。

由于機械閉合器件的這些和其它缺點，研制了使用連續負壓的引流傷口的方法和設備。當在傷口的足夠大的面積上使用時，發現這種負壓有助于上皮組織和皮下組織向傷口遷移。在實踐中，這種通常稱作真空輔助閉合(VAC)治療的在傷口上的負壓的應用一般包括傷口的類似機械的收縮，同時排除過量的流體。在這種方法中，VAC治療增大了身體的自然炎癥過程，同時減輕許多已知的固有的副效應，如在沒有供靜脈回流的維管結構時增加血液流動所引起的水腫。

雖然VAC治療已經很成功地促使了傷口的閉合，治愈過許多以前認為不可處理的傷口，但仍然有一些困難。因為對各個病人，其炎癥過程是非常獨特的，甚至增加VAC治療也未對某些傷口的閉合產生足夠快的效果，特別是在閉塞和起始的清洗和重建階段。所以本發明的基本目的是提供一種方法和設備，使已知的VAC治療方法通過炎癥效應的可控加速而得以改進。

此外，至少部分是由于病人之間的差異，合適引發的炎癥效應可能太大，有可能造成水腫和疼感。所以本發明的另一基本目的是提供一種方法和設備，使已知的VAC治療方法通過炎癥效應的可控抑制而得以改進。

發明內容

根據上述目的，本發明，即用于身體炎癥效應的可控加速和/或可控抑制的方法和設備通常包括用于基本扦入到傷口部位的海綿墊、用于傷口部位上方的加熱和冷卻墊和在傷口部位的用于密封海綿墊和加熱和冷卻墊的創傷覆蓋布。根據本發明，海綿墊安置成與真空源以流體相連，以在熱流體或冷流體通過加熱和冷卻墊循環時促進流體排放，該墊分別用于身體炎癥效應的代謝功能部分的可控加速或抑制。

按照本發明的優選實施方案，將加熱或冷卻裝置引入以前已知的VAC治療中以控制作為炎癥效應要素的局部代謝功能。與通常的VAC治療相結合，在提供局部加熱時可協同加速炎癥效應，以產生快速的毛細血管閉塞及較早地開始清洗和再建階段。同樣，當在場臨床醫師確定炎癥效應已過度活化時，可與VAC治療相結合提供局部冷卻，以抑制身體炎癥效應，而不會損失水腫控制和出現其它由VAC治療引起的問題。

在本發明的該優選實施方案中，加熱和冷卻墊包含柔性的和可吸入的水層，通常包括兩片RF(射頻)-可焊接材料。這兩片墊可經RF焊在一起成華夫餅干樣的形式，其中在多個通道之間形成多個孔。該孔能排出來自病人皮膚的濕汽，而通道能經由供給管和排出管使熱水或冷水循環，需要時通過墊以將其加熱或冷卻。