[發明專利]疫苗

有效

• 申請號: 00807773.8
• 申請日: 2000-03-17
• 公開（公告）號: CN1391481A
• 公開（公告）日: 2003-01-15
• 發明（設計）人: C·卡皮奧;M·德沙姆普斯;P·M·德斯蒙斯;C·A·J·拉菲里雷;J·波爾曼;J·－P·普里爾斯
• 申請（專利權）人: 史密絲克萊恩比徹姆生物有限公司
• 主分類號: A61K39/09
• 分類號: A61K39/09;A61K39/385;A61K39/39;A61P31/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 羅宏,姜建成

1.一種免疫原性組合物，該組合物含有至少一種肺炎鏈球菌多糖抗原和至少一種肺炎鏈球菌蛋白抗原或其免疫學功能等價物，以及一種佐劑。

2.權利要求1的免疫原性組合物，其中的蛋白抗原是肺炎鏈球菌的一種外表面蛋白或分泌蛋白或其免疫學功能等價物。

3.權利要求1或2的免疫原性組合物，其中的蛋白抗原是肺炎鏈球菌的一種毒素、粘附素或脂蛋白，或其免疫學功能等價物。

4.權利要求1-3的免疫原性組合物，其中的蛋白抗原或其免疫學功能等價物選自：肺炎球菌溶血素、PspA或其跨膜區缺失變體、PspC或其跨膜區缺失突變體、PsaA或其跨膜區缺失變體、甘油醛-3-磷酸-脫氫酶，以及CbpA或其跨膜區缺失變體。

5.權利要求1-4的免疫原性組合物，其中的多糖抗原以多糖-蛋白載體結合物形式提供。

6.權利要求5的免疫原性組合物，其中的載體蛋白選自：白喉類毒素、破傷風類毒素、CRM197、鑰孔血蘭素(KLH)、結核菌素蛋白衍生物(PPD)，以及流感嗜血菌蛋白D。

7.權利要求1-6之一的一種免疫原性組合物，其中的疫苗至少含有四種不同血清型的肺炎球菌多糖抗原。

8.本權利要求書要求的一種免疫原性組合物，該組合物另含有一種佐劑。

9.權利要求8的一種免疫原性組合物，其中的佐劑含有一種鋁鹽。

10.權利要求8的一種免疫原性組合物，其中的佐劑是TH1應答的一種優選誘導劑。

11.權利要求10的一種免疫原性組合物，其中的佐劑至少含有下列中的一種：3D-MPL、一種皂甙免疫刺激物或一種免疫刺激性CpG寡核苷酸。

12.權利要求11的一種免疫原性組合物，其中的佐劑含有一種載體，該載體選自：水包油型乳劑、脂質體以及鋁鹽。

13.權利要求書中要求的一種免疫原性組合物，該組合物可作為藥物使用。

14.一種疫苗，該疫苗含有權利要求1-12的免疫原性組合物。

15.一種方法，用來預防或改善55歲以上患者的肺炎鏈球菌性感染，該方法包括將有效劑量的一種疫苗給藥，該疫苗含有一種肺炎鏈球菌多糖和至少一種肺炎鏈球菌蛋白，并選擇性地含有一種Th1誘導佐劑。

16.與一種肺炎鏈球菌蛋白抗原和一種可選的Th1佐劑結合使用的肺炎球菌多糖抗原在預防55歲以上患者的肺炎的藥物生產中的應用。

17.一種方法，用來制備權利要求書中要求的免疫原性組合物，該方法的步驟包括：

選擇一種或多種肺炎球菌多糖抗原；

選擇一種或多種肺炎球菌蛋白抗原；以及

將所述多糖和蛋白抗原與一種適當的賦形劑相混合。

18.一種方法，用來預防或改善嬰兒的中耳炎，該方法包括將安全并且有效劑量的一種疫苗向所述嬰兒給藥，該疫苗含有一種肺炎鏈球菌多糖抗原和一種肺炎鏈球菌蛋白抗原，并選擇性地含有一種Th1佐劑。