[發明專利]中性電極

有效

• 申請號: 00806901.8
• 申請日: 2000-04-19
• 公開（公告）號: CN1354638A
• 公開（公告）日: 2002-06-19
• 發明（設計）人: 伯勒斯·朗
• 申請（專利權）人: 雷昂哈德朗兩合公司
• 主分類號: A61B5/0408
• 分類號: A61B5/0408
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 張兆東

本發明涉及一種制造醫用電極，特別是中性電極的方法，在這個方法中由一不導電的中間載體和一導體層構成的復合層在導體層這面上被用一導電的粘性凝膠涂覆，并且這復合層-凝膠組合在其朝向凝膠的面上固定在一載體上之前先輪廓成形-優選是沖壓成形。另外本發明涉及一個這樣的醫用電極。

醫用電極由于不同的目的貼到患者皮膚上，以便接受電信號或者導入和導出電流(去纖維化中性電極)。特別是在作為導出電流的中性電極使用的醫學生物電極中，使皮膚接觸盡量均勻，以便避免局部高電流密度是重要的。多層中性電極已是眾所周知，它在朝向皮膚的面上有一個比如泡沫材料的載體，作為緊接著的一層是由一中間載體和一比如鋁導體層構成的復合層。這個導體層在向皮膚那面用一導電的粘接凝膠(比如對皮膚相宜的水凝膠)覆蓋。其中應注意金屬導體層不要與患者皮膚接觸。

已有將導體層邊緣用凝膠或一附加絕緣元件覆蓋。然而，這一結構費事且貴。

為了使絕緣元件成形，需用與整個電極的面積近似相等的材料，其中大部分是剪切邊腳料，因此是廢料。

如果導體表面用凝膠搭接覆蓋，則按兩個已知方法之一實現。

一個方法可制造一平面的凝膠帶，在其中沖壓出搭接需要的形狀，并精確地粘到導體面上，這一方法是很費材料的，因為在過程中要附加使用覆蓋帶，而且這一方法對粘性凝膠面的操作提出很高要求。

另一方法可把制凝膠的液體預混合物澆進一個為此而設的容器中，后者由電極的載體連同導電表面(或一層覆蓋)和一個環繞的邊緣元件構成。然后該預混合物在比如引入能量下聚合成一粘的水凝膠。這里為形成環繞的邊緣元件也產生大量廢料，并且液體預混合物的處理要求非常高和易出錯。因此這種方法只有少數(可能只有一個)制造者使用。

本發明的任務是給出這樣一種方法，它能在自動生產過程中制造醫用電極，在其中達到在患者皮膚和電極之間的均勻的和可靠的電流傳輸。

另外本發明的任務在于制出一個這樣的電極。

按本發明的方法的特征在于導體層在制造復合層時已經-主要是通過事先沖壓—不是覆蓋整個中間載體范圍的涂到帶狀中間載體上了，并且—主要是通過沖壓產生的—復合層—凝膠組合的外形這樣產生，即凝膠相對于在復合層中預成形的導體層區域的外棱邊，至少區域性地從側面突出。

按本發明的方法的基本思想首先在于為制造電極不像一般那樣使用帶狀復合層，在其中在一個帶狀的不導電的中間載體上簡單地膠合上相同大小的帶狀的導體層，而是在制造時已經有一專門復合層，在其中在不導電的中間載體上布置了基本上是分散的單個區域。這使得可以在涂上能導電的凝膠之后在隨后的沖壓過程中進行基本是在各方向上相對于導電的單個區域有一側邊距離的沖壓。與現有技術不同，在現有技術中人們把凝膠連同導體層一起沖壓，而現在人們用按本發明的方法可達到凝膠把在復合層中預成形的導體層區域從側面覆蓋。人們以此可以制造出電極，在其中導電的粘性凝膠層把與身體有接觸的地方的導電的(金屬)箔完全搭接起來。以此可以避免比如導致燒傷的由導體與皮膚直接接觸產生的局部高電流強度。人們當然也可以讓為了連接到電極導線上需要的凸緣在按本發明的電極中無凝膠覆蓋地空著放著。

所建議的方法在過程中比現有技術簡單得多，因為可以實現全面的凝膠涂覆層。它是很節省材料的，因為不需要用附加材料(中間載體按標準用鋁復合層(以便節省鋁，防皺折，提高拉伸強度))。

這樣，按本發明的電極的特征在于：凝膠也至少區域性地從側面包圍導體層的外棱邊，并在那里伸展到中間載體。

本發明的其它優點和細節將借助于后面的附圖描述進一步說明。

圖1表示一個用于制造為了進行按本發明的方法的實施實例的帶狀復合層的裝置。

圖2b，2c和2d借助于使用的零件表示按本發明的復合層的制造。

圖3表示一個用于制造醫用電極的裝置的實施實例，向該醫用電極供給帶狀復合層，后者例如是像圖1所示制造的。

圖3a、3b和3c表示制造按本發明的電極的不同的制造階段。

圖4表示在緊靠在為了分開各個電極而最后剪切或沖壓步驟之前的橫截面中的按本發明的電極。

在圖1中的標注中，由一個輥1將一帶狀載體層A，比如一厚度為25μm的高導電能力的鋁箔開卷，并通過一旋轉沖壓機2運送。在旋轉沖壓機2中形成沖壓件，它在其最終形狀中已相應于在以后制造的成品電極中的導電層的形狀。當然該沖壓件B由于制造技術原因通過一薄橋互相聯接是可能的。該沖壓件B將由一反作用輥3繼續運送，無用的沖壓邊框將纏繞在輥4上。