[發明專利]胎盤蛋白質13的抗體

無效

• 申請號: 00806693.0
• 申請日: 2000-03-29
• 公開（公告）號: CN1348467A
• 公開（公告）日: 2002-05-08
• 發明（設計）人: Y·帕爾提耶利;L·拉比諾維特奇
• 申請（專利權）人: 診斷技術有限公司
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;C12N5/20;G01N33/577;G01N33/68
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 樊衛民

發明領域

本發明涉及一種針對胎盤蛋白質的抗體。

發明背景

文中引用的參考文獻用圓括號內的數字表示，列在說明書的最后。

妊娠管理的目的是出生成熟、健康的嬰兒，不產生對母體和新生兒健康有不良影響的并發癥。相當多的妊娠受多種紊亂影響。其中有早產、子宮內發育遲緩和先兆子癇。這些并發癥對所影響的妊娠造成負面影響，這對患者及健康保障系統都是花費巨大的。

胎盤蛋白質13(PP-13)是以前從人胎盤組織分離的一種蛋白質(U.S.4,500,451?Bohn等人，其中內容在此處引用以供參考)。該蛋白質用以下參數表征：電泳遷移率、等電點、沉降系數、超離心測定的分子量、SDS-PAGE電泳測定的分子量、消光系數和糖含量。已測定了其氨基酸組成(每100個殘基中每種氨基酸的殘基數)，但尚未測定其氨基酸序列。

PP-13曾用于對三種特定妊娠相關的紊亂：子宮內發育遲緩、先兆子癇和早產進行早期檢測(U.S.5,198,366?Silberman等人，其中內容在此處引用以供參考)。已分別開發了用標記的PP-13和抗PP-13多克隆抗血清進行了放射免疫測定(RIA)和酶聯免疫吸附測定(ELISA)。但是只有RIA給出了實驗結果，ELISA還沒有給出實驗結果。在Silberman專利中未進一步公開PP-13的特性。關于其它胎盤蛋白質的確定及它們與妊娠紊亂的關系在文獻中也有報道(1-3)。

ELISA滿足了對其客觀性、簡單性、敏感性和以前只有放射免疫測定(4)才能達到的特異性的需要。通過對ELISA和RIA進行方法比較，揭示了前一種方法的諸多優點；

1.ELISA絕對安全，不需要特別設計的實驗室和經過培訓的與放射活性物質打交道的工作人員。

2.雙抗體夾心ELISA是一種更加敏感、快速且易于定量的方法。

3.與放射活性示蹤劑相比較，酶相當穩定并且具有高水平的結果可重復性。

4.利用ELISA-讀數儀的分光光度原理易于測定酶活性。ELISA-讀數儀比γ-計數器廉價且易于操作，

5.ELISA更適于自動化。

因此希望開發用于測定PP-13水平的改良ELISA。

發明概述

本發明的一個目的是提供可結合PP-13的單克隆抗體(Mab)。

本發明進一步的一個目的是提供測定生物液中PP-13水平的免疫測定法。