[發明專利]動態順從導管

無效

• 申請號: 00805832.6
• 申請日: 2000-04-05
• 公開（公告）號: CN1362888A
• 公開（公告）日: 2002-08-07
• 發明（設計）人: R·F·威爾森;D·J·迪雄
• 申請（專利權）人: 阿西斯特醫療系統有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 曾祥凌,鄭建暉

????????????????????????發明領域

本發明一般涉及血管造影術和/或特別涉及一種把x射線照相對照液之類醫用流體注入活機體中的改進導管。

????????????????????????發明背景

血管造影術是在治療心血管病、包括人體或動物體血管中的異常或限制時使用的一種步驟。在作心血管造影時，x射線照相對照材料經一導管注入靜脈或動脈中后流到與靜脈或動脈流體連通的血管結構中。當x射線穿過身體的注入有對照材料的部位時，它們被對照材料吸收，生成預定血管結構的x射線照相圖象。這些圖象可記錄在膠片或磁帶上和/或顯示在熒光監視器上。這些圖象有許多用處，例如用于診斷和血管成形術之類手術中，在該手術中，把一氣球插入血管系統中后充氣以打開一狹窄。

可用手動或自動注入系統把對照材料注入該導管中。盡管有各種各樣的對照材料注入設備，但當前許多注入系統包括一與導管可操作地連接的注射器。該注射器有一容納對照材料的室和一可在該室中來回地可運動的活塞。該種設備的一個例子美國專利No.5,573,515作為參考結合于此。在該設備中，當移動活塞在該室中形成局部真空時對照材料被吸入該室中。活塞的反向移動首先把空氣排出該室，然后把對照材料以由活塞的移動速度確定的速率和容積注入導管中。

在手動系統中，使用者或操作者裝載注射器，在連接注射器與導管前先排出室中的空氣。手動系統的使用者通過改變作用在活塞上的手動力調節注入速率和容積。手動系統的最大注入壓力一般限制于200p.s.i.(即人手所能作用的最大壓力)，流體的最大數量約為12cc。

血管造影術可包括對照材料之外的流體的注入。例如，要求鹽水沖洗和/或注入藥液。

用來供應對照劑或其他流體的導管一般經皮地插入預定動脈或靜脈。當經皮插入時，為了導管正確定位，皮膚和血管壁中在插入點生成一刺穿孔。為了防止流體從導管周圍漏出并盡量減小其后傷口，刺穿孔應盡可能小。此外，刺穿孔越大，并發癥的機會也越大，導管取出后止血時間也越長。

許多現有導管具有在導管整個長度上的固定尺寸(直徑)。液流在導管中所受阻力決定于內徑。因此，具體手術中根據實現與該手術有關的流動速率所需內徑選擇導管大小。但是，這類直徑不變的導管在刺穿點的外徑與導管上其他點相同。這種設計的結果是，對于特定待執行的手術，在刺穿點造成的傷口過大。

盡管現有導管被醫務人員廣為接受，其功能也滿足要求，但希望有一種能盡可能減小血管刺穿點直徑、但允許對液流的阻力最小的導管。換句話說，要求提供一種導管，它將對病人的創傷最小化，并提供可對各種應用和導管的使用的用戶多功能性。

??????????????????本發明的目的和概述

鑒于此，本發明的一個目的是克服現有導管的不足。

本發明的另一個目的是提供一種導管，它將使用導管的傷口最小化，仍然提供潛在的各種廣闊用途。

本發明的另一個目的是提供一種制造經濟的導管。

本發明的另一個目的是提供一種確保足夠的液流通過導管并且病人切口直徑盡可能最小的方法。

本發明通過使用一種具有外表面的導管試圖滿足這些目的和在此未專門列出的其他目的，該導管部分是順從的、其直徑可調；另一部分不可調或非順從。它可進一步包括撐條、環繞該撐條的順從的、可膨脹殼和覆蓋該可膨脹殼的部分的非順從外殼。該非順從外殼的至少部分不可膨脹。

該撐條允許該導管保持便于操縱和放置導管的預定形狀。該非順從、非膨脹外殼限制導管膨脹并定位于病人的插入點。但是該可調殼膨脹。因此，該導管保持狹窄的插入點，但在插入點任一邊膨脹。

該導管殼可選擇性地膨脹以提供膨脹區和非膨脹區，該膨脹可出現在流體注入時或流體注入前。該選擇性膨脹是有利的，由于將病人插入點處的刺穿孔最小化。

在插入導管的優選方法中，將導管的柔性頂端和管體的直徑壓縮、折疊或另外控制成比非順從外殼直徑小。該外殼可通過皮膚和血管壁插入，然后把導管管體通過該約束外殼插入。隨后把導管管體膨脹到預定大小。

在第二實施例中，非順從外殼所在位置可沒有獨立的可膨脹內殼。相反，非膨脹殼可與可膨脹殼制成一體。

在另一實施例中，撐條可取出，并用另一不同撐條更換以提供導管的不同形狀。

在另一實施例中，非順從外殼可比方說用機械結構可按需膨脹。當需要把粥樣硬化斑切除術導管之類大裝置插入該導管中時，就需要如此做。或者，也可用直徑更大的外殼取代該外殼。

?????????????????????附圖簡說