[發明專利]造口術用塞

有效

• 申請號: 00803625.X
• 申請日: 2000-02-10
• 公開（公告）號: CN1339953A
• 公開（公告）日: 2002-03-13
• 發明（設計）人: 英格爾·M·尼爾森;卡斯滕·斯萊滕;馬丁·馮比洛
• 申請（專利權）人: 科洛普拉斯特公司
• 主分類號: A61F5/44
• 分類號: A61F5/44;//A61L28/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 王彥斌

發明的背景

本發明的領域

本發明涉及一種對自然的或人工的腸道或尿道開口，例如一個人工的或一個不能自制的自然開口所作的一次性的封閉物。

胃腸系統內不少疾病在動用手術時常會遇到這樣的情況，即結腸、回腸或尿道已被用手術暴露而病人留有一個腹部小孔(造口)。這種腸道開口或瘺管是不能隨意控制的，必然是不能自制的，因此通過這些器官傳送的人體的污水污氣或廢物只能通過人工開口排出被收集在收集袋內。收集袋通常用橡皮膏或膠粘薄片膠粘在皮膚上，在該薄片上有一進口與造口適應。這種用具可能是兩件的或單件的。但不管是哪一種，總是一個身體側的零件連結在穿戴者的腹部上，并可選用地將一接收件或袋連結在身體側的造口件上以資在兩件式用具的情況下接受從造口內的排出物。

最為常見的辦法是將內臟的排出物收集在袋內，但經常會遇到與污染有關的問題，例如對于一個兩件式的用具，當要將收集袋更換一個新袋時，身體側零件會受到污染，或者當換下單件式用具而新的用具還沒有裝上之前，造口周圍的皮膚就會被從造口出來的侵蝕性的分泌物污染，這會導致不適當地膠粘到皮膚上和泄漏。

另外，從不能自制的自然肛門口出來的糞便有時用尿布狀的用具來收集，在用新的用具來更換用過的用具時也會遇到這樣的問題。

相關技術的說明

DE-A-2363563和其補充DE-A-2447682以及相應的其他說明書如GB-A-1471158曾提出用磁性塞來封閉人工的腸道開口。該磁性塞由一環狀磁鐵保持在位，而該磁鐵用手術植入在身體表面附近的腸道部分周圍。為了防止腸道內含物不經意地排出，在塞子的板形部與皮膚之間設有密封，但該密封需要較強的磁力作用而這在許多情況下是不舒服的，并且在不利的情況下還會使某些組織壞死。另外，這種型式的封閉物不適用于很肥胖的病人，體重變化大的病人，以及腸道外部相對于皮膚表面傾斜的病人，因為在這些情況下要做到液密的封閉是有較大困難的。因此曾發展另一種型式的封閉物，即用一個由適當柔軟的、可能略有彈性的材料制成的封閉塞在身體表面附近插入到腸道部分內。這種封閉物的一個例子可從DE-A-2717608中看到，它具有一個被棉塞狀材料包圍的磁鐵或磁芯，該材料在插入到腸道或肛門內時能夠膨脹，這種封閉物不僅能用于不能自制的自然肛門，也能用于人工造口。

作為可膨脹材料，建議采用那些能在熱和水分的影響下膨脹的材料，例如大致與用于月經墊相同的那種纖維素材料。磁芯或磁鐵與植入到腸道外部周圍組織內的環狀磁鐵合作。另有一種不用磁性保持設施的類似的封閉物曾在美國專利US-A-4209009中說明，按照該專利，用于不能自制的自然的或人工的腸道開口的封閉塞具有一個由纖維素材料制成的、狹長的、基本上為圓筒形的體，而纖維素材料在縱向上不是同質的。這個體由在縱向上對準的多個部分構成，而這些部分當濕潤時具有不同的徑向膨脹性，第一和第三部當濕潤時具有高膨脹特征，而被一濕潤時具有較低膨脹特性的第二中間部隔開。有一用不膨脹材料制成的夾持環用手術植入在腸道開口的周圍，使用時該封閉塞的第二部位在夾持環內。

這種封閉物的另一例子曾在DE-A-2717607中說明。它具有與DE-A-2717608中封閉物相似的磁性夾持設施，只是磁芯被一軟而有彈性的、可沿徑向壓縮的材料如泡沫塑料包圍著，而該材料就是適當的封閉設施。這些多少像棉塞的裝置中沒有一種曾得到廣泛的接受。原因可能是由于它們所采用的基本原理即依靠纖維素材料或泡沫材料的吸收液體來封閉基本上與月經墊采用的原理相同，往往吸收液體的速度不夠快以致不能避免在插入后的瞬間就會發生泄漏。另外由于施加在腸道壁上的壓力較低，密封往往不能令人滿意。而且因為封閉塞在插入前往往具有較大的直徑必須先行壓縮才能插入使插入工作難于進行，再者由于封閉物表面的不光滑，插入時還會伴隨不舒服或損傷腸道壁的痛苦和危險。

依靠將液體吸收到基本上沒有彈性的材料內來取得密封效果的封閉物用在腸道上是不很合適的，因為在腸道內有由例如腸氣造成的壓力，這個壓力會推開封閉物或者使腸氣連同其他腸道內含物從封閉物在密封件和腸道壁之間的旁路溢出。

本早請人擁有的歐洲專利EP188376號曾公開過一種適用于腸道開口的一次性的封閉物，該封閉物具有一個在插入前被保持在壓縮狀態的彈性體，由一種對熱及/或水分敏感的材料制成，這樣在該封閉物被插入到腸道開口內時便會由于其彈性而膨脹從而將開口密封。在EP188378中公開的封閉物是難以溶解的，在從腸道內移出這一方面具有一系列用途。