[發(fā)明專利]用于骨融合植入體的端部構(gòu)件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 00803453.2
• 申請日: 2000-02-03
• 公開（公告）號: CN1352541A
• 公開（公告）日: 2002-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 多米尼克·D·梅瑟利;戴維·C·保羅
• 申請（專利權(quán)）人: 庫爾斯恩蒂斯股份公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 吳鵬

本發(fā)明涉及用于骨頭尤其是椎骨的融合的裝置，并且特別涉及如主權(quán)利要求1、37和38的前序中所規(guī)定的用于融合骨頭尤其是椎骨的植入體的端部構(gòu)件。

骨缺陷的治療和處理仍然是矯形學(xué)的具有挑戰(zhàn)性方面之一。骨缺陷在非常廣泛的臨床狀況下發(fā)生。恢復(fù)具有骨缺陷的任何長形骨頭的自然的解剖學(xué)上的長度和形狀是疑難的。此外，不論什么時(shí)候，當(dāng)必須去掉椎骨時(shí)，必須插入一椎骨間距器，以恢復(fù)脊柱的自然長度和曲率，并且促進(jìn)骨融合。恢復(fù)脊椎結(jié)構(gòu)和穩(wěn)定性，并且促進(jìn)骨融合，在一種稱為Corpectomy的外科手術(shù)過程中甚至還要困難，在該手術(shù)過程中，要去掉一段或幾段椎骨。

研發(fā)了許多不同的植入體，以用在骨缺陷中。所謂的“篩網(wǎng)植入體”已經(jīng)證明特別有效。這類植入體的一種是從美國賓州的Synthes(USA)of?paoli公司得到的SynMesh^TM。Synmesh^TM是一個(gè)鈦?zhàn)龅暮Y網(wǎng)圓柱體，它在其表面上做有許多均勻地隔開的、尺寸均勻的小孔，分布在其表面上。為了對付各種產(chǎn)生骨缺陷的臨床狀況，SynMesh^TM可按不同長度和直徑得到。市場上得到的用于治療骨缺陷的同種植入體現(xiàn)在已成為有用的。

雖然篩網(wǎng)式同種植入體的臨床結(jié)果一般是肯定的，但是一種可能的臨床并發(fā)癥為植入體的沉陷(Subsidence)。只要骨頭是極其多孔性的，植入體的端部的過度沉入它所接觸的骨頭中是特別麻煩的。同時(shí)根據(jù)力學(xué)和生理學(xué)的觀點(diǎn)，加大植入體與骨頭之間的接觸表面面積也是有益的。授予Biedermann等人的美國專利NO.5702451公開了企圖對付這種情況的端環(huán)。不過，所公開的端環(huán)沒有用于夾持、插入和拔出器械的設(shè)施。因此，植入可能很困難。

此外，在植入以后，在骨頭與所公開的端環(huán)之間可能有過度的移動(dòng)。這可能延緩甚至可能阻止骨融合。

如同上面所討論的所示出的那樣，需要有一種與骨融合植入體一起使用的改進(jìn)的端部構(gòu)成件。

本發(fā)明用一種用于骨頭尤其是椎骨的融合的裝置解決這一問題，并且特別涉及具有權(quán)利要求1、37和38的特征的用于融合骨頭特別是椎骨的植入體的端部構(gòu)件。

本發(fā)明涉及一種與用于融合部分骨頭的骨融合植入體一起使用的端部構(gòu)件。端部構(gòu)件有一第一部分、一其尺寸做成能插入植入體的孔中的第二部分和一在第一部分與第二部分之間的肩部。當(dāng)?shù)诙糠直徊迦肟字袝r(shí)，肩部靠在植入體的邊緣上。第一部分的頂面在尺寸與形狀上都與骨頭一致并且有一個(gè)通道或多個(gè)通道，以用于接納外科手術(shù)器械。當(dāng)存在多個(gè)通道時(shí)，所有通道可按同一方向通過(例如，通道沿前外側(cè)方向通過)，或通道可沿不同方向通過(例如，一第一通道沿前后方向通過，一第一通道沿橫向通過)。

如果植入體用金屬制造，則端部構(gòu)件也用同樣的材料制造，以便耐腐蝕。端部構(gòu)件也可以用同種植入的骨頭制造，端部構(gòu)件可以有楔形或球形輪廓，以恢復(fù)骨頭的自然曲率或矯正非正交的切骨。建立楔形輪廓的一個(gè)途徑為使第一部分的第一端比第二端厚。

頂面可做成任意的合適的截面形狀，如卵圓形、橢圓形或圓形，并且可以是環(huán)形或?qū)嵭牡?。頂面可以是扁平的平面，或可以有一模仿骨頭的表面形貌的曲率。頂面可以做有齒，或?qū)⒔M織做成與骨頭互鎖。齒可以是角錐形或鋸齒形。

為了將端部構(gòu)件固定在植入體上，第二部分可以有一用于接納緊固件的孔。另一種方案為，第二部分的外表面可以有突起，它們的尺寸做成能配合在植入體的小孔中。在一作為例子的實(shí)施例中，第二部分包括多個(gè)翼片，以將端部構(gòu)件固定在植入體上。這些翼片可以有彈性，以使翼片在第二部分被插入植入體中時(shí)向內(nèi)彎曲并向外往回彎曲，以建立一摩擦配合，將端部構(gòu)件固定在植入體上。在另一實(shí)施中，端部構(gòu)件有一鉸接在或可擺動(dòng)地連至第一部分上的突起、一在第二部分中的螺紋孔和一可插入螺紋孔中的緊定螺釘。將緊定螺釘擰入孔中，使突起向外移動(dòng)，從而將端構(gòu)件固定在植入體上。

在另一個(gè)實(shí)施例中，按照本發(fā)明的端部構(gòu)件包括一其尺寸與形狀都與骨頭一致的頂面和一從頂面伸出的套筒，套筒的構(gòu)形與尺寸做成能接納植入體的一個(gè)端部。端部構(gòu)件進(jìn)一步包括第一和第二段，第二段可在一打開位置與一封閉位置之間擺動(dòng)，在打開位置，有利于用套筒接納植入體的端部，而在封閉位置則將端部構(gòu)件固定在植入體上。一鎖緊元件將端部構(gòu)件緊固在封閉位置上。

在另一實(shí)施例中，端部構(gòu)件包括一外環(huán)和一內(nèi)環(huán)，外環(huán)有一具有做成斜坡的表面的尖頭(prong)，內(nèi)環(huán)可相對于外環(huán)旋轉(zhuǎn)。內(nèi)環(huán)有一突起，它在旋轉(zhuǎn)時(shí)與尖頭的做成斜坡的表面接觸，從而將尖頭沿徑向向外推。