[實用新型]周圍神經修復用組織工程誘導支架

無效

• 申請號: 00250546.0
• 申請日: 2000-09-11
• 公開（公告）號: CN2469906Y
• 公開（公告）日: 2002-01-09
• 發明（設計）人: 王身國;侯建偉;貝建中;王宏鶴
• 申請（專利權）人: 中國科學院化學研究所;河南省人民醫院
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司
• 代理人: 胡交宇

本實用新型涉及一種用于周圍神經修復的組織工程誘導支架。

組織工程是材料科學的一個新分支，是將工程學原理同細胞學和組織生物學原理結合在一起以研究可替代有缺陷(已老化、受損傷或病態)的人工組織和器官的科學，從而制備最終能替代它們的人體組織和器官。由于通過組織工程可以改進人們的生活質量、具有顯著的科學性、社會性和潛在的商業性，因此成為邊緣科學的前沿。

神經系統是人體中最重要的器官，由中樞神經和周圍神經二大部分所組成。中樞神經是腦和脊髓，周圍神經則是由離開腦和骨髓的神經纖維在由結締組織連接、包裹組成粗細不等的神經束的基礎上，再由結締組織進一步包裹而形成的(肉眼可見的)神經束的集合體。組成周圍神經的神經束則有感覺神經束和運動神經束之分，感覺神經束起感受各種刺激、且將其轉變為神經興奮和向中樞傳導的作用；運動神經束則起著支配和調節肌肉的收縮和腺體分泌的作用。神經一旦受到損傷，受其支配的器官正常動能(運動功能或感覺功能)也會隨之受到影響，且只有在神經得到完全修復(即運動神經束和感覺神經束同時得到修復)的情況下，器官的正常功能才能得到完全的恢復。

神經的特點是：(1)具有再生能力，斷離后能以約1毫米/天的速度從近端向遠端生長；(2)沒有穿透能力，神經的再生一遇到障礙就會中止；(3)沒有彈性，斷離的神經是不能人為地拉伸后連接的；(4)只有相同種類的神經束進行吻合修復后，神經的功能才能得到恢復。由于至今人們還無法用肉眼或儀器設備去正確地分辨神經的運動神經束和感覺神經束、無法人為地通過手術的方法去正確地實現同類神經束的吻合修復，所以神經修復基本上是機體的自我修復過程。為此，通過組織工程去實現神經修復的難度極大。

周圍神經的損傷一般可區分為斷端間無缺損的損傷和斷端間有缺損的損傷兩類。對于斷端間無缺損的損傷目前主要是通過外膜吻合、束膜吻合、CO₂激光焊接、粘合劑粘接等手術方法直接進行吻合修復的。由于人們還不能正確地區分運動神經束和感覺神經束，因此這樣的修復方法不可能準確地實現同類神經束斷端的對合，結果常常造成神經束之間重疊、扭曲、偏位、嵌頓和滑脫，以及吻合口部結締組織增生等阻礙近端軸突再生和恢復等不良的神經修復后果。對于斷端間有缺損的損傷，由于斷端神經膠質的增生和外圍神經結締組織的增生會形成瘢痕組織，從而阻礙再生神經纖維的向前生長、使再生纖維達不到原位而失去功能。因此為防止過多的結締組織在兩斷端間生長，必須移植他物填充或進行橋接誘導修復。

自1891年Hutes首次提出了外膜綜合修復周圍神經損傷以來，各種各樣神經修復方法已相繼問世。例如用脫鈣骨制成骨性管道、用冷凍干燥動脈、尼龍纖維架橋外裹靜脈、用干羊膜管、靜脈、用假性滑膜鞘、用合成微孔管等等，都產生了一定的療效。特別是用硅膠管修復神經損傷已取得了很好的效果，證明了用人工實現神經修復的可能性。目前手術中所使用的誘導神經再生的導管主要由兩類材料制成。一類是取自于自體的神經、骨骼肌、血管、膜管等天然的生物活性材料。這些材料雖然具有與肌體極好的相容性，但是存在有這些生物活性材料在缺血后管型塌陷、再生不良，和吸收疤痕組織增生、粘連等問題。另一類是如脫鈣骨管、尼龍纖維管、硅膠管、聚氨酯管等非生物材料。這些材料雖然能為神經再生起到通道作用，但由于它們不能在體內被降解和吸收，在神經修復后會成為異物對神經產生刺激、使神經產生異物反應，因此必須再行二次手術將其取出。

近十年來，隨著分子生物學研究的迅猛發展，對于神經修復的研究重點已從對神經修復技術的研究轉向為對神經再生的研究。雖然大量有關神經再生的基礎研究已見有報道，但至今都只處于動物試驗階段，關鍵是因為至今還無法為受損神經創造一個既具有橋接誘導作用、又具有使受損神經免受周圍組織機械的或組織學影響的屏障作用、并能從中得到充分營養的“微環境”。近年來國際上已開始了應用可生物降解的材料進行神經損傷的修復研究，例如用乙交酯共聚物、用改性骨膠原、用乳酸-己內酯共聚物、用脫水交聯明膠等材料制成管狀物進行神經損傷的修復，然而由于這些材料在力學性能、降解和吸收速度等方面還存在著這樣那樣的問題，特別是無法為受損神經提供所需要的營養，因此遲遲沒能進入臨床。

本實用新型的目的是提供一種用于周圍神經修復的組織工程誘導支架。