[實(shí)用新型]經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 00217527.4
• 申請(qǐng)日: 2000-05-08
• 公開（公告）號(hào): CN2423898Y
• 公開（公告）日: 2001-03-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 常兆華;曾敏;郭高東;蘇穎穎;張琳琳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/00
• 分類號(hào): A61M25/00;A61M29/02
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 竺路玲

本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體屬于一種用于微創(chuàng)傷介入治療技術(shù)的經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)Percutaneous?Transluminal?Coronary?Angioplasty(簡(jiǎn)稱PTCA)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。

血管內(nèi)介入或微創(chuàng)傷治療技術(shù)是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，利用穿刺針、導(dǎo)絲和導(dǎo)管等器械所進(jìn)行的診斷與治療操作。微創(chuàng)傷治療技術(shù)代表著國(guó)際上最高手術(shù)水平，已成為世界上治療各種威脅人類健康疾病的最先進(jìn)的醫(yī)療手段。與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，微創(chuàng)傷介入治療無(wú)須開刀，只需局部麻醉，具有出血少、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全可靠、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，可大大減少患者痛苦，降低術(shù)者的操作難度，同時(shí)也可縮短患者的住院時(shí)間，降低費(fèi)用，因而有著廣泛的發(fā)展前景。實(shí)施微創(chuàng)傷介入治療技術(shù)有賴于微創(chuàng)傷醫(yī)療器械，其中PTCA心導(dǎo)管是微創(chuàng)傷醫(yī)療器械中最具代表性的高技術(shù)產(chǎn)品。PTCA的具體操作是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，用經(jīng)皮穿刺技術(shù)將球囊擴(kuò)張導(dǎo)管插入冠狀動(dòng)脈的狹窄部位，在嚴(yán)格監(jiān)護(hù)下進(jìn)行球囊擴(kuò)張膨脹，使狹窄部位擴(kuò)張、血流量增加的心導(dǎo)管治療技術(shù)。PTCA經(jīng)過(guò)多年發(fā)展完善，成功率逐漸提高，適應(yīng)癥逐漸擴(kuò)大，已成為介入性心臟病學(xué)的重要標(biāo)志和內(nèi)容，尤其已成為冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)的有效替代法。

現(xiàn)有的微創(chuàng)傷PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由于其構(gòu)造上的缺陷，在手術(shù)過(guò)程中的可跟蹤性和推動(dòng)力還需進(jìn)一步提高，尤其對(duì)一些嚴(yán)重動(dòng)脈病變狹窄區(qū)，導(dǎo)管的穿越性也還需改進(jìn)。

本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種改進(jìn)的經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，它能增加導(dǎo)管的穿越性，并提高其在手術(shù)過(guò)程中的可跟蹤性和推動(dòng)力。

本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括一球囊，一內(nèi)管貫穿球囊，在球囊中內(nèi)管的中間部位嵌固有一顯影點(diǎn)，內(nèi)管的遠(yuǎn)端部穿置于球囊遠(yuǎn)端之外形成導(dǎo)管的頂端，內(nèi)管的近端部穿過(guò)一遠(yuǎn)外管、一近外管及一擴(kuò)散應(yīng)力管與一連接件膠粘合連接，其特點(diǎn)是：在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的頂端設(shè)有一超軟端。

上述的經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其中，所述超軟端是用尼龍材料制成，其與內(nèi)管為熱粘接。

本實(shí)用新型由于在球囊導(dǎo)管的頂端增設(shè)有一超軟端，因此可增強(qiáng)導(dǎo)管的穿越性，從而提高手術(shù)過(guò)程中的可跟蹤性和導(dǎo)引性，它能保證導(dǎo)管在血管內(nèi)自由移動(dòng)而不損傷血管，使導(dǎo)管能順利地穿過(guò)95％以上的狹窄區(qū)域。

以下結(jié)合附圖及附圖給出的實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明：

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為圖1中A的局部放大視圖。

圖1所示，為本實(shí)用新型一種同軸式(OTW)經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖，這種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括：一球囊3，一內(nèi)管4貫穿球囊3，在球囊3中于內(nèi)管4的中間部位嵌固有一白金制成的顯影點(diǎn)2；內(nèi)管4的遠(yuǎn)端部穿置于球囊遠(yuǎn)端之外形成導(dǎo)管的頂端，內(nèi)管4的近端部穿過(guò)一遠(yuǎn)外管5、一近外管6及一擴(kuò)散應(yīng)力管7與一連接件8膠粘合連接，導(dǎo)管的各部位均為粘合密封連接。(所謂遠(yuǎn)、近是以用于操作的連接件8劃分，靠近連接件8的外管為近外管，相對(duì)較遠(yuǎn)的為遠(yuǎn)外管。)

在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的頂端設(shè)有一超軟端1，它是用尼龍材料制成，與內(nèi)管4為熱粘接；其長(zhǎng)度一般為0.25-2毫米，以0.5毫米為佳。球囊3是用尼龍材料或Pebax材料制成，它的兩端與內(nèi)管4及遠(yuǎn)外管5為熱粘合連接。用尼龍或Pebax材料制成的球囊，經(jīng)過(guò)一定的工藝處理，球囊的折疊記憶處理性能優(yōu)良，經(jīng)過(guò)數(shù)次加減壓后，仍能夠維持記憶功能。

同軸式PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的近外管6是由聚酰亞胺與尼龍或與Pebax材料組成的復(fù)合管，即在聚酰亞胺管外壁上涂覆一層尼龍或Pebax材料，這種復(fù)合材料制成的導(dǎo)管推送力好，且不影響與遠(yuǎn)外管的熱連接。內(nèi)管4可由尼龍或Pebax材料制造，尤以尼龍與聚乙烯組成的復(fù)合管為佳，即在由尼龍材料制成的內(nèi)管4的內(nèi)壁上涂覆一層聚乙烯材料，形成復(fù)合管，這樣，既可保證導(dǎo)管內(nèi)表面的光滑性，同時(shí)不影響其熱連接性。

無(wú)論是同軸式PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，還是快速交換式PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管都可在球囊導(dǎo)管的頂端增設(shè)超軟端1，因此可增強(qiáng)導(dǎo)管的穿越性，提高手術(shù)過(guò)程中的可跟蹤性和導(dǎo)引性，保證導(dǎo)管在血管內(nèi)自由移動(dòng)而不損傷血管。快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的近外管6還可采用不銹鋼材料制作，并在其表面涂覆一層塑料，這樣既可改善導(dǎo)管的推送力，又可改善與擴(kuò)散應(yīng)力管7的連接方式，增加導(dǎo)管的外管美感，同時(shí)無(wú)須使用加強(qiáng)絲。