[發明專利]治療腎病的中成藥

有效

• 申請號: 00132405.5
• 申請日: 2000-11-15
• 公開（公告）號: CN1099884C
• 公開（公告）日: 2003-01-29
• 發明（設計）人: 陳香美
• 申請（專利權）人: 陳香美;喻陸
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K35/62;A61K35/84;A61P13/12
• 代理公司: 北京北新智誠專利代理有限公司
• 代理人: 張衛華

本發明涉及一種治療腎病的中成藥，屬于中藥領域。

慢性腎炎、慢性腎功能衰竭是目前國內外較為常見的腎臟疾病。現今的各種西藥、中藥均未能有效地對其進行治療，如目前在臨床上應用的治療腎臟疾病的中藥有“尿毒清”等，由于其作用不顯著，故應用的范圍較為局限。

鑒于上述，本發明的目的就是提供一種療效好的治療腎病的中成藥。

為實現上述目的，本發明采用以下解決方案：

本發明的解決方案是基于祖國醫學對腎病的機理和現代醫學科學研究成果，本發明藥物是以下述重量配比的原料制備成的藥劑：

水蛭3-12份??當歸10-20份??黨參10-20份??茯苓10-20份??陳皮5-15份。

制備本發明藥物的最佳重量配比是：

水蛭9份??當歸15份??黨參15份??茯苓15份??陳皮10份。

本發明將水蛭制成粉，將當歸、黨參、茯苓、陳皮水提后醇沉，應用醇沉物加上水蛭粉制備成膠囊。

每粒膠囊的藥量為0.5克。

本發明首次將水蛭作為君藥，將當歸、黨參等作為輔藥，用以治療慢性腎炎、慢性腎功能衰竭等腎臟疾病。

根據現代藥理學研究，本藥含有多種有效成分，水蛭素是迄今為止發現的最強的天然凝血酶拮抗劑，其它成分還有肝素樣作用、纖溶酶活化作用、降低血液粘滯度、促進血液循環等作用；具有擴張血管、抗氧化、清除氧自由基、降低血小板聚集及抗血栓作用；并可以擴張周圍血管、調整腎臟血流動力學；還可以提高機體適應力，增強機體免疫力，增加血紅蛋白，抑制血小板聚集。實驗研究也發現本發明藥物能夠有效地降低慢性腎功能衰竭患者的尿蛋白、血肌酐、尿素氮，降低血液粘滯度，阻止纖維蛋白原在腎臟內沉積，減輕腎臟病理改變。

本發明藥物為口服藥，劑型為膠囊，治療中一日三次，一次5粒，或遵醫囑。藥名為“復方腎樂”。

本發明藥物經動物實驗及臨床驗證，認為組方合理、療效確切。為表明本發明藥物對腎病的治療效果，本發明經以下系統臨床觀察：

臨床觀察共154例。患者被隨機分為腎樂組、腎樂+洛汀新治療組、洛汀新對照組。三組患者在性別、年齡、病程、臨床表現、病理類型及病變程度等方面無明顯差異。治療方案為：腎樂組—口服腎樂5粒，3次/日；腎樂+洛汀新組—在上述基礎上加服洛汀新10mg，1次/日；洛汀新組—單服洛汀新，用法同上。1個月為1療程。上述腎樂即指本發明藥物。

結果：腎樂組1個療程與3個療程的總有效率分別為71.88％和77.78％，采用病例對照研究，以苯那普利(洛汀新)為對照，選擇解放軍總醫院腎臟科經腎活檢確診的慢性腎炎、慢性腎衰竭患者，且除外紫瘢性腎炎、乙肝病毒相關性腎炎等繼發腎炎、腎衰竭(不包括單純血尿及終末期腎衰者)為治療對象，雖較對照組(分別為66.67％和70.83％)高，但差異無顯著性(p＞0.05)；腎樂+洛汀新組1個療程與3個療程總有效率分別為77.94％和87.18％，3個療程療效不僅優于對照組，而且優于單純腎樂組(p均＜0.05)。對照組血漿白蛋白(ALB)1個療程后明顯升高(p＜0.05)，3個療程后雖然呈繼續升高趨勢，但無顯著性差異(p＞0.05)，3個療程后血肌酐(Scr)才明顯下降，尿蛋白明顯減少(p＜0.05)，肌酐清除率(Ccr)雖有所上升，但無顯著差異(p＞0.05)，對血脂、凝血酶原時間(PT)、纖維蛋白原(FIB)無明顯影響，腎樂組血漿ALB、Ccr顯著上升，膽固醇(CH)、甘油三酯(TG)、Scr、尿蛋白定量顯著下降(p＜0.05或p＜0.01)，血FIB較治療前明顯下降(p＜0.05)，3個療程后PT較治療前明顯延長(p＜0.05)，血脂、尿蛋白水平顯著低于對照組(p均＜0.05)；腎樂+洛汀新組Ccr升高，與對照組比較亦有顯著性差異(p＜0.05)。

本發明藥物臨床使用結果表明，腎樂對腎炎、慢性腎衰竭等疾病具有療效好、副作用少的優點，適于早、中期患者的治療，可能通過抗凝、降脂等途徑發揮其治療作用。

實施例1

按下述配比稱取原料：

水蛭9克??當歸15克??黨參15克??茯苓15克??陳皮10克

生產方法如下：

先將水蛭干燥，粉碎至100目細粉；再將當歸、黨參、茯苓、陳皮水提后醇沉，應用醇沉物加上水蛭粉制備成標準劑量的膠囊。

實施例2

按下述配比稱取原料：

水蛭3克??當歸10克??黨參10克??茯苓10克??陳皮5克

生產方法同上。

實施例3

按下述配比稱取原料：

水蛭12克??當歸20克??黨參20克??茯苓20克??陳皮15克

生產方法同上。