[發明專利]胃腸超聲顯像劑及其制備方法

無效

• 申請號: 00117745.1
• 申請日: 2000-06-01
• 公開（公告）號: CN1326788A
• 公開（公告）日: 2001-12-19
• 發明（設計）人: 黃世林;浦明娟
• 申請（專利權）人: 黃世林
• 主分類號: A61K49/22
• 分類號: A61K49/22
• 代理公司: 浙江省專利事務所
• 代理人: 樓明陽,馬士林

本發明在國際專利分類表中，屬于醫用配制品與診斷范圍(A61K?49/00)。特別涉及胃腸超聲檢查用的顯象劑及其制備方法。

從醫學的一般知識獲得，胃腸道內由于氣體和內容物的存在，以往被視為超聲檢查的盲區。國外從1972年，國內從1976年開始，利用水充盈法，中藥顯像等方法，在超聲檢查胃部疾病方面取得進展，但對早期胃癌及胃其它小病灶難以定性診斷。目前胃腸超聲顯像劑通常有食品型配方、中藥配方及食品加中藥配方三大類，能顯著提高聲像質量、顯示胃腸器官細小病灶的好手段。但是食品制劑中含有蠶豆淀粉，對于少數為葡萄糖—6—磷酸脫氫酸(G6PD)缺陷的人，會引起急性溶血性貧血的嚴重后果，同時由于配制時加入了少量白糖，對于糖尿病人來說產生了禁忌。中藥配方、食品加中藥配方組成的胃腸超聲顯像劑，因為藥味較濃而且中藥價格較高，而受到一定限制。

本發明的目的是提供一種口感好、檢查適應范圍廣泛，包括糖尿病、G6PD缺陷癥在內的所有病人均可服用檢查，診斷率高而價格低廉的胃腸超聲顯像劑及其制備方法。

實現上述目的技術方案公開如下：胃腸超聲顯像劑由主料和配料組成，主料為薯類、麥類混合的干淀粉，配料為脫脂奶粉。薯類干淀粉重量占主料總重量的10—30％；麥類干淀粉重量占主料總重量的70—90％，主料按每兌水100毫升用量7.6克配制；配料按每兌水100毫升0.25-0.5克用量配制。

先將主料粉碎、熟化，然后過篩，制成直徑約0.6毫米的干淀粉，然后加入配料充分拌和，最后消毒包裝。

自1994年以來，按上述方案配制的胃腸超聲顯像劑在市、縣級醫院臨床使用累計5000余例，具有口感與常用食用物一樣的特點，病人極易接受，因此服用速度快，實踐表明平均每人為0.38分鐘，比前述專利的人均服用速度0.53分鐘快0.15分鐘。這樣，在單位時間內通過食道及賁門區的量增多，使該段擴張性明顯改善，胃腔快速充盈，迅速徹底消除胃內氣體及偽影，明顯提高聲像圖的清晰度，從而有利于病灶的顯示，提高了診斷率。另外，不含蠶豆、白糖，因此適用所有病人，不會發生急性溶血一類禁忌癥。還有一個特點是取材廣泛，制作簡便，價格比對比專利下降20％左右。

下面結合實施例，對本發明作進一步說明：

主料配制：將薯類和麥類先粉碎，然后熟化，經過過篩，制成直徑約0.6毫米的干淀粉。按薯類干淀粉占主料總重量的10—30％和麥類總重量的70—90％混和。例1，薯類干淀粉的10％，麥類的90％；例2，薯類為30％，麥類為70％；例3，薯類為15％，麥類為85％。主料用量為每兌水100毫升7.6克，即550毫升水42克。

配料為脫脂奶粉，用量的每兌水100毫升0.25—0.5克。然后與主料充分拌和，并且按國家食品衛生要求，進行消毒包裝。

臨床使用中，常用550毫升水，因此以此作說明。把上述顯像劑(一般控制在44克)倒入600毫升以上的杯子中，然后加入40℃左右溫開水約105毫升，濕透并充分攪拌。再加入沸水約445毫升，攪拌均勻，冷卻至37℃左右即可使用檢查。檢查胃時，成人用量550毫升，兒童用量酌減。檢查大腸，成人用量為1200—1500毫升，兒童用量酌減。