[發(fā)明專利]低分子肝素及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 00115331.5
• 申請日: 2000-03-31
• 公開（公告）號: CN1315458A
• 公開（公告）日: 2001-10-03
• 發(fā)明（設計）人: 沙龍華;金武
• 申請（專利權）人: 上?；莺Ｉ破窂S
• 主分類號: C08B37/10
• 分類號: C08B37/10;A61K31/727
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明的低分子肝素涉及生物與醫(yī)藥技術領域，特別涉及的是一種預防及治療血栓栓塞性疾病，包括外科手術及內科缺血性中風及不穩(wěn)定型心絞痛臨床應用，具有抗炎、抗過敏、抗病毒和降血脂等作用，并且生物活性好、副作用低、半衰期長改變了肝素藥品必須注射用為可口服及注射用的明顯特征。

目前，我國的低分子肝素主要依賴進口，進口的低分子肝素，存在著分子量波動大，作用易變異的明顯缺陷。而國內報道的其他化學解聚法，收率為78％～80％，存在成本高，三廢污染，純度差，不易行成生產的缺陷。

本發(fā)明的目的在于克服進口的低分子肝素存在的分子量波動大，作用易變異的缺陷和化學解聚法，存在成本高，三廢污染，純度差，不易行成規(guī)模生產的缺陷。本發(fā)明的低分子肝素結構由己糖胺的N-磺酸鹽或乙?；锱c己糖醛酸(艾杜糖或葡萄糖醛酸)二糖聚合物的鈉鹽。本發(fā)明涉及的技術方案是采用生物大分子內切酶水解、超濾和套用技術，產品分子量可穩(wěn)定控制在平均8000以下，制造過程中，反應溫和，收率高，成本低，無三廢，操作簡便，工藝合理，能轉化成工廠化生產。

本發(fā)明對低分子肝素的制備方法描述如下：普通肝素→超濾→除菌過濾→溶解→酶水解→二次酶水解→二次超濾→冷凍干燥→低分子肝素

本發(fā)明的制備方法制得的低分子肝素的理化指標如下：

性狀：??????白色或類白色粉末

酸堿度：????5.5～8.0

分子量：????平均≤8000

抗Fxa效價：≥70iu/mg

抗Fxa因子與抗FⅡa之比：≥1.5

光吸收260nm?0.4％w/v:≤0.20

光吸收280nm?0.4％w/v:≤0.15