[發明專利]超純高活性殼聚糖動物纖維保健膠囊

在審

• 申請號: 00114574.6
• 申請日: 2000-05-18
• 公開（公告）號: CN1324619A
• 公開（公告）日: 2001-12-05
• 發明（設計）人: 龔平
• 申請（專利權）人: 湖北省葛店開發區暢響生物工程園有限公司
• 主分類號: A61K35/56
• 分類號: A61K35/56;A61K31/722;A23L1/29;A61P35/00;A61P3/10;A61P9/12
• 代理公司: 武漢開元專利代理有限責任公司
• 代理人: 黃文韜

超純高活性殼聚糖動物纖維保健膠囊屬于含有機有效成份的醫療保健配制品，具體涉及到以節肢動物，如甲殼類為原料的保健品的制備技術領域。

就發明人所知殼聚糖不僅可作為一種新型無毒的天然的果蔬保鮮劑在食品工業中得到廣泛的應用，而且最新研究結果表明，它在抑制癌癥，降低膽固醇、高血壓，強化肝臟功能，防治糖尿病有一定的功效。從藥理分析可知：它可被人體內的酶分解和吸收；可溶于酸性溶液，形成帶正電的陽離子集團；對人體細胞有很好的親和性(能吸收不排斥)，可使細胞活性化、免疫功能活性化；可提高血清的滲透性，改善人體微循環，即保持細胞供血、供氧、供給能量和營養性質的活力；可提高血清蛋白的吸著力；誘導細胞，修復受傷的細胞；具有較強的吸附功能，清除體內垃圾；是純天然可食纖維素，抗原性極低，無毒，無任何副作用，安全。因此，有關專家和學者認為：它是人體必須的第六大生命要素(繼蛋白質、糖、脂肪、礦物質、維生素后的纖維素)。因此，殼聚糖是一種具有良好醫療保健效果的可食用動物纖維素，它引起醫療保健和營養學界廣泛注意，是該學科領域很有開發價值的研究課題之一。如《殼聚糖成膜劑特性的研究》，林寶鳳，食品與發酵工業第24卷第1期，該文針對果蔬保鮮、系統地研究殼聚糖成膜的特性。《殼聚糖對五種食物中毒菌生長的影響》，微生物學通報，1991年18(6)，該研究表明，殼聚糖對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、鼠傷寒沙門氏菌、李斯特單核細胞增殖菌和小腸結腸炎耶爾森氏菌等五種細菌有不同程度的抑制作用。《甲殼素/殼聚糖及其在食品工業中的應用(上)》，林偉忠，文章介紹甲殼素和殼聚糖的制備、性質及其在食品工業中的應用。為了驗證本申請的新穎性，申請人曾對專利文獻進行了初步的檢索，未發現有與此相類同的技術文件向中國專利局提出申請，也未發現在此之前，有此類申請為專利局公告。在市場上也沒有此類產品銷售和被公眾所使用。

研究本發明的目的是：利用資源豐富、無毒、無污染的蝦殼為原料，開發出一種在癌細胞抑制，降低膽固醇、高血壓，強化肝功能和防止糖尿病等病癥方面有醫療保健功效的藥物。

本發明要求保護的技術方案如下：以蝦殼為原料，按照以下生產工藝制備：(1)取蝦殼為原料、洗凈；(2)在70℃溫度環境下烘干，經粉碎機粉碎成蝦殼粉；(3)脫鈣處理，以蝦殼粉量2倍的10％鹽酸(HCL)加入到蝦殼粉中，經24小時的處理后，用水洗濾渣至中性，干燥后，即得脫鈣蝦殼粉；(4)脫脂處理，在脫鈣蝦殼粉中，加入其量2倍的8％的氫氧化鈉(NaOH)，在常溫下攪拌12小時后抽濾，用水洗濾渣至中性，干燥后即為甲殼質粗品；(5)脫色處理，在甲殼質粗品中，加入0.5％高錳酸鉀(KMnO₄)溶液浸泡處理1小時后濾除漂白液、沖洗干凈，即為甲殼質產品；(6)脫乙酰基處理，在甲殼質產品中，加入其量2倍的50％氫氧化鈉溶液，加熱至80℃，攪拌反應2小時，濾除堿液，水洗至中性，干燥，即得殼聚糖產品。(7)純化水解，在殼聚糖中加入為其量5倍的水，添加1％幾丁質酶，pH:5.5-6.0在45℃的環境下處理8小時，使其純化水解，經干燥，即得純化水溶性殼聚糖；(9)調配，在純化水溶性殼聚糖中加入蛋白糖，黃原膠和香蘭素調配處理，并經高溫滅菌、灌裝，即為超純高活性殼聚糖動物纖維保健膠囊。

根據上述技術方案，即可繪制出如說明書附圖所示的超純高活性殼聚糖動物纖維保健膠囊生產工藝流程圖，按照該圖的工藝進行制作便是一個典型的實施例。

在生產制備過程中，申請人引用了國家標準作為本企業產品的技術參數、檢驗方法、檢驗規則、包裝、標志、運輸、貯存等操作規范。

產品的技術要求：

色????澤：棕褐色

滋????味：口感淡雅、爽口、有少許澀味

氣????味：柔和香味

殼?聚?糖：(以脫乙酰疫計)≥85％

????pH值：5.5±0.5

??????砷：(mg/kg)≤0.3

??????鉛：(mg/kg)≤0.5

菌落總數：(cfu/g)≤100

大腸菌群：(MPN/100g)≤6

霉????菌：(cfu/g)≤10

酵????母：(cfu/g)≤10

致?病?菌：不得檢出(指腸道致病菌和致病性球菌)

本品曾做過毒性試驗，利用該口服液對兩種性別的昆明種小鼠進行灌胃，一次灌胃濃度為20ml/Kg.bw，觀察一周，未發現明顯中毒癥狀，亦無死亡。按急性毒性分級標準規定，該受試物屬無毒級類物質。三項致突變試驗(小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗，小鼠精子畸形試驗，Ames試驗)結果均為陰性。