[發明專利]少林風濕跌打膏巴布劑制作方法

無效

• 申請號: 00110090.4
• 申請日: 2000-01-27
• 公開（公告）號: CN1306842A
• 公開（公告）日: 2001-08-08
• 發明（設計）人: 梅偉;陳艷平;黃淑艷;朱艷華;劉德
• 申請（專利權）人: 哈爾濱太陽島制藥廠
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/06;A61P29/00
• 代理公司: 哈爾濱專利事務所
• 代理人: 吳振剛

本發明屬于藥品技術領域，具體的說是一種中藥類外用藥，是少林風濕跌打膏橡膠硬膏劑的替代品，是外用貼膏的最新劑型。

目前外用藥劑型主要以橡膠硬膏劑為主。橡膠硬膏劑的制備方法一般是：

將橡膠洗凈，50-60℃加熱干燥或晾干，切成塊狀，在煉膠機中素煉成網狀薄片，消除靜電18-24小時，浸于適量的汽油中，待溶脹后置打膠機中，攪拌，攪拌均勻后分次加入凡士林、羊毛脂、氧化鋅和松香，再加入藥物攪勻，涂膏。

橡膠硬膏劑在生產中存在許多不足：

1、生產過程中的高溫使膏體中的有效成分損耗較大，在生產過程中需要100℃劑左右的溫度，以便涂布生產，經檢測膏體中的冰片、薄荷腦、水揚酸甲酯及揮發性成分經高溫后，損失在30-40％左右。

2、對人體皮膚易產生刺激，引起皮膚紅腫及刺癢，由于橡膠硬膏劑在生產過程中加入松香等增粘劑，容劑法生產的橡膠硬膏劑尚殘留約6‰的汽油，松香酸及汽油會對人體皮膚造成刺激，引起過敏，同時由于橡膠硬膏劑粘性較強，易對人體皮膚造成物理性拉傷。

本發明目的是公開一種少林風濕跌打膏巴布劑制作方法。采用低溫生產，水溶性高分子物質為基質，從而保存了有效物質的生物活性，對皮膚無任何刺激，由于加入了透皮劑，使藥物釋放性和透皮性大大增強。

本發明制作方法，包括：

一．調制基質：(重量比)

聚丙烯酸鈉??273g????聚乙烯醇??50g????羧甲基纖維素鈉??45g

明膠?????????91g????白陶土???364g????甘油??????????1365g

蓖麻油???????50g????山梨醇???500g????精制水適量

二．配藥：

1．處方：(重量比)

生川烏??16g????烏藥???16g????生草烏??16g????白及??16g

白芷????16g????白蘞???16g????土鱉蟲??16g????木瓜??16g

三棱????16g????莪術???16g????當歸????16g????赤芍

肉桂????16g????大黃???32g????連翹????32g????血竭??10g

乳香(炒)?6g????沒藥(炒)6g????三七?????6g????兒茶???6g

薄荷腦???8g????冰片????8g????水揚酸甲酯8g

2．以上二十三味，除冰片、薄荷腦、水揚酸甲酯外，血竭、乳香、沒藥、三七、兒茶粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相對密度為1.05的流浸膏，

3．其余生川烏等十五味，加水煎煮三次，第一、二次各3小時，第三次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(80℃)的稠膏。

4．上述流浸膏合并，待冷卻后加入冰片、薄荷腦、水揚酸甲酯，混勻，加入基質中，攪拌均勻，過濾。

5．涂膏蓋襯，切片。

本發明少林風濕跌打膏巴布劑的基質為一種聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金屬鹽組成的親水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯構成了其骨架，方中由一定的多階醇組成，具有長期保存及對抗微生物分解等穩定的特征，不刺激皮膚，可防止皮膚粗化，由于多階醇的蒸氣壓低，可作潤滑劑，保持了硬膏的柔軟性和穩定性，聚丙烯酸金屬鹽及天然乳纖維衍生物有防止有效成分及水分揮發的作用，同時可提高巴布劑的耐熱性、成型性和油劑分散性的效果，聚丙烯酸金屬鹽聚合物以及羧甲基纖維素等親水性聚合物，使其具良好的粘著性能、保形性、保水性和保油性，還具有與各種藥物成分相溶性好的特點，能使藥物的有效成分緩慢的進入皮下組織，發揮了長效的作用。

本品為微紅色的片狀水溶性貼膏，氣芳香。含膏量每100cm含膏量為4g以上。

檢查：

取本品5片，加60ml氨試液濕潤加乙醚20ml超聲處理30分鐘，傾出乙醚提取液，蒸干，殘渣加無水乙醇適量使溶解，定容于5ml容量瓶中，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液1ul，對照品溶液5ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯一醋酸乙酯一二乙胺(7∶2∶0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小于對照品的斑點。