[發明專利]治療婦科疾病的藥物

無效

• 申請號: 00109942.6
• 申請日: 2000-07-24
• 公開（公告）號: CN1335129A
• 公開（公告）日: 2002-02-13
• 發明（設計）人: 陳建操;牛蓉
• 申請（專利權）人: 陳建操
• 主分類號: A61K31/353
• 分類號: A61K31/353;A61P15/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療婦科疾病的應用，屬于中藥領域。

茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的多酚類物質，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，屬于酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復合物，具有較強的抗氧化性能。對于茶多酚的研究已有文獻報道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含兒茶素，兒茶素大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產物和/或半氧化產物即是茶色素，包括茶黃素、茶紅素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時間，自動氧化或半氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價值報道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動脈粥樣硬化、預防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療婦科疾病特別是治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病的報道。

本申請人，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療婦科疾病進行了長時間的研究，從而完成了本發明。

本發明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療婦科疾病特別是治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病的新應用。

婦科疾病是婦女的常見疾病，種類較多，包括痛經、月經不調、乳腺小葉增生病、乳房塌陷、萎縮、發育不完善，經前緊張癥、閉經、泌乳閉經綜合癥、更年期綜合癥、陰道炎、子宮頸炎、宮頸糜爛、子宮內膜異位、前庭大腺炎、女陰白斑、盆腔炎、生殖器結核(炎)、陰道出血、白帶異常、盆腔腫塊等。較常見的有痛經、月經不調和乳腺小葉增生病。

痛經是經前或行經期間發生難以忍受的下腹疼痛，常為陣發性或持續性而有陣發加劇，并放射至其他部位。月經不調表現為月經周期紊亂，出血期延長或縮短，出血量增多或減少，甚至月經閉止。乳腺小葉增生病又稱囊性乳腺病，患者乳腺增生產生的腫塊可局限于一側乳房或彌散于兩側乳房。腫塊為顆粒狀結節，小的如芝麻綠豆，大的集合成塊。病人常有不同程度的乳房脹痛，乳腺小葉增生病人發生癌癥的機會較正常的婦女高出3至4倍。

另一類是婦科手術后(如子宮和/或卵巢切除后)引起的下腹和/或骨盆疼痛，病人痛苦而又難治。

對婦科疾病的治療藥物雖然不少，但各有特點，病人和病狀不同，療效不一。尋找新的治療婦科疾病，特別是治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病的藥物是必要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)具有良好的治療效果。

本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術，并已有商品出售。

用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病，可用于治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病。還可用于治療婦科手術后下腹和/或骨盆疼痛，特別是治療子宮和/或卵巢切除后引起的下腹和/或骨盆疼痛。也可以用于治療乳房塌陷、萎縮、發育不完善，經前緊張癥、閉經、泌乳閉經綜合癥、更年期綜合癥、陰道炎、子宮頸炎、宮頸糜爛、子宮內膜異位、前庭大腺炎、女陰白斑、盆腔炎、生殖器結核(炎)、陰道出血、白帶異常、盆腔腫塊等多種婦科疾病。

本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規的賦形劑、調味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑、擦劑、噴劑等。

本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥劑，藥物中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至90％。

本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病，可口服，也可外擦病患處，或用其他的給藥方式，如外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。最好是用口服藥物與外用藥物相結合的方式治療，效果更好。