[發明專利]高濃紫蘇籽油緩釋片劑及其制法

無效

• 申請號: 00109891.8
• 申請日: 2000-07-12
• 公開（公告）號: CN1288735A
• 公開（公告）日: 2001-03-28
• 發明（設計）人: 陳受斯;劉玉;劉明彥;歐陽中林
• 申請（專利權）人: 劉玉
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/22
• 代理公司: 中國科學院山西專利事務所
• 代理人: 張承華,魏樹巍

本發明屬于一種從天然活性物質中獲得的功能保健品及其制備方法，具體涉及一種高濃紫蘇籽油緩釋片劑及其制法。

紫蘇是一種中草藥，紫蘇籽油是從紫蘇籽中提取的一種多烯不飽和脂肪酸，主要成份為α-亞麻酸(C₁₈H₃₀O₂)40-70％，棕櫚酸(C₁₆H₃₂O₂)10％，亞油酸C₁₈H₃₂O₂?1.5％，油酸(C₁₈H₃₄O₂)7％，硬脂酸(C₁₈H₃₆O₂)4％，其他脂肪酸(C₁₉-C₂₁)4％，棕櫚油酸微量。其中α-亞麻酸是W-3系列脂肪酸的母體，是人體必須而不能自身合成的脂肪酸。

1998年吉林省中醫中藥研究所采用溶劑的抽提的方法提取紫蘇籽油，此法得到的α-亞麻酸收率低，紫蘇籽油中α-亞麻酸的含量低。

1998年山西迪爾康超臨界綠色工程有限公司采用CO₂超臨界高壓法(＞30MPa)萃取的方法得到α-亞麻酸含量高達60％以上的紫蘇籽油且收率＞35％以上，此后又將其制成軟膠丸口服劑。其缺陷是產品不易保存，服用時稍有異味，進入腸胃后迅速化解，濃度集中，不易吸收代謝。

本發明的目的在于開發一種易保存、無異味、有效成分能緩釋的紫蘇籽油片劑及其制備方法。

本發明的紫蘇籽油片劑的組分及其重量比如下：

紫蘇籽油(其中α-亞麻酸＞60％)50，包合物β-CD環糊精2-10，緩釋劑乙基纖維素5-10，賦形劑淀粉10-15，抗氧化劑維生素E或去甲氫愈創木酸0.05-0.15及矯味劑0.05-0.1。

所述的紫蘇籽油采用帶精餾柱的CO₂超臨界萃取裝置制得，詳見下述。

本發明的產品的制備方法如下：

按上述組分及重量比將各組分混合，使有效成份紫蘇籽油包合、固化、分散，穩定，用0.9mm篩子篩分，60℃下干燥，再補充滑石粉5-10賦形造粉粒，用3.6mm篩子篩分，60℃下干燥1小時，全粉粒壓片造粒，片劑量0.5克/片或1克/片。

所述紫蘇籽油的超臨界CO₂萃取方法結合附圖說明如下：

圖1為紫蘇籽油超臨界CO₂萃取裝置流程圖。

如圖所示，1為CO₂泵，2為夾帶劑泵，3為予熱器，4為萃取器，5為固體物料框，6為分離器，7為CO₂凈化器，8為冷凝器，9為CO₂氣瓶。

在紫蘇籽粉碎至1mm以下，裝入物料框5，CO₂經氣瓶9、冷凝器8、泵1、予熱器3從底部進入萃取器4，萃取物與CO₂萃取劑經二級分離器6，產品紫蘇油從其底部排出，CO₂從其頂部排出，經凈化器7和冷凝器8后，進入系統循環使用，需加夾帶劑(如乙醇時)，使用泵2。

萃取溫度50℃，壓力32-38MPa，分離溫度40-50℃，壓力6-11MPa。

本發明的優點如下：

1．本發明產品的活性或α-亞麻酸含量高達60％以上，保健功能好。

2．片劑中加入緩釋劑，使有效成分α-亞麻酸在腸胃中緩慢釋放，利用良性吸收和代謝。

3．片劑膠軟膠丸易保存，服用方便，口感良好。

本發明的實施例如下：

實施例1

籽碎至1mm以下的紫蘇籽8公斤，裝入24立升的物料框5，在萃取溫度50℃，壓力32MPa，CO₂流量100Kg/時下萃取，在溫度40℃，壓力11MPa下進行一級分離，在50℃、6MPa下進行二級分離，萃取時間8小時，得透明清亮的紫蘇油3.08公斤，其過氧值為5.4，酸價2.5，α-亞麻酸60％，油收率38.5％。

取上述紫蘇油50克，β-CD環糊精2克，緩釋劑乙基纖維素5克，賦形劑淀粉10克，抗氧化劑維生素E0.05克，矯味劑0.05克，按上述方法制成0.5克/片的片劑。

實施例2

紫蘇籽8公斤，萃取溫度60℃，壓力38MPa，一級分離溫度45℃，壓力12MPa，二級分離溫度58℃，壓力6.5MPa，萃取8小時，得紫蘇油3.16公斤，其過氧值5.9，酸價3.2，α-亞麻酸＞60％，油收率39.5％。

取上述紫蘇籽油50克，β-CD環糊精10克，緩釋劑乙基纖維10克，賦形劑淀粉15克，抗氧化劑去甲雙氫愈劑木酸0.15克，矯味劑0.1克，按上述方法制成片劑。其余同實施例1。