[發明專利]一種治療糖尿病的藥物及制備工藝

在審

• 申請號: 00109182.4
• 申請日: 2000-06-14
• 公開（公告）號: CN1090488C
• 公開（公告）日: 2002-09-11
• 發明（設計）人: 鄧開伯;鄧開仲
• 申請（專利權）人: 鄧開仲
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K35/64;A61K35/56;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種治療糖尿病的藥物及制備工藝，具體的說是涉及一種由多種中藥配制而成的，對糖尿病有明顯治療作用的中藥藥物及制備工藝。

目前，糖尿病作為一種內分泌障礙疾病。全世界有病患1.2億人，占世界人口的2％強，美國發病率為4-6％，中國有2000萬，北京發病率3％，隨著人們生活水平的提高，糖尿病發病率呈遞增趨勢。研究表明糖尿病是由于遺傳和環境因子的相互作用所造成的一個綜合癥。引起糖尿病的病因很復雜，肥胖，遺傳，自身免疫病，內分泌病，病毒感染，藥物(如皮質激素，甲狀腺素，噻嗪類，利尿劑)等，都是可能引起糖尿病的病因。糖尿病的病理生理改變是由于胰島素相對或絕對不足引起糖、脂肪、蛋白質和繼發水、電代謝紊亂。臨床上出現三多(多食，多飲，多尿)體重下降，高血糖，嚴重時可引發酮癥酸中毒。并常伴有，急性感染，腎和視網膜血管病變，神經病變，動脈粥樣硬化等并發癥。目前糖尿病作為一種慢性疾病，給患者帶來極大的痛苦，甚至導致生命危險。比較非糖尿病人，糖尿病患者下肢壞死為5倍，尿毒癥17倍，雙目失明2.5倍，心梗塞3.3倍。廣大醫學工作者對糖尿病堅持不懈的研究下，從豬牛胰島素的提取，到胰島素基因密碼的破譯，人工胰島素的合成，對糖尿病的治療診斷有了一定發展，另外，口服降糖藥物目前臨床主要使用有磺酰脲類，雙胍類及糖苷酶抑制劑等三類降糖藥物。但是，目前為止糖尿病作為一種慢性病還沒有一種特效藥可以根治。而且，這些藥物不可避免的產生：耐藥性，過敏反應，注射部位脂肪萎縮，組織氧化抑制，酮癥，乳酸中毒，胃腸反應，等等副作用。至于，臨床應用的方藥大都加雜西藥降糖藥，療效不確定，一些降糖類中藥拘泥于古法，缺乏科學的對比實驗及毒性、副作用的觀察，而且，成本高，使患者經濟負擔過重。故，對于治療糖尿病的更安全，更有效，更持久的藥物的產生已經成為廣大病患迫切的呼聲。

本發明的目的在于提供一種由全中藥配制而成的，對糖尿病有明顯治療作用且療效快速，準確，持久的一種治療糖尿病的藥物及制備工藝，以彌補現有技術的不足。

本發明組成衍化自古代著名中醫朱丹溪的“消渴方”。它以黃連為君，取其“大苦大寒，苦燥濕，寒勝熱”之意，清熱燥濕，去心火，解熱毒。黃連的有效成分為黃連素(小檗堿)，實驗證明小檗堿不影響胰島素的分泌和釋放，也未影響肝細胞膜胰島素受體的數目和親合力，故認為小檗堿的作用可能為受體后效應。實驗觀察到，小檗堿可以對抗注射葡萄糖引起的血糖升高，可以抑制以丙氨酸為底物的糖原異生，以及小檗堿的作用與血乳酸的升高密切相關，因而可以認為，小檗堿可能通過糖原異生促進糖酵解產生降血糖作用，臨床已證明黃連的降糖效果。以人參為臣，取其大補元氣，生津止渴，調和陰陽之功效，且能彌補它藥的弊端，現在醫學表明人參含有人參烯、人參素、人參甙、脂肪酸、維生素等。對糖尿病，主要有促進性腺激素樣作用，促進性腺機能，降低血糖，與胰島素有協同作用，影響代謝，抑制高血糖發生。實驗證明，人參對實驗性糖尿病有降血糖作用，抑制胰高血糖素的分泌，并使癥狀得到改善，對腎上腺素或高滲葡糖引起的高血糖有抑制作用，既能降低飲食性高血糖，又能升高胰島素引起的低血糖。其降糖機理，是其促進糖原分解，抑制乳酸合成肝糖原并刺激琥珀酸脫氫酶和細胞色素氧化酶的活性，使糖的氧化作用增強。苦瓜為佐，取其苦寒之性。苦瓜有對胰臟和非胰臟兩種降糖作用尤其臨床上和黃連諸藥合用能夠相互促進功效。白僵蠶為使，其性味咸辣，有清肅降火之力，有報導，白僵蠶對胰島素有修復功能，臨床上治療糖尿病效果良好。珍珠粉與君臣佐使相伍，取其清滑滋潤，鎮心安神，養陰息風，以輔諸藥。珍珠粉含有碳酸鈣，無機元素，有機角殼蛋白和多種氨基酸，有利諸藥調和。

本發明的目的是這樣實現的：它由黃連、苦瓜、僵蠶、珍珠粉、人參組成，經生藥成分的提取，混合，熔融，冷卻，粉碎，裝囊而成，其特征在于它是由下述重量份的中藥提取制備而成的一種治療糖尿病的藥物及制備工藝；黃連??????100-280份?????????苦瓜???????300-720份僵蠶??????100-280份?????????珍珠粉?????1-2.8份人參??????100-280份。

將選出的生藥，黃連、苦瓜、人參、僵蠶分別提取得到黃連素(鹽酸小檗堿)、苦瓜素、人參皂甙及白僵蠶總有機酸幾種有效成分，連同珍珠粉一起混勻后，即可制備出一種治療糖尿病的藥物(又名“龍公降糖膠囊”)。一種治療糖尿病的藥物的制備工藝，其特征在于按下列方法制備：