[發(fā)明專利]免煎中藥的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 00107662.0
• 申請日: 2000-05-25
• 公開（公告）號: CN1276216A
• 公開（公告）日: 2000-12-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙國林
• 申請（專利權(quán)）人: 趙國林
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/14;A61K9/16
• 代理公司: 北京市第三專利代理事務(wù)所
• 代理人: 母宗緒

本發(fā)明涉及以動物、植物材料、無機物材料其中的一種材料為原料的提取中藥材中混合物有效成分的方法。

中國的中草藥應(yīng)用的歷史悠久，已應(yīng)用于臨床數(shù)千年，有著深厚的古醫(yī)文化和哲學(xué)思想的內(nèi)涵，經(jīng)歷代醫(yī)學(xué)專家臨床的廣泛應(yīng)用，積累了豐富的臨床經(jīng)驗和哲學(xué)辯證理論，具有巨大的功效，至今還在發(fā)展豐富，成為中華民族的瑰寶。

傳統(tǒng)的中藥成藥為丸、散、膏、丹，但湯劑的形式服用，更為有效，針對性強，見效快。但是煎制非常麻煩，更由于煎煮方法(先煎、后下，包煎，烊化等)復(fù)雜，煎藥者的熟練程度的不同，易于導(dǎo)致中藥有效成份的損失和有效劑量的不確定性，帶來減效，甚至無效的弊端；由于服用劑量不當(dāng)，可能引起腸胃不適等病癥，更不便于旅途用。湯劑多為二煎，分二次服用，由于夏天天氣炎熱，氣溫高，第二次服用的藥液易于變質(zhì)而不適于服用，造成伏天不宜于服用湯劑的說法，影響疾病的治療。

隨著新藥劑型的引進，形成了口服顆粒沖劑的中藥劑型，但有的口服沖劑溶解性能差，輔料過多，而且輔料多為蔗糖、乳糖等糖類，造成無效成分過多，使藥物中的有效成分的含量不確定，影響療效，而且糖尿病患者不易服用。

傳統(tǒng)中醫(yī)藥飲片藥在風(fēng)云變幻市場中以及知識經(jīng)濟形成之時面臨著挑戰(zhàn)，同時也面臨著中醫(yī)藥科技含量的提高和中藥劑型的改革，“創(chuàng)新復(fù)古”是延續(xù)古醫(yī)文化的一種途徑。利用中醫(yī)的“辯證”和西醫(yī)的“辯病”相結(jié)合開發(fā)中醫(yī)中藥，并應(yīng)用現(xiàn)代科技分析手段，結(jié)合當(dāng)代藥學(xué)及相關(guān)的文獻“中藥現(xiàn)代研究、臨床中藥學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥藥劑學(xué)”對單味中藥多成分多靶點的功能作用進行科學(xué)的認證，進而量化含量標(biāo)準(zhǔn)，形成現(xiàn)代中醫(yī)藥理論，這是重塑古醫(yī)文化而迎接世界經(jīng)濟挑戰(zhàn)的必然。現(xiàn)在一般對于中藥的檢驗只是定性，并且多采用藥材比量法。這種方法只是在藥材質(zhì)量規(guī)格和制備工藝上固定，并對操作規(guī)程進行規(guī)范。這樣制備出來的沖劑顆粒，只能對中藥中混合物有效成分的含量有一個模糊的概念，而沒有準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。

中國專利文獻CN1238944A(申請?zhí)?8102252.9)提出一種將天然植物藥浴液加工成粉狀藥的方法。該法是用水從天然植物藥材中加熱提取，生成提取液，將提取液減壓濃縮，再經(jīng)真空凍干或噴霧干燥后生粉狀藥物。用這種方法生成的粉狀藥物質(zhì)量穩(wěn)定，有效地保留了天然植物藥材中的有效成分，保存期長，使用方便。但上述方法僅用于浴液粉狀藥的制備，尚沒有用于動物藥材、礦物藥材中，其藥渣也沒有利用。

本發(fā)明的一種免煎中藥的制備方法，以天然藥用植物的根、莖、皮、葉、花、果實、種子，天然藥用動物的藥用部位，天然礦物藥材其中的一種藥材或按藥物配方的所需要的數(shù)種的中藥材經(jīng)預(yù)處理后作為原料藥材，向原料藥材中加入原料藥材量的4-10倍的水，在常壓下于60-100℃的溫度下加熱提取1-8小時，取出第一次提取液，得到第一次提取液和第一次藥渣，向第一次藥渣中加入原料藥材量的2-8倍量的水，在常壓下于60-100℃的溫度下加熱提取0.5-6小時，取出第二次提取液，得到第二次提取液和第二次藥渣，合并第一、二次提取液，過濾，對經(jīng)過過濾的提取液在壓力0.02-0.09Mpa，30-90℃溫度的條件下進行減壓濃縮，濃縮成比重1.20-1.35的流浸膏，將第二次藥渣干燥后，粉碎成藥渣細粉作為填加劑，將藥渣細粉與上述比重1.20-1.35的流浸膏攪拌混合均勻，形成混合物，以水蒸汽氣體或氮氣為霧化氣體，進行噴霧干燥，生成藥粉顆粒。

所說的對中藥材的預(yù)處理就是挑選質(zhì)量合格的中藥材，也就是用國家標(biāo)品的測定方法分析出作為原料的中藥材的有效成分的含量，看其是否符合所要求的標(biāo)準(zhǔn)，用水沖洗藥材，直至水的顏色清澈，再將藥材晾干或淋干。為了提有效成分的提取率，可將其切成片、塊狀或粉碎成顆粒狀，這是本領(lǐng)域所屬技術(shù)人員均知的。當(dāng)然也有的中藥材也可以不切成片、塊或粉碎成顆粒。有的藥材在加熱提取前還需要浸泡，浸泡適宜的時間，以便于在加熱提取時有利于有效成分的溶出，浸泡時間的長短視藥材的性質(zhì)而定，有的要浸泡10～60分鐘，有的甚至浸泡12～24小時，有的要浸泡的水作為第一次加水量的一部分，這也要視藥材的性質(zhì)而定。所用的水有自來水、蒸餾水、去離子水其中的一種。