[發(fā)明專利]抗銀屑病膠囊及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 00105176.8
• 申請日: 2000-04-15
• 公開（公告）號(hào): CN1090485C
• 公開（公告）日: 2002-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蘭福明
• 申請（專利權(quán)）人: 蘭福明
• 主分類號(hào): A61K35/78
• 分類號(hào): A61K35/78;A61P17/06
• 代理公司: 山西太原科衛(wèi)專利事務(wù)所
• 代理人: 張慧芳

本發(fā)明涉及一種抗銀屑病膠囊及其制備方法。

銀屑病是常見的一種皮膚病，中醫(yī)認(rèn)為風(fēng)邪、濕邪、血熱而引起的。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為是鏈球菌感染，免疫功能障礙等有關(guān)。目前，國內(nèi)外對銀屑病多采用藥物治療，但仍存在以下棘手問題：

(1)、西藥乙雙嗎啉、乙亞胺、白血寧都有一定療效。但乙雙嗎啉副作用太大，病人服用后死亡率較高，現(xiàn)已停用；而乙亞胺、白血寧對血液、骨骼都造成破壞作用。

(2)、腎上腺皮質(zhì)激素類藥物能控制銀屑病，但有反彈作用，使病情更加嚴(yán)重，造成對其它中西藥都沒有療效，對腎臟有副作用。

(3)、服中藥、成藥療效不穩(wěn)定，有的成藥含汞性成分，對肝、腎都有毒性作用。

本發(fā)明的目的就在于解決以上藥物治療銀屑病的棘手問題，提供一種具有祛風(fēng)祛濕，清熱解毒，對鏈球菌感染，病毒感染，免疫功能障礙等都有顯著療效的中成藥。該藥用藥安全可靠，療程短，治愈率高，沒有任何毒副作用。

本發(fā)明抗銀屑病膠囊，是由黃芩、大黃、虎杖、紫草、甘草五味中藥為原料，經(jīng)提取有效成分制備而成，按每粒膠囊劑量計(jì)，各組分及含量為：

黃芩甙及甙元0.01～0.39g

大黃蒽醌甙及甘草皂甙混合物0.01～0.39g

紫草素0.01～0.05g

虎杖提取物0.01～0.05g

其制備方法的工藝步驟為：

(1)、藥物提取

a、黃芩取3年植株，春季采集，上鍋蒸10min取出，去皮曬干制成飲片，用pH7-8石灰水煎煮三次，每次煎煮時(shí)間(1.5h，1h，0.5h)，煎液過濾，濃縮，用稀鹽酸調(diào)pH1-2，保溫在75℃-85℃，30min，棄上清液，取沉淀，用蒸餾水調(diào)成糊狀，用40％氫氧化鈉溶液調(diào)pH7，然后加入與藥液量相等的95％乙醇，水浴加溫到45℃-60℃，加入10％稀鹽酸調(diào)pH1-2，保溫35～45min，虹吸上清液，取沉淀，用95％乙醇洗至無紅色洗出，50℃-60℃干燥即得黃芩甙及甙元；

b、取存放二年以上大黃飲片及甘草飲片按1∶0.5的比例打成20目粗粉，用75％乙醇濕潤，裝入滲漏桶中，加入生藥3倍量的70％乙醇，浸24h，開始滲漏，每分鐘45滴，滲漏液過濾，加入生藥量3％氯化鈣水溶液，攪拌5min，然后用50％氫氧化鈉溶液，調(diào)pH8，開始發(fā)生沉淀，沉淀放置一周，虹吸上清液，取沉淀用85％乙醇洗滌，然后60℃干燥得大黃蒽醌甙及甘草皂甙混合物∶

c、取紫草飲片粗粉，加入95％乙醇，在30℃溫度下浸三次，每次48h，合并浸濾液，回收乙醇得浸膏，加適量蒸餾水，用20％氫氧化鈉溶液調(diào)成紫色變?yōu)樗{(lán)色為止，過濾濾液再加入稀鹽酸，析出紫紅色沉淀為止，取沉淀用蒸餾水洗至中性，50℃-60℃以下干燥得紫草素；

d、取虎杖飲片打成粗粉，用95％乙醇在30℃溫度下浸泡三次，每次48h，合并三次濾液，回收乙醇得流浸膏，加入適量蒸餾水，用氯仿回流，回收氯仿層和水層，氯仿層冷藏析出黃色沉淀，水層加入乙酸乙酯放置析出棕紅色沉淀，然后取兩種沉淀用乙醇重結(jié)晶，即得虎杖提取物∶

(2)、制備

取0.01～0.39g黃芩甙及甙元、0.01～0.39g大黃蒽醌甙及甘草皂甙混合物、0.01～0.05g紫草素及0.01～0.05g虎杖提取物，混合制成80目藥粉，按每粒膠囊0.1～0.5g，紫外線照射下裝入膠囊即可。

本發(fā)明選用天然植物藥為原料，其中：

黃芩，含黃芩甙及甙元，藥理作用有抗炎、抗菌、抗病毒作用，能抑制鏈球菌感染。其中甙元是治療銀屑病最有效的成分，為了提高療效，本發(fā)明對原有的提取工藝進(jìn)行改革，按照黃芩的性質(zhì)，能溶于堿性水溶液，所以用石灰水作溶媒提取甙及甙元有效成分，用石灰水作溶媒特別對甙元提取起到?jīng)Q定性作用。

大黃，含大黃蒽醌甙類，還含有多種微量元素。藥理作用有廣普抗菌作用，抗病毒作用，能激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生干擾素，提高抗病能力，減輕血中內(nèi)毒素。其中游離蒽醌是主要的抑菌成分，臨床證明還有降低高血脂癥，尤其降低甘油三脂與高β-脂蛋。因大黃分子中含α-羥基或二個(gè)鄰位羥基能與Pb++、Al++、Mg++等生成絡(luò)合物在水溶液中溶解度比較低的性質(zhì)，所以老工藝加入醋酸鉛水溶液來提取蒽醌甙類有效成分。本發(fā)明改革了老工藝用醋酸鉛，現(xiàn)工藝用沒有毒的氯化鈣CaCl₂代替有毒的醋酸鉛。因提取甘草皂甙的工藝和大黃工藝一樣，所以加到一起提取，據(jù)報(bào)道兩種藥在一起提可能產(chǎn)生新的物質(zhì)提高療效。同時(shí)甘草成分具有促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，用乙醇作溶媒能夠提取有效的游離蒽醌及蒽甙類成分。