[發明專利]克林酶素磷酸酯大輸液制劑

無效

• 申請號: 00104466.4
• 申請日: 2000-07-07
• 公開（公告）號: CN1279952A
• 公開（公告）日: 2001-01-17
• 發明（設計）人: 王偉;蘇春華
• 申請（專利權）人: 王偉
• 主分類號: A61K31/70
• 分類號: A61K31/70;A61K9/08
• 代理公司: 河北省科技專利事務所
• 代理人: 李羨民,陳長庚

本發明涉及一種藥物的特殊劑型及制法。

克林酶素磷酸酯自八十年代由比利時普強制藥公司推出以來，其注射液在臨床上得到了廣泛的應用，主要用來治療臨床上金葡菌，鏈球菌，肺炎球菌引起的一些感染。目前市場上的劑型為300mg／10ml注射液，這種注射液只能作為深部肌肉注射，因為其滲透壓過高而不能直接用來靜脈滴注，需要滴注時，需將本品加入5％葡萄糖注射液或生理鹽水稀釋后方可，給臨床使用帶來不便，而且，也很容易造成藥液感染。

本發明的目的是提供一種專用于大劑量使用的克林酶素磷酸酯大輸液制劑。

本發明的目的是由以下技術方案實現的：

一種克林酶素磷酸酯大輸液制劑，每100毫升制劑中主要含有克林酶素磷酸酯540-660mg，氯化鈉0．81-0．99g。

本發明也可制成葡萄糖注射液，每100毫升制劑中主要含有克林酶素磷酸酯540-660mg，葡萄糖4．5-5．5g。

本發明所述的克林酶素磷酸酯大輸液制劑，解決了300mg／10ml的劑型只能肌肉注射，不能直接靜脈滴注的缺點，避免了由小針劑抽取注入葡萄糖或氯化鈉大輸液的中間環節，從而杜絕了由此而產生的交叉感染，提高了用藥質量和安全性。同時大劑量輸液制劑有適宜的ph值和滲透壓，并可制成多種規格，醫護人員可根據病人的情況很直接方便地選用。

以下結合實施例對本發明作進一步詳述：

實施例1：克林酶素磷酸酯氯化鈉注射液

配方?????克林酶素磷酸酯???600mg；

?????????氯化鈉(注射用)???0．9g；

?????????注射用水加至?????100ml

按處方量將氯化鈉和克林酶素磷酸酯投入煮沸的注射用水中，制成50％-60％的濃溶液，同時加濃溶液0．1％(g／ml)的活性炭，混均，加熱煮沸15分鐘，趁熱濾過脫炭。濾液加注射用水稀釋至所需量，測定含量合格后，反復濾過至澄明，灌裝至于100ml或250ml輸液瓶或輸液袋中；封口；115℃、30分鐘熱壓滅菌。

實施例2：克林酶素磷酸酯葡萄糖注射液

配方：克林酶素磷酸酯???600mg；

??????葡萄糖(注射用)???5g；

??????1％鹽酸??????????適量

??????注射用水加至?????100ml

按處方將葡萄糖、克林酶素磷酸酯投入煮沸的注射用水中，使成50％-60％的濃溶液，加鹽酸適量，同時加濃溶液0．1％(g／ml)的活性炭，混均，加熱煮沸15分鐘，趁熱濾過脫炭。濾液加注射用水稀釋至所需量，測定ph值，調至4．5±0．5，反復濾過至澄明，灌裝于100ml或250ml輸液瓶或輸液袋中。封口、115℃、30分鐘熱壓滅菌。