[發明專利]治療風濕類風濕疾病的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 00103277.1
• 申請日: 2000-03-21
• 公開（公告）號: CN1314161A
• 公開（公告）日: 2001-09-26
• 發明（設計）人: 王春亭;黃慶茁;陳漠達;韓振興
• 申請（專利權）人: 黃慶茁
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P29/00
• 代理公司: 中國商標專利事務所
• 代理人: 萬學堂

本發明涉及一種治療風濕、類風濕疾病的藥物，具體地說是一種以天然中草藥為原料制成的治療風濕、類風濕疾病的純中藥制劑，本發明還涉及該藥物的制備方法。

風濕性疾病是一種泛指影響骨、關節、肌肉及附件和軟骨組織如滑囊、包囊、軟骨、肌腱、腱鞘、筋膜等的一類疾病。該病是一種常見疾病，嚴重地危害著患者的身心健康，給病人的身心造成極大痛苦，在日常生活中造成極大的不便。該病癥的發病特點是病程多呈慢性、反復發作、免疫力異常或生化改變，并由此或導致其它疾病如腎功能衰竭等。而類風濕性疾病是以慢性多關節炎為主的一種全身性自免疫性疾病，該病發病率高，目前臨床上對于此類疾病多采用吲哚、消炎疼、布絡芬等激素類或非激素藥物治療，這兩類藥物主要是通過在不同環節上抑制前列腺素的合成來達到治療效果的。雖然該疾病得到控制，但會促發骨質的病變。長期使用此類藥會發生胃腸道的不良反應，還將會引起骨內結構改變。

本發明的目的在于提供一種治療風濕、類風濕疾病的藥物，對患者全身起到溫經散寒、利濕通絡、活血止痛的作用，并可使血沉值、類風濕因子及抗溶性鏈球菌素0等恢復正常，服用方便，毒副作用小。

本發明的另一目的在于提供該藥物的制備方法。

本發明的解決方案是基于祖國醫學對風濕、類風濕發病疾病機理的認識及治療原則，從中藥中精選出溫經散寒、利濕通絡、活血止痛的天然藥物而制成的中藥藥劑，各味藥協同作用，以達療效。

本發明藥物是由下列組成分制成的(用量為重量份)：

川烏(生)??90-120????草烏(生)90-120???桂??枝?????90-120

五加皮????90-120????當??歸??90-120???川??芎?????90-120

萆??蘚????90-120????附??子??40-60????川牛膝??????40-60

紅??花????40-60?????獨??活??40-60????穿山甲(炮制)40-60

雷公藤?90-120????雪??蓮??90-120??羌??活?40-60

制備本發明的配方優選重量(份)配比是：

川烏(生)?100?????草烏(生)100?????桂??枝??????100

五加皮???100?????當??歸??100?????川??芎??????50

萆??蘚???100?????附??子??50??????川牛膝??????50

紅??花???50??????獨??活??50??????穿山甲(炮制)50

雷公藤???100?????雪??蓮??100?????羌??活??????50

本發明藥物中的成分：川烏、草烏、附子具有較強的溫經散寒的作用，雷公藤、雪蓮、五加皮、萆蘚、羌活具有利水祛濕、通絡止痛作用，當歸、川芎、紅花具有活血化淤作用，穿山甲(炮制)、桂枝、導絡通經效果特佳。

本發明藥物可按常規方法制成各種劑型，其中優選合劑。

服用方法：一日2次，每次20-30ml，飯后服用或遵醫囑。

風濕性關節炎診斷標準：

1)以四肢大關節疼痛為主，伴有酸楚麻木、關節屈伸不便、發熱等癥狀；

2)病前有咽疼史或涉水淋雨、以及久居濕地史；

3)部分患者可有低熱、四肢環形紅斑或結節性紅斑、心臟常受累；

4)血沉值(ESR)＞20mm/h，抗溶血性鏈球菌素O＞500μ。

類風濕關節炎診斷標準：

1)晨僵至少1小時(此癥狀持續6星期以上)；

2)3個或3個以上關節腫(此癥狀持續6星期以上)；

3)腕掌關節或近端指間關節腫(此癥狀持續6星期以上)；

4)肢下結節；

5)手X片改變(至少有骨質疏松及關節間隙狹窄)；

6)對稱性關節腫(此癥狀持續6星期以上)；

7)類風濕因子(RF)陽性。

凡病人具備上述標準4條以上者，便可確診為類風濕性關節炎。

以上各癥狀的統計標準如下：

1．治愈：診斷標準均恢復正常，血沉值15mm/h以下。

2．顯效：臨床癥狀基本消失，體征檢查指標尚沒能恢復正常。

3．有效：基本癥狀減輕。

4．無效：治療結果無變化。

其治療效果可參見表1不同年齡臨床數據統計。