[發明專利]骨科用物料及其使用方法

有效

• 申請號: 00100673.8
• 申請日: 2000-01-27
• 公開（公告）號: CN1306865A
• 公開（公告）日: 2001-08-08
• 發明（設計）人: 林智一;林圣富
• 申請（專利權）人: 林智一;林圣富
• 主分類號: A61L31/02
• 分類號: A61L31/02;A61L24/02
• 代理公司: 上海華東專利事務所
• 代理人: 李柏

本發明涉及醫療技術領域中的骨科用漿料及其使用方法，特別涉及一種具有特定粘度的骨科用物料及其使用方法。

骨水泥(bone?cement)為骨科用重要填充料之一，用以填充骨科手術中的骨髓空隙、骨頭和植入物間的間隙，使手術后的骨頭具有適當的強度，或使植入物能緊密地和骨頭結合成一體，但這種骨水泥無法被人體吸收，并影響骨髓的造血功能，是其最大的缺點。

碎骨(bone?graft)為另一種骨科用重要填料之一，其優點是能促進骨質內生(bone?ingrowth)，其缺點是：在其未和骨頭融合前，無法承受患者體重所形成的壓力，因此必須借助植入物予以支撐。

人造骨科用粒狀物也為骨科用重要填充料之一，但這種粒狀物具有和碎骨相同缺點。

本發明目的在于提供一種骨科用物料。

本發明的另一目的在于提供一種硫酸鈣漿料的使用方法。

本發明的再一目的在于提供一種具有特定粘度的骨科用物料。

本發明的又一目的在于提供一種具有特定粘度的硫酸鈣漿料的使用方法。

本發明的實施方案如下：

本發明提供的骨科用物料的使用方法，包括：

(1)使15wt％至80wt％的半水硫酸鈣和85wt％至20wt％的水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合；

(2)使步驟1的混合物成粘度為20至75泊的均勻漿料；

(3)將步驟2的漿料導入待填充并加固的骨骼或脊椎骨節或椎間。

上述的水可為蒸餾水、純水和逆滲透水。

上述的水性溶液可為含具有療效的藥品(例如抗生素、骨質內生藥劑)、營養劑及/或添加劑的水溶液。

上述的水性分散液可為在水中加入分散劑及必要藥品、營養劑或添加劑，并使其能均勻分散于水中的水性分散液。

上述的水性懸浮液可為含有藥品及/或營養劑，并均勻懸浮于水中的水性懸浮液。

上述第一步驟中，必要時可加入諸如藥品，營養劑等物料，其可在混合前或混合中加入，可先和半水硫酸鈣混合后再和水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合，也可先和水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合后，再混以半水硫酸鈣，還可三者同時混合。

上述所謂藥品、營養品、添加劑，可為固態、液態或氣態物料或其混合物、組合物或加成物。其中藥品是指具有療效的物料，例如抗生素。所謂營養品是指能提供養份(例如滋長骨頭所需的養份)的物料。所謂添加劑是指對漿料具有直接功能、間接功能或不具有不利效益的物料，例如固化促進劑、固化遲滯劑等。

上述步驟1中，半水硫酸鈣含量占全部重量的15wt％至80wt％，以20wt％至75wt％為較佳，以30wt％至60wt％為更佳，其余量可為水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液，必要時可加入其他藥品、營養品或添加劑。

上述步驟2中，漿料的粘度為20至75泊，以30至60泊為更佳。當漿料的粘度過低時，導入骨骼或脊椎骨節或椎間的漿料，在未固結前，可能全部或部分分散于體液中，導致無法固結或固結不全。當漿料的粘度過高時，將造成漿料導入(將漿料導入骨骼、脊椎骨節或椎間，即步驟3)困難。

上述任何物料在植入人體前，均須經過適當的消毒，例如瓶管消毒，術前消毒等。

本發明提供的骨科用物料，為一種含15wt％至80wt％的硫酸鈣，其余量為水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液的均勻漿料，其特征在于：該漿料的粘度為20至75泊。

上述水、水溶液、水性分散液、水性懸浮液的定義均同前述。

上述漿料的制法如上述骨科用物料的使用方法步驟1和步驟2所述，其制作程序及條件也如上述。而此處所述的硫酸鈣是指半水硫酸鈣和水反應后的硫酸鈣，它可為CaSO₄·nH₂O(其中n可為0、0.5或2，或其它值)，或者是含二種或多種n值的硫酸鈣的混合物、組成物或加成物，本文通稱為硫酸鈣。

本發明以硫酸鈣漿料取代傳統骨科用填充料，它在固結后，具有適當強度可支撐患者體重，而在術后，可逐漸被人體吸收，并促進骨質內生。也就是說該含硫酸鈣的骨科用漿料兼具骨水泥和碎骨的優點，而無其缺點。

下面結合實施例進一步描述本發明，其中粘度由臺北Fargo公司RVS-1?Rotary-Viscomet粘度計測得。

實施例1-12