技術領域

本發明涉及一種犬、貓用曲氟沙星耳用滴丸及其制備方法。

背景技術

?寵物由于寄生蟲及細菌、真菌的感染，常引起中耳炎。目前，寵物耳炎治療藥物多采用抗生素，劑型包括耳用油劑、軟膏等，目前國內尚未開發耳用的寵物滴丸制劑。

曲氟沙星（trovafloxacin），是美國食品藥品管理局(FDA)于1997年1月批準上市的氟喹諾酮類藥物，體外研究表明，與早期同類藥物環丙沙星（ciprofloxacin）和氧氟沙星（ofloxacin）比較,?曲氟沙星有較高的抗革蘭陽性菌活性，曲氟沙星抗鏈球菌屬、葡萄球菌屬、腸球菌屬和大多數厭氧菌(包括脆弱擬桿菌)的活性優于環丙沙星和氧氟沙星；尤其對肺炎鏈球菌(Streptococcus?pneumoniae)作用顯著。

發明內容

本發明首次提供了涉及一種犬、貓用曲氟沙星耳用滴丸。

本發明的一個目的是提供一種犬、貓用曲氟沙星耳用滴丸，活性成分為曲氟沙星。

本發明的另外一個目的是提供一種所述的曲氟沙星耳用滴丸的制備方法。

本發明的滴丸組成包括：以質量百分比表示分別為曲氟沙星12%-16%，聚乙二醇6000?45%-70%，聚乙二醇4000?15%-25%，吐溫80?15%-25%。

本發明還公開了一種曲氟沙星耳用滴丸的制備方法：其特征在于先將曲氟沙星過100目篩，加入吐溫80和聚乙二醇400的混合液中，攪拌成細膩糊狀。再加入到已在水浴上加熱熔融的聚乙二醇6000中，充分攪拌，使成均勻分布的乳狀液，裝入滴瓶中，于（85±2）℃條件下滴制，滴入盛有4-6℃液狀石蠟的玻璃冷凝柱內，成型后取出，用吸水紙吸去黏附的液狀石蠟，即得。

本發明的滴丸具有起效快直達病灶，生物利用度高，避免肝臟首過效應及胃腸反應，藥物在病發部位滯留時間長發揮緩效、長效作用；局部藥物濃度高、用藥次數少、不流淌等優點，特別適合滲出性和化膿性中耳炎，具有釋藥快、無油膩感、易清洗、穩定性好、應用方便等特點。

具體實施方式

下面所提供的實施例，只是為了幫助理解本發明，而不是構成對本發明保護范圍起限制性的作用，在本發明的構思前提下對本發明簡單改變，都屬于對本發明要求保護的范圍。

實施例1：

處方組成：

曲氟沙星??????????????????????14g

聚乙二醇6000??????????????????50g

聚乙二醇400???????????????????20g

吐溫80????????????????????????20g

每丸平均重（含曲氟沙星4?mg）??30mg

制備方法：先將曲氟沙星過100目篩，加入吐溫80和聚乙二醇400的混合液中，攪拌成細膩糊狀。再加入到已在水浴上加熱熔融的聚乙二醇6000中，充分攪拌，使成均勻分布的乳狀液，裝入滴瓶中，于（85±2）℃條件下滴制，滴入盛有4~6℃液狀石蠟的玻璃冷凝柱內，成型后取出，用吸水紙吸去黏附的液狀石蠟，即得。