[發(fā)明專利]治療腎衰藥

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 94113200.5
• 申請日: 1994-12-27
• 公開（公告）號: CN1125582A
• 公開（公告）日: 1996-07-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔣云生;湛建國;李煥德;趙緒元;向大雄;王秀良
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/00
• 代理公司: 湖南省專利服務(wù)中心
• 代理人: 馬強(qiáng)

本發(fā)明涉及藥物，尤其是治療腎衰的藥物。

到目前為止，世界范圍內(nèi)對慢性腎衰的治療主要靠血液透析、腹透及腎移植。這些方法不僅存在許多目前還難以解決的醫(yī)療難題，而且耗資巨大，相當(dāng)一部分人難以承受由此帶來的高額醫(yī)療費(fèi)。在偏遠(yuǎn)地區(qū)，還因缺乏必要的技術(shù)設(shè)備而無法進(jìn)行上述治療。迄今為止，也未發(fā)現(xiàn)有療效顯好且毒副作用小又經(jīng)濟(jì)的治療腎衰的藥物。國際腎病學(xué)會的調(diào)查表明，到2000年因腎衰而需要透析的病人將比1992年增加75％，慢性腎功能衰竭的替代治療正面臨社會、經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療三方面的難題，急切探索新的治療途徑。

本發(fā)明的目的是，提供一種治療腎衰藥，其具有令人滿意的療效且無毒副作用、無創(chuàng)傷。

本發(fā)明的技術(shù)方案是，所述治療腎衰藥的主要組成是(重量百分比1，

大黃?10—40％，????丹參??10—30％，

甘草?10—30％，????土茯苓18—20％，

煅牡蠣5—15％，????枳殼???2—10％，

白糖適量。

本發(fā)明藥物可制成沖劑、散劑、顆粒劑、口服液等系列制劑。為了減少含糖量和便于制劑，也可加入適量糊精或微晶纖維素。

本發(fā)明的設(shè)計(jì)原理是，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，慢性腎功能衰竭屬于中醫(yī)所稱水腫后期，脾腎兩傷之癥。臨床常見嘔惡心穢、頭暈、面萎黃、浮腫、尿少等癥。以往多著手于補(bǔ)脾腎，療效不盡滿意。本發(fā)明究其實(shí)質(zhì)，屬虛實(shí)挾雜，脈呈虛像而濁邪淤滯未盡；本發(fā)明先后與西醫(yī)保守療法、西藥口服透析相對照，證明療效有顯著差異，且本發(fā)明制劑有使用方便、價(jià)廉、無創(chuàng)傷等特點(diǎn)；成份中，大黃清腑降濁，土茯苓理脾祛濕，用以清除體內(nèi)尿毒素，緩解臨床氮?dú)赓|(zhì)血癥，為君藥，丹參活血化瘀、改善腎血流、緩解腎臟病變?yōu)槌妓帲昏讱だ須夂臀浮⒏什菡{(diào)毒和中為佐藥；煅牡蠣收斂固腎，用以解善慢性腎衰久病所致失澀，為使藥。

現(xiàn)代醫(yī)藥及藥理研究證明，組份中大黃能抑制蛋白分解，加速尿毒素的排泄，抑制腸道細(xì)菌生長，刺激腸蠕動，毒素排泄增加，降低血中尿毒素，甘草、土茯苓對內(nèi)源性毒素有解毒作用，煅牡蠣、枳殼緩解大黃所致的腹脹腹痛等副作用，并補(bǔ)充鈣劑，改善慢性腎衰的鈣磷代謝障礙，丹參可作用于多種凝血因子，降低血小板聚集，促進(jìn)纖溶，緩解腎衰的高凝狀態(tài)，并增加腎血流量，促進(jìn)腎功能恢復(fù)。

本發(fā)明用于降尿毒氮有效率為93％，降血肌酐有效率66％，早期腎衰療效達(dá)100％，中晚期為80％，總有效率83％，其療效與腹透療效相似而經(jīng)費(fèi)只需腹透的十五分之一至二十分之一。故本發(fā)明有極大的推廣價(jià)值，可為國內(nèi)廣大城鄉(xiāng)慢性腎衰病人提供治療藥物，特別是早、中期腎衰病人缺藥的局面將得到緩解，并可在透析開展受限的第三世界國家運(yùn)用，也可在發(fā)達(dá)國家打開市場，與腹透及血透合用可增強(qiáng)療效。

本發(fā)明的制備方法是，將組份中丹參以95％乙醇、50％乙醇和水各提取1次，提取液回收乙醇，備用。將余下五種藥以水提取2次，提取液與丹參提取液合并，濃縮至相對密度為1.00—1.20，噴霧干燥，加入適量白糖等輔料制粒即成。除丹參以外，余藥提取前以水浸泡3至6小時(shí)。

實(shí)施例1，取大黃25克、丹參20克、土茯苓15克、煅牡蠣10克、枳殼5克，將丹參以95％乙醇、50％乙醇、水各提取1次(分別為1.5小時(shí)，1.5小時(shí)、2小時(shí))，提取液回收乙醇至無醇味備用。大黃等五種藥置夾層鍋內(nèi)，水提兩次，提取液與丹參提取液合并，適當(dāng)濃縮(相對密度1.00—1.20)，噴霧干燥，干燥所得浸膏粉加入適量白糖粉、糊精制成腎衰沖劑。

實(shí)施例2?，將實(shí)施例1中加入淀粉、糊精等，制粒、整粒、壓片，制成腎衰片。

實(shí)施例3，將實(shí)施例1中浸膏粉加入淀粉、糊精制粒成腎衰粒劑。

實(shí)施例4將實(shí)施例1中溶液合并，適量濃縮，加入白糖邊加熱使之溶解，過濾，加入香精、灌裝、壓蓋、消毒，得腎衰口服液。

實(shí)施例5，將大黃粉碎至過120目篩，其余操作同實(shí)施例1，將浸膏物與大黃粉混勻，以少量微晶纖維素共同制粒，50—60℃下干燥，整粒，包裝，得混懸型顆粒劑。

病例介紹，

1、某男，43歲，湘潭縣潭市鎮(zhèn)黃泥村人。92年7月因尿毒癥入院。

8μN(yùn)26.23mmol/l，Scr2667.8μmol/l，7月8日作腹透，9月26日開始服用腎衰沖劑每次1包，每日兩次，11月份拔管，繼服40包，自覺癥狀緩，能參加輕度體力勞動。間常服II號，復(fù)查8μN(yùn)2.84mmol/l，Scr157.4μmol/l，情況一直穩(wěn)定。