[發(fā)明專利]螞蟻丸及其制造方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 93100740.2
• 申請(qǐng)日: 1993-01-01
• 公開（公告）號(hào): CN1030818C
• 公開（公告）日: 1996-01-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭來旺;郭海明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 郭來旺
• 主分類號(hào): A61K35/64
• 分類號(hào): A61K35/64;A61K35/78;A61K35/58
• 代理公司: 山西省專利服務(wù)中心
• 代理人: 王金鎖

本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的螞蟻丸及其制造方法。

中醫(yī)認(rèn)為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬痹證，慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎又以虛痹多見。因在人體氣血營衛(wèi)內(nèi)虛情況下，風(fēng)寒濕外邪侵入，導(dǎo)致體內(nèi)經(jīng)絡(luò)氣血痹阻，“不通則痛”；寒濕之邪深久，氣機(jī)受阻，聚濕為痰，痰濁留連，導(dǎo)致血瘀凝滯，筋脈骨失去濡養(yǎng)，進(jìn)而波及全身各臟腑。多數(shù)病人在晚期除表現(xiàn)為關(guān)節(jié)輕重不一的持續(xù)疼痛外，還表現(xiàn)為營養(yǎng)缺乏，關(guān)節(jié)腫硬、經(jīng)常容易感冒、睡眠差，有的肌肉萎縮，關(guān)節(jié)變形，生活完全失去自理能力。目前，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約3‰以上，即約為300多萬類風(fēng)濕病患者。為治療這種疑難病癥。現(xiàn)已有各種藥品，如昆明制藥廠生產(chǎn)的昆明山海棠臨床治愈率19.5％，顯效率30.5％，有效率47％，無效3％，黃石制藥廠生產(chǎn)的雷公藤近控18.15％，顯效37.41％，好轉(zhuǎn)38.52％，無效5.9％；阿斯匹林愈顯45％，總有效率80％；目前國內(nèi)也有用螞蟻治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的報(bào)導(dǎo)，但由于采用單純的螞蟻，所以療效不夠滿意，如“吉林中醫(yī)藥”雜志1986年第5期第8頁至第9頁“螞蟻的臨床應(yīng)用探討”的報(bào)導(dǎo)。總之，治療效果都不夠理想。

本發(fā)明的目的是提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的螞蟻丸及其制造方法。

螞蟻體內(nèi)含有特殊的高能磷化合物三磷酸腺苷、醛類化合物檸檬和多種有益于人體的微量元素外，還含有大量的蛋白質(zhì)和氨基酸，如每百克螞蟻就含有40-60克蛋白質(zhì)，能產(chǎn)生650多大卡的熱量，總之，螞蟻具有“補(bǔ)腎健脾、養(yǎng)肝榮筋大補(bǔ)而不燥之扶正祛邪的功用，同是螞蟻屬昆蟲類藥物，具有本能的搜剔作用，它可疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)理氣血，消瘀化痰，祛風(fēng)散寒，在改善體質(zhì)營養(yǎng)狀況的基礎(chǔ)上發(fā)揮治療作用。”

螞蟻丸是由螞蟻、人參、透骨草、丹參、制川烏、海桐皮、蜈蚣、烏梢蛇、雞血藤和薏苡組成的螞蟻丸，其特征是螞蟻丸的成份范圍是：螞蟻30—60％(重量)、人參2—5％(重量)、丹參6—15％(重量)、制川烏3-8％(重量)、海桐皮4-10％(重量)、蜈蚣0.3-0.8％(重量)、烏梢蛇0.5-2％(重量)、雞血藤4-14％(重量)、薏苡仁5-15％(重量)，各組份的總和為100％(重量)。

螞蟻丸的制造方法：

(1)將螞蟻浸泡到含有靈芝3-8％的水溶液中浸泡30分鐘；

(2)將浸泡好的螞蟻在溫度為30-60℃的情況下烘干60分鐘；

(3)先將人參、透骨草、丹參、制川烏、海桐皮、蜈蚣、烏梢蛇、雞血藤和薏苡仁碾碎，再將上述處理好的螞蟻與之混合再碾碎過120目篩；

(4)將過120目篩后的粉料和蜂蜜按1∶1混合均勻即可制成本螞蟻丸。

按照我國衛(wèi)生部“新藥審批辦法”的要求，由山西中醫(yī)學(xué)院對(duì)螞蟻丸進(jìn)行了藥效學(xué)試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下：實(shí)驗(yàn)一、螞蟻丸對(duì)蛋清性關(guān)節(jié)炎的影響。結(jié)論：不同劑量的螞蟻丸組均能不同程度地抑制蛋清性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫脹，即螞蟻丸對(duì)蛋清性關(guān)節(jié)炎有明顯抑制作用。

實(shí)驗(yàn)二、螞蟻丸對(duì)甲醛性關(guān)節(jié)炎的影響。

結(jié)論：不同劑量的螞蟻丸組均能顯著抑制甲醛性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫脹，即螞蟻丸對(duì)甲醛性關(guān)節(jié)炎有明顯抑制作用。

實(shí)驗(yàn)三、螞蟻丸對(duì)大白鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的影響。

結(jié)論：螞蟻丸對(duì)大白鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的原發(fā)性病變和繼發(fā)性病變均有明顯抑制作用。

實(shí)驗(yàn)四、螞蟻丸鎮(zhèn)痛作用的實(shí)驗(yàn)研究。

結(jié)論：不同劑量的螞蟻丸組均能明顯提高小鼠對(duì)熱刺激(熱板法)和化學(xué)刺激(乙酸)致痛的痛閾，即螞蟻丸具有穩(wěn)定的鎮(zhèn)痛作用。

實(shí)驗(yàn)五：螞蟻丸對(duì)動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)。

結(jié)論：用相當(dāng)于臨床成人用劑量的175倍的螞蟻丸給小白鼠灌胃，七天內(nèi)未見任何不良反應(yīng)，所有動(dòng)物全部存活，表明螞蟻丸是安全無毒的。

實(shí)驗(yàn)六：螞蟻丸對(duì)動(dòng)物長期毒性試驗(yàn)。

結(jié)論：用相當(dāng)臨床成人一日按體重用時(shí)的150倍螞蟻丸給大鼠連續(xù)用藥70天，未見任何毒性及不良反應(yīng)，表明螞蟻丸是安全無毒的。

臨床實(shí)驗(yàn)：

山西省中醫(yī)研究所門診部共治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者584人，總有效率為96.68％，治愈率為42.41％；鐵道部第十八工程局醫(yī)院共治療3000例各種類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)患者，總有效率為98.6％，治療率41.8％；

典型病例：