[發明專利]一種治療冠心病的藥物組合物的生產方法

無效

• 申請號: 92114902.6
• 申請日: 1992-12-13
• 公開（公告）號: CN1044857C
• 公開（公告）日: 1999-09-01
• 發明（設計）人: 沈紹功;李治忠;周玉蘋;沈聯慈;戴梅芳;齊明;溫天明;伍懷佳;李細海;胡進修
• 申請（專利權）人: 湖北省咸寧制藥廠
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78
• 代理公司: 湖北省咸寧地區專利事務所
• 代理人: 黃國昌

本發明公開了一種治療冠心病的藥物組合物的生產方法，藥物組合物劑型為口服液，商品名稱為滋心陰。

調查統計資料表明，在世界各國城市人口中，冠心病是一種常見病，是心血管病患者死亡的常見原因，近年來，本病發生率有增長趨勢，已嚴重地威脅著人類的健康，世界醫藥學界正在大力研究此類疾病的成因及防治方法；在我國豐富的醫學遺產中有大量類似冠心病心絞痛和急性心肌梗塞的記載和防治這類疾病的中藥中醫方法，后世醫家也不斷地研討和闡明其發病原因，提出新的防治方法，推出新的西藥和中藥藥品。

本發明的目的是設計制訂治療冠心病的高效、穩效、長效新藥中藥配方，并研制成滋心陰口服液。

下面結合該藥配方，詳加說明之。

[配方]：

麥冬：500g，赤芍：400g，三七：100g，北沙參：200g，甘油：20g，吐溫80:10g，糖精鈉：2g，山梨酸：2g。

以上各味藥共制得藥液1000毫升。

[制作]：①將北沙參，赤芍去雜，用水洗干凈悶潤4小時后，北沙參切成6.7cm段，赤芍切成1.5cm段，備用。

②三七粉碎成粗粉，備用。

③麥冬、北沙參加水煎煮二次，每次加水蓋過藥面，各煮2小時，煎液合并過濾，濾液濃縮成比重至1.06(熱測)，加乙醇使含量為65％，靜置，過濾，濾液備用。

④三七粗粉第一次用6倍量75％乙醇溫浸1小時后回流提取，第二次用5倍量75％乙醇回流提取，第三次用4倍量乙醇提取，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液備用。

⑤赤芍加水蓋過藥面煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至適量，用1％NaOH溶液(約2kg)調PH值至8，緩緩加入0.5％明膠至適量，邊加邊攪拌，使沉淀完全，過濾，濾液濃縮至適當，加乙醇使含醇量為65％，靜置，過濾，濾液再加乙醇使含量為85％，靜置，過濾，與上述各藥液合并，回收乙醇，濃縮至適量，冷藏13小時，過濾，加入吐溫80、甘油、糖精鈉、山梨酸，調整PH值，加水至1000毫升，煮沸20分鐘，過濾，半成品檢驗合格后，灌裝蓋(壓)蓋，燈檢，包裝。

在滋心陰口服液的研制過程中，吸取了古今中外治療冠心病的寶貴經驗，運用了中醫辯證論治的法寶，從治本入手，又兼顧治標，針對冠心病“本虛標實”之病機，既補本虛之不足，又治標實之痰與瘀，使之達到長效治療冠心病的作用，該藥組方是根據辯證論治制訂的，能全面改善重要的自覺癥狀，為同類西藥的無法比擬，充分體現了中醫的特色和優越性。

動物實驗證明滋心陰口服液能有效地對抗冠狀動脈收縮，使冠狀動脈明顯擴張，對急性心肌缺血的電圖T波改變有較強的對抗效應，從而對心肌缺血性損傷具有保護作用，能有效地降低心肌耗氧量和膽固醇，改善心、腦血管微循環，提高機體耐受力，并含有多種對人體有利的微量元素；血液流變性觀察證明，滋心陰口服液有改善冠心病、心絞痛者血液流變性作用，可抑制血小板粘附和聚集性，降低低切速下的全血粘度，改善紅細胞的變形能力，減低紅細胞壓積及減輕體外血栓形成等。

臨床驗證及雙盲法西藥對照觀察，統計學處理表明：滋心陰口服液療效明顯優于消心痛，許多患者服用該藥一個療程，冠心病未見復發，能夠停服硝酸甘油等速效藥物；凡手足心熱，苔黃舌紅的患者可選用該藥，該藥對心陰不足型胸痹心痛(冠心病、心絞痛)療效顯著，對心肌炎、老年性體虛引發的疾病、神經衰弱等均有明顯的治療效果；該藥為純中藥天然制劑，臨床實驗均證明無任何毒副作用，為安全制劑。