[發(fā)明專利]治療陰道感染的藥物組合物的制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 90104911.5 | 申請日: | 1990-06-05 |
| 公開(公告)號: | CN1054507C | 公開(公告)日: | 2000-07-19 |
| 發(fā)明(設計)人: | 羅伯特·J·博格曼 | 申請(專利權(quán))人: | 庫拉特克藥品兩合公司 |
| 主分類號: | A61K31/415 | 分類號: | A61K31/415;A61K9/107;A61K9/12;A61K9/20;A61P15/02 |
| 代理公司: | 中國專利代理(香港)有限公司 | 代理人: | 楊九昌 |
| 地址: | 美國伊*** | 國省代碼: | 暫無信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 治療 陰道 感染 藥物 組合 制備 方法 | ||
1.一種適于治療陰道炎的藥物組合物的制備方法,該方法包括將作為唯一活性成分的滅滴靈與在一種生理可容忍介質(zhì)中的緩沖體系相混合;所說緩沖體系能夠?qū)υ摻M合物提供3至4.25范圍的緩沖pH值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中滅滴靈的量至少占該組合物總重量的0.1%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中所述緩沖pH值為4。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中所述生理可容忍介質(zhì)是一種懸浮和/或溶解了所說緩沖體系和所說滅滴靈的油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中將該組合物制備成一種選自油包水型乳劑或水包油型乳劑的乳劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中將該組合物制備成無水的,但又是水溶性的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中將該組合物制備成一種凝膠劑型。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中將該組合物制備成一種栓劑劑型。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中將該組合物制備成一種片劑劑型。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中將該組合物制備成一種泡沫劑型。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中所說生理可容忍介質(zhì)是水,而所說滅滴靈和緩沖體系被分散于其中。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中所制備的組合物的單元劑量形式含有20至500毫克的滅滴靈。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中所制備的組合物的粘度至少足以保持所說組合物在環(huán)境條件下基本處于不流動的狀態(tài)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物制備方法,其中的緩沖體系提供一個在3.75至4.25范圍中的緩沖pH值。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物制備方法,其中包括將作為唯一活性成分的滅滴靈分散于具有游離羧酸基團、具有1,250,000至4,000,000道爾頓范圍分子量的凝膠狀的親水和水可分散的聚丙烯酸聚合物中,并與足以使該組合物具有3.75至4.25的pH值范圍的堿,以及一種用于所說的滅滴靈和所說的堿的含水溶劑相混合。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組合制備方法,其中滅滴靈的濃度按重量計至少占所說組合物總重量的0.1%。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組合物制備方法,其中滅滴靈的濃度按重量計占所說組合物總重量的0.25-1.0%。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組合物制備方法,其中所說滅滴靈的濃度按重量計占所說組合物總重量的0.75%。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組合物制備方法,其中所說聚合物按重量計在所說組合物總重量的0.2%至7%的范圍內(nèi)。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組合物制備方法,其中所述聚合物按重量計在所說組合物總重量的0.5%至2.5%的范圍內(nèi)。
21.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組合物制備方法,其中所述聚合物按重量計占所說組合物總重量的2%。
22.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組合物制備方法,其中所述凝膠組合物還包括一種增溶劑。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的組合物制備方法,其中所述增溶劑是丙二醇,其含量范圍按重量計占所說組合物總重量的2%至5%。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的組合物,其中所述丙二醇按重量計占所說組合物總重量的3%。
25.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組合物制備方法,其中所說凝膠組合物還包括一種防腐劑。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的組合物制備方法,其中所述防腐劑包括至少一種對羥基苯甲酸酯。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的組合物制備方法,其中所述防腐劑基本上由占所述組合物總重量0.08%重量的對羥基苯甲酸甲酯和占0.02%重量的對羥基苯甲酸丙酯組成。
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