[發明專利]一種血漿采集系統及采集方法

有效

• 申請號: 202310855871.0
• 申請日: 2023-07-13
• 公開（公告）號: CN116570789B
• 公開（公告）日: 2023-10-13
• 發明（設計）人: 孟德穎;鄭少東
• 申請（專利權）人: 四川天府南格爾生物醫學有限公司
• 主分類號: A61M1/38
• 分類號: A61M1/38;A61M1/36
• 代理公司: 成都精點專利代理事務所(普通合伙) 51338
• 代理人: 王記明

本發明涉及血漿收集技術領域，具體是指一種血漿采集系統及采集方法，包括管理平臺，還包括與所述管理平臺信號連接的交互單元、控制單元以及采集單元，所述交互單元用于錄入獻漿員的身體狀況信息，所述控制單元用于接收獻漿員的身體狀況信息，并根據所述身體狀況信息確定需要采集的目標數據、以及控制所述采集單元的采集過程。通過稱重模塊來監測收集袋的重量變化，并根據重量變化過程計算出血漿收集袋中的純血漿、抗凝劑混合液的總重量，再通過計算血漿中抗凝劑的重量來計算出收集袋中純血漿的體積來精確控制采集血漿的量。

技術領域

本發明涉及血漿收集技術領域，具體是指一種血漿采集系統及采集方法。

背景技術

血漿采集是一種單采過程(apheresisprocedure)，在該采集過程中，從供者抽取全血，將血漿與細胞血液組分(紅細胞、血小板和白細胞)分離并保留，然后將細胞血液組分返回至供者。血漿與細胞組分的分離通常通過離心或隔膜過濾在自動的過程中完成。

但是，現有的血漿采集系統在工作時，由于采集到的血液中含有抗凝劑，因此，通過血漿采集系統最終收集到的血漿實際上是血漿和抗凝劑的混合物。其中的抗凝劑當然地占據了血漿收集袋的一定體積，因此，血漿收集袋中的純血漿的體積實際上要小于血漿分離機預先設置的血漿采集量，從而導致血漿采集的實際量要小于血漿分離機預先設置的血漿采集量。

此外，血漿采集系統作為III類醫療器設備（它可以用于維持生命、指可以植入人體，對人的身體具有潛在危險，對人生命的安全性、生命的有效性必須嚴格控制的醫療器械），是最高級別的醫療器械，它危險系數極高，必須嚴格控制，所以它的設計和要求非常嚴格，在設計的穩定性、安全性、實時響應性必須嚴格要求。

發明內容

本發明目的在于提供一種血漿采集系統及采集方法，用于精確控制血漿的采集量。

本發明通過下述技術方案實現：

一種血漿采集系統，包括管理平臺，還包括與所述管理平臺信號連接的交互單元、控制單元以及采集單元，所述交互單元用于錄入獻漿員的身體狀況信息，所述控制單元用于接收獻漿員的身體狀況信息，并根據所述身體狀況信息確定需要采集的目標數據、以及控制所述采集單元的采集過程；所述采集單元包括：車體、離心機、蠕動泵、抗凝泵、稱重模塊以及采集管路，所述離心機、蠕動泵、抗凝泵均設置在所述車體內部，所述采集管路包括通過管路連通的穿刺針、收集袋以及抗凝容器，所述收集袋能夠置于離心杯內并由所述離心機驅動，所述稱重模塊用于監測所述收集袋的重量。

需要說明的是，現有的血漿采集系統在工作時，由于采集到的血液中含有抗凝劑，因此，通過血漿采集系統最終收集到的血漿實際上是血漿和抗凝劑的混合物。其中的抗凝劑當然地占據了血漿收集袋的一定體積，因此，血漿收集袋中的純血漿的體積實際上要小于血漿分離機預先設置的血漿采集量，從而導致血漿采集的實際量要小于血漿分離機預先設置的血漿采集量。

基于上述問題，提出了一種血漿采集系統，通過交互單元來錄入獻漿員的身體狀況信息，還通過采集單元來完成血漿的采集作業，并且采集單元的采集作業還通過控制單元來進行控制，更為具體地，基于上述的采集單元，采集管路通過靜脈穿刺針等將全血引入，同時啟動抗凝泵，通過抗凝泵將抗凝容器內的抗凝劑引入到采集管路內，并與全血混合，啟動蠕動泵，由蠕動泵將全血、抗凝劑的混合液引入至分離杯中，所述的分離杯通過離心機進行驅動，在離心機的高速旋轉作用下，使得全血在分離杯中離心分離，由里向外自動分離為血漿層、白膜層和紅細胞層，再將血漿層導入收集袋中，通過稱重模塊來監測收集袋的重量變化，并根據重量變化過程計算出血漿收集袋中的純血漿、抗凝劑混合液的總重量，再通過計算血漿中抗凝劑的重量來計算出收集袋中純血漿的體積。還需要說明的是，在上述的過程中，所涉及到的關鍵點包括：抗凝劑的計算量與實際量偏差量、稱重模塊的稱重量與實際量的偏差量等，因此，需要通過降低上述兩點的偏差量來精確控制采集血漿的量。