[發明專利]一種含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物及其應用

在審

• 申請號: 202310696180.0
• 申請日: 2023-06-13
• 公開（公告）號: CN116570579A
• 公開（公告）日: 2023-08-11
• 發明（設計）人: 王磊;許睿;徐常青
• 申請（專利權）人: 深圳市泛谷藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K31/165
• 分類號: A61K31/165;A61K31/15;A61P25/00;A61P25/24;A61P25/20
• 代理公司: 北京圣州專利代理事務所(普通合伙) 11818
• 代理人: 李志強

本發明提供了一種含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物，包括以下組分：阿戈美拉汀或其鹽，氟伏沙明或其鹽；所述阿戈美拉汀或其鹽以阿戈美拉汀的質量計，所述氟伏沙明或其鹽以氟伏沙明的質量計，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物中阿戈美拉汀或其鹽的質量和氟伏沙明或其鹽的質量之比為(0.06～18)：1。本發明通過組合使用一定比例的阿戈美拉汀或其鹽，以及氟伏沙明或其鹽，實現了降低阿戈美拉汀的個體間的差異，提高其生物利用度，減少其用量，并利用所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物預防和/或治療神經類病癥。

技術領域

本發明涉及藥物組合物技術領域，尤其涉及一種含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物及其應用。

背景技術

阿戈美拉汀是法國施維雅公司(Les?Laboratoires?Servier)研制出的一種具有顯著療效的抗抑郁癥藥，其既是褪黑素MT1/MT2受體激動劑也是五羥色胺2c(5-HT2C)受體拮抗劑，通過兩者的協同作用，使抑郁癥患者紊亂的生物節律恢復正常，產生抗抑郁療效，其獨特的作用機理不僅發揮了最大的抗抑郁療效，改善了患者的睡眠質量，同時提高患者日間的覺醒狀態，還減少了藥物的副作用，改善了患者整體的臨床狀況。并且阿戈美拉汀幾乎能夠治療各種抑郁癥，作用效果更好，副作用小，在醫生和患者中得到廣泛的使用。

但是阿戈美拉汀口服吸收良好，但由于首過效應大，其生物利用度低，且個體差異較大，治療效果沒有得到充分的發揮。因此，如何降低阿戈美拉汀的個體間的差異，提高其生物利用度，減少其用量是現有技術亟需解決的技術問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物及其應用，本發明提供的含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物，能夠降低阿戈美拉汀的個體間的差異，提高其生物利用度，減少其用量，以用于預防和/或治療神經類病癥。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物，其特征在于，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物包括以下組分：阿戈美拉汀或其鹽，氟伏沙明或其鹽；

所述阿戈美拉汀或其鹽的質量以阿戈美拉汀計，所述氟伏沙明或其鹽的質量以氟伏沙明計，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物中阿戈美拉汀或其鹽的質量和氟伏沙明或其鹽的質量之比為(0.06～18)：1。

優選地，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物中阿戈美拉汀或其鹽的質量和氟伏沙明或其鹽的質量之比為(0.0625～16)：1。

優選地，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物中阿戈美拉汀或其鹽的質量和氟伏沙明或其鹽的質量之比為0.0625：1、0.125：1、0.25：1、0.5：1、1：1、2：1、4：1、8：1或16：1。

優選地，所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物中阿戈美拉汀或其鹽的質量和氟伏沙明或其鹽的質量之比為0.5：1、1：1、2：1或4：1。

本發明還提供了上述技術方案所述含有阿戈美拉汀和氟伏沙明的藥物組合物在制備預防和/或治療神經類病癥的潛在藥物中的應用。

優選地，所述神經類病癥包括輕度抑郁、重度抑郁、難治性抑郁和難治性雙相型抑郁。

優選地，所述神經類病癥為伴有睡眠障礙型抑郁。