[發(fā)明專(zhuān)利]包含卡巴他賽和人血清白蛋白的組合物和制劑在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202310474366.1 | 申請(qǐng)日： | 2017-01-12 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN116270981A | 公開(kāi)（公告）日： | 2023-06-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 孫群 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 珠海貝海生物技術(shù)有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K38/38 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K38/38;A61K9/08;A61P35/00;A61K31/337 |
| 代理公司： | 珠海智專(zhuān)專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 44262 | 代理人： | 林永協(xié) |
| 地址： | 519085 廣東省珠海市*** | 國(guó)省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 包含 血清 白蛋白 組合 制劑 | ||
1.一種包含卡巴他賽和人血清白蛋白的組合物，其中所述卡巴他賽和所述人血清白蛋白的重量比為1:150至1:800；所述的組合物為固體制劑，所述的組合物與水性溶劑混合時(shí)，所述組合物形成澄明水溶液，或者所述的組合物為水性制劑，所述的組合物為澄明水溶液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，所述的組合物包括非共價(jià)結(jié)合復(fù)合物，所述的非共價(jià)結(jié)合復(fù)合物包含卡巴他賽和人血清白蛋白。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述卡巴他賽和所述人血清白蛋白的重量比為1:200至1:600。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其中所述卡巴他賽和所述人血清白蛋白的重量比為1:240至1:600。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其中所述卡巴他賽和所述人血清白蛋白的重量比為1:250至1:500。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其中所述卡巴他賽和所述人血清白蛋白的重量比為1:300至1:400。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，所述的澄明水溶液通過(guò)0.22微米過(guò)濾器過(guò)濾所述澄明水溶液后，過(guò)濾后的水溶液中卡巴他賽的量是過(guò)濾前的水溶液中卡巴他賽的總量的至少96％。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合物，所述的澄明水溶液通過(guò)0.22微米過(guò)濾器過(guò)濾所述澄明水溶液后，過(guò)濾后的水溶液中卡巴他賽的量是過(guò)濾前的水溶液中卡巴他賽的總量的至少98％。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，所述的澄明水溶液持續(xù)至少1小時(shí)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組合物，所述的澄明水溶液持續(xù)至少3小時(shí)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的組合物，所述的澄明水溶液持續(xù)至少6小時(shí)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組合物，所述的澄明水溶液持續(xù)至少8小時(shí)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的組合物，所述的澄明水溶液持續(xù)至少24小時(shí)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的組合物，所述的澄明水溶液持續(xù)至少72小時(shí)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，所述的組合物在所述澄明水溶液的溶解度為5mg/ml至250mg/ml。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，所述的組合物在所述澄明水溶液的溶解度至少為10mg/ml。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的組合物，所述的組合物在所述澄明水溶液的溶解度為20mg/ml至250mg/ml。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的組合物，所述的組合物在所述澄明水溶液的溶解度為50mg/ml至250mg/ml。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的組合物，所述的組合物在所述澄明水溶液的溶解度為100mg/ml至250mg/ml。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，所述水溶液的pH值為5至8。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的組合物，所述水溶液的pH值為6至7.5。
22.根據(jù)權(quán)利要求1-21任一所述的組合物，所述人血清白蛋白是天然人血清白蛋白。
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