[發明專利]一種五子衍宗口服液及其制備方法

在審

• 申請號: 202310428405.4
• 申請日: 2023-04-20
• 公開（公告）號: CN116270850A
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發明（設計）人: 胡軍;眭榮春;周玉春;肖云;胡庭國;賴剛
• 申請（專利權）人: 江西大自然制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/08;A61K47/42;A61K47/36;A61P13/12;A61P15/00;A61P15/08;A61P15/10
• 代理公司: 南昌賢達專利代理事務所(普通合伙) 36136
• 代理人: 潘金鳳

本發明公開了一種五子衍宗口服液及其制備方法，涉及口服液制備技術領域，包括以下重量份原料：枸杞子200?400份；菟絲子(炒)200?400份；覆盆子100?200份；五味子(醋蒸)30?40份g；車前子(鹽炒)50?90份；以上五味，加乙醇回流提取二次，每次1?3小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮，離心過濾，濾液加入蔗糖、山梨酸鉀，攪勻，得混合液，然后往混合液中加入吸附微球，過濾，調整總量，攪勻，灌裝，滅菌，即得；由于各中藥原料提取后，提取液中可能存在許多鞣質，其特點是酚羥基多，易相互之間易出現聚合現象，導致分子增大，慢慢成團而晰出。因此，本發明通過加入明膠和黃原膠的吸附微球，對其進行絮凝吸附，減少該物質對口服液澄清度的影響。

技術領域

本發明涉及口服液制備技術領域，具體是一種五子衍宗口服液及其制備方法。

背景技術

五子衍宗口服液，補腎益精。用于腰酸腿軟，遺精早泄，陽痿不育。這種利用中藥制成的口服液，由于中藥濃縮液中含有活性成分，但同時還含有一些高分子雜質成分，如淀粉、蛋白質、樹膠、粘液質、多糖、鞣質、色素等等，這些成分在受熱時溶解性強，冷卻后又逐漸析出，或者由于溶劑的種類、溫度、氧化、pH值等變化，使口服液產生沉淀。另外，當使用不同溶劑和方法制備的提取液配液混合時，可能改變中藥口服液中所含成分溶解性能而出現沉淀。因此，口服液出現沉淀一方面會導致藥效成分含量降低，影響口服液的有效性與穩定性，另一方面會使得消費者誤以為產品變質，影響患者心理。

發明內容

本發明的目的在于至少解決現有技術中存在的技術問題之一，提供一種五子衍宗口服液及其制備方法。

本發明的技術解決方案如下：

一種五子衍宗口服液的制備方法，包括以下重量份原料：

枸杞子200-400份；菟絲子(炒)200-400份；覆盆子100-200份；五味子(醋蒸)30-40份g；車前子(鹽炒)50-90份；

以上五味，加乙醇回流提取二次，每次1-3小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮，離心過濾，濾液加入蔗糖、山梨酸鉀，攪勻，得混合液，然后往混合液中加入吸附微球，過濾，調整總量，攪勻，灌裝，滅菌，即得；

其中所述吸附微球的制備方法如下：將含有明膠和黃原膠的溶液加入石蠟油和食用油中，混合均勻，清洗過濾，得初級微球，然后將初級微球置入含有EDC和NHS的PBS溶液中，置入液氮中，在低溫下進行冷凍交聯，解凍，用脫水劑沖洗一遍，沉淀，冷凍，制得吸附微球。

作為本發明的優選方案，所述吸附微球的加入量占混合液的1-5wt％。

作為本發明的優選方案，所述明膠和黃原膠的質量比1-3:1。

作為本發明的優選方案，所述低溫具體為-20～-10℃。

作為本發明的優選方案，所述冷凍交聯時間為10-20h。

作為本發明的優選方案，所述脫水劑為乙醇、丙酮、甘油、異丙醇、正丁醇、叔丁醇中的至少一種。

作為本發明的優選方案，所述初級微球的粒徑為30-100μm。

本發明還公開了一種五子衍宗口服液，其特征在于，采用如上任一所述的制備方法制得。

枸杞子：滋腎，潤肺，補肝，明目；治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。

菟絲子(炒)：甘、溫，歸腎、肝、脾經，具有滋補肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉之功效；

覆盆子：治勞倦、虛勞，肝腎氣虛惡寒，腎氣虛逆咳嗽、痿、消癉、泄瀉、赤白濁；

五味子(醋蒸)：斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。