[發(fā)明專利]結(jié)合活化凝血因子IX的抗體

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202310403479.2
• 申請日: 2023-04-14
• 公開（公告）號: CN116333145A
• 公開（公告）日: 2023-06-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉成亮;劉云菲;張晶;劉原伍;康紅智;衛(wèi)科科;張新靜;陳憲;朱鹿燕;周婷婷;蘇鴻聲
• 申請（專利權(quán)）人: 北京基科晟斯醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: C07K16/36
• 分類號: C07K16/36;C12N15/13;A61K39/395;A61P7/02
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 凃滔

1.結(jié)合活化凝血因子IX的抗體或其抗原結(jié)合片段，其包含輕鏈可變區(qū)(VL)和重鏈可變區(qū)(VH)，其中：

所述VH包含如SEQ?ID?NO:1所示的重鏈可變區(qū)的氨基酸序列中的HCDR1、HCDR2和HCDR3，并且所述VL包含如SEQ?ID?NO:2所示的輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列中的LCDR1、LCDR2和LCDR3。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體或抗原結(jié)合片段包含根據(jù)Kabat編號系統(tǒng)的HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中：

所述HCDR1包含如SEQ?ID?NO:4所示的氨基酸序列或由其組成，

所述HCDR2包含如SEQ?ID?NO:6所示的氨基酸序列或由其組成，

所述HCDR3包含如SEQ?ID?NO:8所示的氨基酸序列或由其組成，

所述LCDR1包含如SEQ?ID?NO:11所示的氨基酸序列或由其組成，

所述LCDR2包含如SEQ?ID?NO:13所示的氨基酸序列或由其組成，并且

所述LCDR3包含如SEQ?ID?NO:15所示的氨基酸序列或由其組成。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體或抗原結(jié)合片段包含根據(jù)IMGT編號系統(tǒng)的HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中：

所述HCDR1包含如SEQ?ID?NO:18所示的氨基酸序列或由其組成，

所述HCDR2包含如SEQ?ID?NO:20所示的氨基酸序列或由其組成，

所述HCDR3包含如SEQ?ID?NO:22所示的氨基酸序列或由其組成，

所述LCDR1包含如SEQ?ID?NO:25所示的氨基酸序列或由其組成，

所述LCDR2包含如SEQ?ID?NO:27所示的氨基酸序列或由其組成，并且

所述LCDR3包含如SEQ?ID?NO:29所示的氨基酸序列或由其組成。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體或其抗原結(jié)合片段是鼠抗體或其抗原結(jié)合片段、嵌合抗體或其抗原結(jié)合片段、人源化抗體或其抗原結(jié)合片段，或人抗體或其抗原結(jié)合片段。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體或其抗原結(jié)合片段是鼠抗體或其抗原結(jié)合片段，其中：

所述VL包含與SEQ?ID?NO:2具有至少80％、至少85％、至少90％、至少91％、至少92％、至少93％、至少94％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％或100％序列同一性的氨基酸序列，并且所述VH包含與SEQ?ID?NO:1具有至少80％、至少85％、至少90％、至少91％、至少92％、至少93％、至少94％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％或100％序列同一性的氨基酸序列。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，

所述VL包含如SEQ?ID?NO:2所示的氨基酸序列，并且所述VH包含如SEQ?ID?NO:1所示的氨基酸序列。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體是選自IgG、IgA、IgM、IgE和IgD的同種型。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體是選自IgG1、IgG2、IgG3和IgG4的亞型。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗原結(jié)合片段選自Fab、Fab'、F(ab')₂、Fv、scFv、dAb、納米抗體、Fd和Fd'。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述抗體或其抗原結(jié)合片段包含重鏈恒定區(qū)和輕鏈恒定區(qū)，優(yōu)選地所述重鏈恒定區(qū)是IgG4恒定區(qū)，所述輕鏈恒定區(qū)是人κ輕鏈恒定區(qū)。